릴리스 노트

FDA 1572 생성

이 기능은 Site Connect 내에서 FDA 1572 양식을 생성할 수 있는 기능을 제공합니다. 기존 CTMS 데이터, 특히 사이트 프로필에 포함된 사이트 직원 및 사이트 주소와 같은 정보를 활용하여 시스템이 양식을 미리 채웁니다.

Site Connect 사용자는 문서 교환 페이지에 있는 새로운 '양식' 탭을 통해 양식을 관리할 수 있습니다. 이 인터페이스는 실제 FDA 1572 양식의 레이아웃을 반영하여 섹션별로 구성되어 있으며, 동적인 편집 기능을 제공합니다. 사용자는 누락된 정보(예: 새 사이트 주소 추가)를 수동으로 추가하거나, 적용되지 않는 미리 입력된 주소를 삭제할 수 있습니다. 또한 Site Connect 사용자 인터페이스 내에서 전자 서명을 할 수 있습니다. 또는 사이트 사용자는 양식을 다운로드하여 편집하고, 필요한 경우 수동으로 서명한 후 완성된 문서를 다시 업로드할 수도 있습니다.

사이트 SiteVault 에 연결되어 있는 경우, 1572 양식이 ISF에 자동으로 제출될 수 있습니다.

더 이상 사용되지 않거나 삭제된 상태 유형에 대한 Site Connect 문서 보기 기능이 제거되었습니다.

이 기능은 사이트 사용자가 '사용 중지됨' 또는 '삭제됨' 상태 유형에 해당하는 교환 문서의 콘텐츠에 액세스하는 것을 방지합니다.

문서 행은 문서 교환 섹션에 계속 표시되지만, 콘텐츠 자체에는 접근이 제한됩니다. 사용자가 이름 링크를 선택하면 문서 뷰어에 해당 문서를 더 이상 사용할 수 없다는 메시지가 표시됩니다.

문서 교환 이메일 알림에서 문서 링크를 선택할 때도 동일한 동작이 적용됩니다.

사이트 홈 사용자 인터페이스 개선

이 기능은 사이트 홈페이지에 여러 가지 사용자 인터페이스 개선 사항을 추가합니다.

• 연구 연락처 목록의 열 순서가 업데이트되어 연락처 정보를 더욱 직관적으로 볼 수 있습니다. 이제 이메일 주소가 ' 연락처' 바로 뒤에 표시되며, '사무실 전화번호'는 '사무실' 로 이름이 변경되었습니다.
• 문서 교환에서 회수된 문서에 마우스를 올리면 이제 스폰서 또는 CRO가 입력한 구체적인 회수 사유가 텍스트에 동적으로 표시됩니다. 이전에는 문서에 더 이상 접근할 수 없다는 일반적인 메시지가 표시되었습니다.
• PAL 문서 뷰어 또는 인증된 문서 링크에서 다운로드가 실패할 경우 표시되는 오류 메시지가 표준화되었습니다.

사이트 홈에서 안전 분포 오류 확인 가능

실패 상태의 안전 배포도 이제 안전 배포 및 문서 교환 시스템에서 확인할 수 있습니다. 수신자는 배포 작업을 완료한 후 해당 문서를 '읽음' 으로 표시할 수 있습니다. 이를 통해 교환된 안전 문서를 더욱 효과적으로 파악하고 관리할 수 있습니다.