Release Notes

Genereer FDA 1572

Deze functie biedt de mogelijkheid om binnen Site Connect een FDA 1572-formulier te genereren. Door gebruik te maken van bestaande CTMS gegevens – met name informatie uit het Site zoals Site en Site – vult het systeem het formulier automatisch in.

Gebruikers van Site Connect kunnen het formulier beheren via een nieuw tabblad 'Formulieren' op de pagina 'Documentuitwisseling'. De interface is ingedeeld in secties die de lay-out van het fysieke FDA 1572-formulier weerspiegelen en biedt dynamische bewerkingsmogelijkheden. Gebruikers kunnen handmatig ontbrekende informatie toevoegen, zoals nieuwe Site, of vooraf ingevulde adressen verwijderen die niet van toepassing zijn. Het document kan ook elektronisch worden ondertekend binnen de Site Connect interface. Als alternatief kunnen site het formulier downloaden om het te bewerken en handmatig te ondertekenen als een handtekening met inkt vereist is, en het voltooide document vervolgens opnieuw uploaden.

Als de Site is gekoppeld aan SiteVault, kan het 1572-formulier automatisch in de ISF worden opgeslagen.

De Site Connect -documentweergave voor verouderde en verwijderde statustypen is verwijderd.

Deze functie voorkomt dat Site toegang krijgen tot de inhoud van uitgewisselde documenten die een levenscyclusstatus hebben bereikt die is gekoppeld aan de statustypen 'Verouderd' of 'Verwijderd'.

De rij met het document blijft zichtbaar in het gedeelte Documentenuitwisseling, maar de inhoud zelf is beperkt toegankelijk. Als een gebruiker op de naamlink klikt, geeft de documentviewer aan dat het document niet langer beschikbaar is.

Hetzelfde gedrag is van toepassing bij het selecteren van documentlinks in e-mailmeldingen over documentuitwisseling.

Verbeteringen aan de gebruikersinterface van de startpagina van de Site

Deze functie voegt diverse verbeteringen aan de gebruikersinterface van de startpagina van de Site toe.

• De kolomvolgorde in 'Studiecontacten' is bijgewerkt voor een meer intuïtieve weergave van contactgegevens. Het e-mailadres staat nu direct na 'Contactpersoon voor' en 'Kantoortelefoon' is hernoemd naar 'Kantoor'.
• Wanneer je in Document Exchange met de muis over een ingetrokken document beweegt, wordt nu dynamisch de specifieke reden voor intrekking weergegeven die door de opdrachtgever of CRO is ingevoerd. Voorheen werd een algemene melding weergegeven dat het document niet langer toegankelijk was.
• De foutmeldingen die verschijnen wanneer een download mislukt, zowel vanuit de PAL-documentviewer als vanuit de geauthenticeerde documentlinks, zijn gestandaardiseerd.

Mislukte veiligheidsdistributies zichtbaar op de site.

Veiligheidsdistributies met de status 'Mislukt' zijn nu zichtbaar binnen Veiligheidsdistributie en Documentuitwisseling. Ontvangers die distributietaken voltooien, kunnen de documenten als 'Gelezen' markeren. Dit zorgt voor een beter overzicht en beheer van uitgewisselde veiligheidsdocumenten.