Nota: la firma elettronica in SiteVault non è biometrica e richiede l'applicazione di due componenti distinti (un ID utente e una password) ed è conforme al requisito 21 CFR Parte 11 sezione §11.200 della Food and Drug Administration (FDA) per le firme elettroniche non basate sulla biometria.
Panoramica sulla firma elettronica
Le firme elettroniche consentono agli utenti di completare le task di approvazione e firmare elettronicamente i documenti. I documenti hanno esigenze di firma elettronica diverse in base al tipo e allo stato del documento. SiteVault offrirà solo un flusso di lavoro di firma elettronica appropriato al tipo di documento e al suo attuale stato del ciclo di vita.
In SiteVault sono disponibili tre flussi di lavoro per documenti di firma elettronica:
-
Invia per l'approvazione della firma elettronica
- Raccogli firme elettroniche sui documenti che richiedono una o più firme per l'approvazione.
- Disponibile nei cicli di vita Bozza-Attuale, Bozza-Definitivo e Bozza-Definitivo - Fonte, ad eccezione del tipo di documento Modulo di consenso informato (firmato).
- Disponibile mentre è in stato di Bozza.
- Non destinato alla supervisione del ricercatore principale (PI).
-
Invia per firma elettronica
- Disponibile per i tipi di documenti che richiedono una firma elettronica per un motivo specifico (solitamente indicato sul modulo).
- Disponibile mentre è in stato di Bozza.
-
Esempi:
- CV
- Divulgazione finanziaria
- Modulo di consenso informato (firmato)
-
Invia per la firma dell'investigatore
- Inviare il documento a uno o più ricercatori dello studio per la firma elettronica.
- Disponibile per i tipi di documento che richiedono la firma elettronica PI (solitamente indicata sul modulo).
-
Esempi:
- 1572 o equivalente
- Accettazione dell'IB
- Delega di autorità
- Pagina della firma del protocollo
Task di firma elettronica
Per inviare contemporaneamente più documenti per la firma elettronica, vedere Flussi di lavoro multi-documento.
Invio di documenti per firme elettroniche
- Amministratori e personale Sede
- Individua e seleziona il documento nella Libreria o in eBinder.
- Selezionare il flusso di lavoro Firma elettronica dal menu Azioni flusso di lavoro.
- Seleziona chi deve firmare il documento.
- Se disponibili, aggiungi le istruzioni per l'attività. Queste istruzioni appariranno nelle notifiche " Tutte" e "Le mie Task", nonché sulla barra multifunzione delle attività del documento.
- Conferma o seleziona una data di scadenza.
- Selezionare Avvia per avviare il flusso di lavoro della firma elettronica.
Nota: i flussi di lavoro di firma elettronica possono essere avviati anche dal menu Documento di eBinder.
Completamento delle firme elettroniche
Se tu o un'altra persona presso la tua sede ti invia un documento da firmare elettronicamente, riceverai una notifica in SiteVault e via e-mail per completare l'attività.
- Individua e seleziona il documento nella Libreria o nell'eBinder. Puoi accedervi anche selezionando il collegamento nell'e-mail di notifica o dalla vista "Le mie Task" nella scheda Home di SiteVault.
- Selezionare Completa per l'attività.
- Inserire le informazioni obbligatorie e quelle facoltative nella finestra di dialogo.
- Selezionare Completa.
Visualizzazione delle firme elettroniche sui documenti

È possibile visualizzare una firma elettronica su un documento dal pannello Informazioni durante la visualizzazione del documento.
- Vai al documento e aprilo.
- Se necessario, espandere il pannello Informazioni.
- Nella sezione Firme, vedrai le firme elettroniche presenti sul documento. Inoltre, puoi selezionare il link "Pagina Firma" per visualizzare la pagina della firma in una nuova scheda del browser.