Generale eConsent Flusso di lavoro

Il processo di creazione dei moduli eConsent e di consenso dei partecipanti a uno studio utilizzando Veeva eConsent utilizza i seguenti passaggi generali:

#	Fare un passo	Ruolo	Azioni	Assistenza
Se il tuo studio è collegato allo studio di uno sponsor in Clinical Operations, segui i passaggi 1 e 1a. Se il tuo studio non è collegato allo studio di uno sponsor, segui il passaggio 1 e continua con il passaggio 2.
1	Crea modulo	Sponsor o Personale del centro	Crea ICF in Vault. Modifica e personalizza ICF nell'editor Veeva eConsent. Puoi personalizzare il modulo per includere domande e risposte, aggiungere contenuti multimediali o modificare i requisiti della firma. Approvare il ICF in Vault.	eConsent Creazione di contenuti in operazioni cliniche Assistenza Creazione, modifica e approvazione dei moduli eConsent Utilizzo dell'editor Veeva eConsent nelle operazioni cliniche Assistenza
1a	Modulo di condivisione (Opzionale)	Sponsor e Personale del centro (Se si utilizza un modulo collegato a uno sponsor)	Condividi il modulo con centro tramite Connected Studies. Personale del centro può quindi apportare modifiche specifiche a centro a ICF utilizzando l'editor Veeva eConsent, se necessario.	Studi connessi Utilizzo dell'editor Veeva eConsent nelle operazioni cliniche Assistenza
2	Revisione IEC/IRB	Personale del centro	Copia e condividi l'anteprima di ICF link per facilitare la revisione IEC/IRB.	Anteprima e condivisione di un modulo eConsent
3	Invia modulo	Personale del centro	Inviare il ICF al partecipante e ai suoi firmatari (se sono necessari altri firmatari) da SiteVault. Il partecipante può registrare un account MyVeeva for Patients per dare il consenso da remoto o dare il consenso di persona al tuo centro.	Partecipanti consenzienti
4	Modulo di firma	Partecipanti e firmatari	I partecipanti e i firmatari esaminano, firmano e inviano il ICF in MyVeeva for Patients, da remoto o di persona presso il tuo centro.	Moduli di consenso in MyVeeva for Patients Assistenza Partecipanti consenzienti
5	Modulo di controfirma	Personale del centro	Personale del centro controfirma il modulo ICF compilato in SiteVault.	Controfirma eConsent Moduli
6	Risposte alle recensioni	Centro e personale sponsor	Esaminare i dati di risposta del ICF se includono domande. Se il ICF viene creato e collegato a uno sponsor, i dati della risposta deidentificata vengono inviati anche al Clinical Operations Vault dello sponsor.	Visualizzazione e segnalazione delle risposte del modulo eConsent

Flussi di lavoro aggiuntivi

Puoi anche saperne di più sui seguenti flussi di lavoro correlati ai moduli eConsent:

• Elaborazione rifiutata eConsent Moduli
• Annullamento dei moduli eConsent
• Traduzione dei moduli eConsent