Attivazione di una nuova versione dello studio
All'inizio di uno studio o dopo un aggiornamento a metà studio, è necessario attivare la nuova versione per applicare le modifiche ai partecipanti. Questa azione deve essere completata una volta ottenuta l'approvazione dell'IRB o del comitato etico. Contattare lo sponsor per ulteriori informazioni sull'approvazione dell'IRB o del comitato etico.
- In eCOA, visualizza la scheda Dettagli studio.
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Per rivedere il documento della versione dello studio, che include schermate del sondaggio e contenuti di notifica in tutte le lingue dei pazienti presso la tua sede, seleziona l'icona Scarica
Tutti i documenti eClinRO ed ePRO sono stati scaricati.
- Dopo aver esaminato la raccolta, seleziona la casella di controllo Ho esaminato e sono pronto per l'attivazione e seleziona Attiva.
Quando vai al sede dello studio, questo è ora contrassegnato come Attivo.
Visualizzazione dei documenti della versione di studio
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In eCOA, seleziona la scheda
Dettagli studio
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accanto al numero di versione. Tutti i documenti eClinRO ed ePRO vengono scaricati.
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Visualizzazione delle versioni precedenti
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