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Attivazione di eCOA e versioni successive dello studio presso la tua Sede

Attivazione di una nuova versione dello studio

All'inizio di uno studio o dopo un aggiornamento a metà studio, è necessario attivare la nuova versione per applicare le modifiche ai partecipanti. Questa azione deve essere completata una volta ottenuta l'approvazione dell'IRB o del comitato etico. Contattare lo sponsor per ulteriori informazioni sull'approvazione dell'IRB o del comitato etico.

  1. In eCOA, visualizza la scheda Dettagli studio.
  2. Per rivedere il documento della versione dello studio, che include schermate del sondaggio e contenuti di notifica in tutte le lingue dei pazienti presso la tua sede, seleziona l'icona Scarica {Icona di download} Tutti i documenti eClinRO ed ePRO sono stati scaricati.
  3. Dopo aver esaminato la raccolta, seleziona la casella di controllo Ho esaminato e sono pronto per l'attivazione e seleziona Attiva.

Quando vai al sede dello studio, questo è ora contrassegnato come Attivo.

Visualizzazione dei documenti della versione di studio

  1. In eCOA, seleziona la scheda Dettagli studio e seleziona l'icona Scarica {Icona di download} accanto al numero di versione. Tutti i documenti eClinRO ed ePRO vengono scaricati.
  2. Visualizza la posizione in cui il computer archivia i file scaricati per visualizzare il documento di raccolta.

Visualizzazione delle versioni precedenti

Per visualizzare le versioni precedenti, accedi alla pagina Dettagli studio in eCOA e seleziona Visualizza tutte le versioni.

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