Attivazione di una nuova versione dello studio
All'inizio di uno studio o dopo un aggiornamento a metà studio, devi attivare la nuova versione per applicare le modifiche ai tuoi partecipanti. Questa azione dovrebbe essere completata una volta ottenuta l'approvazione dell'IRB o del comitato etico. Contatta il tuo sponsor per maggiori informazioni sull'approvazione dell'IRB o del comitato etico.
- In eCOA, visualizza la scheda Dettagli studio.
- Per rivedere il documento della versione dello studio, che include schermate del sondaggio e contenuti di notifica in tutte le lingue dei pazienti presso il tuo sede, seleziona l'icona Scarica Tutti i documenti eClinRO ed ePRO sono stati scaricati.
- Dopo aver esaminato la raccolta, seleziona la casella di controllo Ho esaminato e sono pronto per l'attivazione, quindi seleziona Attiva.
Quando vai al sede dello studio, questo è ora contrassegnato come Attivo.
Visualizzazione dei documenti della versione di studio
- In eCOA, seleziona la scheda Dettagli studio e seleziona l'icona Scarica accanto al numero di Versione. Tutti i documenti eClinRO ed ePRO vengono scaricati.
- Visualizza la posizione in cui il tuo computer archivia i file scaricati per visualizzare il documento di raccolta.
Visualizzazione delle versioni precedenti
Per visualizzare le versioni precedenti, accedi alla pagina Dettagli studio in eCOA e seleziona Visualizza tutte le versioni.