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Impostare e gestire lo studio

Attivazione di eCOA e versioni di studio successive presso il tuo Sede

Attivazione di una nuova versione dello studio

All'inizio di uno studio o dopo un aggiornamento a metà studio, devi attivare la nuova versione per applicare le modifiche ai tuoi partecipanti. Questa azione dovrebbe essere completata una volta ottenuta l'approvazione dell'IRB o del comitato etico. Contatta il tuo sponsor per maggiori informazioni sull'approvazione dell'IRB o del comitato etico.

  1. In eCOA, visualizza la scheda Dettagli studio.
  2. Per rivedere il documento della versione dello studio, che include schermate del sondaggio e contenuti di notifica in tutte le lingue dei pazienti presso il tuo sede, seleziona l'icona Scarica {Icona di download} Tutti i documenti eClinRO ed ePRO sono stati scaricati.
  3. Dopo aver esaminato la raccolta, seleziona la casella di controllo Ho esaminato e sono pronto per l'attivazione, quindi seleziona Attiva.

Quando vai al sede dello studio, questo è ora contrassegnato come Attivo.

Visualizzazione dei documenti della versione di studio

  1. In eCOA, seleziona la scheda Dettagli studio e seleziona l'icona Scarica {Icona di download} accanto al numero di Versione. Tutti i documenti eClinRO ed ePRO vengono scaricati.
  2. Visualizza la posizione in cui il tuo computer archivia i file scaricati per visualizzare il documento di raccolta.

Visualizzazione delle versioni precedenti

Per visualizzare le versioni precedenti, accedi alla pagina Dettagli studio in eCOA e seleziona Visualizza tutte le versioni.