Aperçu
Le registre de délégation de pouvoirs (DDP) consigne les décisions prises par l'investigateur principal (PI) autorisant certains membres du personnel du site à assumer une ou plusieurs responsabilités liées à l'étude. Au lieu de gérer manuellement un registre DDP papier, la fonctionnalité de délégation numérique permet aux utilisateurs de votre site de déléguer, d'accepter et d'approuver les responsabilités directement dans SiteVault, qui crée ou met à jour SiteVault le document du registre DDP.
Pour plus d'informations sur la solution SiteVault pour la gestion des délégations et des responsabilités, consultez le résumé des fonctionnalités de délégation numérique ou le document Vision et conception de la délégation numérique.
La fonctionnalité de délégation numérique comprend 24 responsabilités standard et un modèle de document de délégation de responsabilités basé sur le modèle de registre de signature et de délégation de responsabilités TransCelerate, conforme aux normes du secteur. Vous pouvez également créer vos propres responsabilités à l'échelle de votre organisme de recherche, de votre site ou de votre étude afin de répondre au mieux aux besoins de ce site.
Le processus de gestion des responsabilités dans SiteVault suit les étapes générales suivantes:
- Examinez et ajustez la liste des responsabilités de votre organisme ou site de recherche.
- Attribuez des responsabilités aux personnes présentes sur votre site.
- Activez la fonction de délégation numérique pour votre ou vos études.
- Revoir et ajuster la liste des responsabilités pour l'étude.
- Affecter le personnel du site à l'étude.
- Réviser et ajuster la liste des responsabilités déléguées aux membres de l'équipe de recherche.
- Envoyer les délégations proposées aux membres de l'équipe d'étude pour examen et approbation.
- Transmettre les responsabilités acceptées au PI pour examen et approbation.
- Examinez le document DoA nouveau ou mis à jour dans SiteVault.
Commencer
Consultez les pages suivantes pour plus d'informations sur la façon de commencer à utiliser la fonctionnalité de délégation numérique dans SiteVault:
- Gestion des responsabilités de l'organisation et du Site de recherche: Consultez la page Gestion des responsabilités de l'organisation et du Site de recherche pour savoir comment définir une liste par défaut des responsabilités pour les études menées sur votre site.
- Gestion des responsabilités des personnes: Consultez la page Gestion des responsabilités des personnes pour en savoir plus sur la définition d’une liste par défaut des responsabilités d’une personne sur votre site.
- Gestion des responsabilités liées à l'étude et délégation des tâches au personnel: Consultez les pages « Gérer les responsabilités liées à l'étude » et « Gérer les délégations du personnel » pour savoir comment gérer les responsabilités déléguées aux membres de l'équipe de recherche.
- Envoi des délégations pour acceptation et approbation: Consultez les pages Envoi des délégations pour acceptation et Envoi des délégations pour approbation pour savoir comment envoyer les délégations proposées aux membres de l’équipe de recherche pour acceptation et les délégations acceptées au PI pour approbation.
- Acceptation ou approbation des délégations: Consultez les pages Acceptation des délégations et Approbation des délégations pour savoir comment accepter vos responsabilités déléguées en tant que membre de l’équipe de recherche ou comment examiner et approuver les délégations en tant que PI d’une étude.
