Aperçu

Les éléments de groupe de visites du planning sont des outils qui vous permettent de reproduire le schéma général ou les phases de votre essai clinique, y compris les ramifications et les bras. Les visites et les activités des participants prévues au sein de ces groupes sont ajoutées lors des étapes suivantes de la création du planning. Lors de la dénomination des groupes, gardez à l'esprit que cette structure est présentée aux utilisateurs lors de la création et de la planification des visites des participants.

Cette image affiche la structure du calendrier par défaut ainsi que certains des outils disponibles pour créer votre calendrier d'études.

Ajouter des groupes/phases de visite

Consultez le protocole de votre étude, notamment le schéma ou le calendrier des événements. Ce calendrier constitue un bon point de départ pour fournir la plupart des détails nécessaires à la définition de ces groupes (p. ex., dépistage, phase de traitement, suivi ). Une fois le déroulement de l'étude défini, tenez compte d'autres détails, tels que les cohortes ou les groupes croisés.

Pour ajouter des groupes/phases à votre emploi du temps, suivez les étapes ci-dessous:

1. Sélectionnez le signe plus d'un connecteur d'élément.
2. Sélectionnez l’une des options suivantes:
   • Visiter le groupe: ajoute une nouvelle phase linéaire à votre diagramme.
   • Branche: Utilisée pour les essais plus complexes où les participants peuvent suivre des chemins ou des bras différents (par exemple, bras A et bras B). Une branche divise votre diagramme linéaire en plusieurs nœuds.
   • Groupe de visites de succursales: utilisé pour ajouter des groupes de visites aux horaires de succursales.
3. Répétez ces étapes jusqu’à ce que la structure du calendrier réponde aux exigences du protocole et à vos besoins de planification.

Quand utiliser les branches

L'ajout de branches au diagramme n'est nécessaire que si les participants bénéficieront d'un ensemble unique de visites ou de traitements en fonction de leur groupe d'étude ou de leur cohorte, ou si les chemins potentiels à travers l'étude sont compensés à des taux différents.

Remarque: Pour les études en aveugle où tous les groupes de participants suivent exactement le même ensemble de visites, la ramification n'est généralement pas utilisée. Elle est réservée aux situations où un ensemble unique de visites ou de traitements est particulièrement important pour la planification et la sensibilisation du coordinateur.

Étiqueter les groupes/phases et déterminer les options de répétition

Si un ensemble de visites d'un groupe/d'une phase se répète plusieurs fois exactement comme prévu (par exemple, trois cycles de traitement identiques ), activez l'option « Activer la répétition » pour ce groupe de visites. Cela simplifie la création du planning, car vous n'aurez à créer des visites répétables qu'une seule fois. Une fois la répétition activée, vous pouvez spécifier le nombre prévu et maximal de répétitions. La fonctionnalité de répétition ne tient pas compte des variations; assurez-vous de mettre toutes les chances de votre côté en examinant tous les éléments du protocole susceptibles d'influencer le planning.

Quand ne pas utiliser l'option « Répéter »: En cas de variation du calendrier ou des procédures entre les cycles, n'utilisez pas l'option « Répéter ». Créez plutôt des groupes de visites distincts pour chaque cycle.

Pour étiqueter les éléments de planification et déterminer les options de répétition, procédez comme suit:

1. Sélectionnez un groupe ou une visite. Un panneau s'ouvre à droite.
2. Remplissez le champ Nom. Choisissez une convention de nommage utile aux utilisateurs qui ajoutent des visites/groupes aux participants.
3. Complétez les champs de répétition.
4. Sélectionnez Enregistrer.