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Aprenda a crear su eBinder y a cargar y administrar documentos

Envío y finalización de flujos de trabajo de firma electrónica

Nota: La firma electrónica en SiteVault no es biométrica y requiere la aplicación de dos componentes distintos (un ID de usuario y una contraseña) y cumple con el requisito de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de la Sección §11.200 de la Parte 11 del Título 21 del CFR de firmas electrónicas que no se basan en datos biométricos.

Descripción general de la firma electrónica

Las firmas electrónicas permiten a los usuarios completar tareas de aprobación y firmar documentos electrónicamente. Los documentos tienen distintas necesidades de firma electrónica según el tipo y el estado del documento. SiteVault solo ofrecerá un flujo de trabajo de firma electrónica adecuado para el tipo de documento y su estado de ciclo de vida actual.

Hay tres flujos de trabajo de documentos de firma electrónica disponibles en SiteVault:

  • Enviar para aprobación de firma electrónica
    • Recopilar firmas electrónicas en documentos que requieren una o más firmas para su aprobación.
    • Disponible en los ciclos de vida Borrador a actual y Borrador a final.
    • Disponible mientras esté en estado Borrador.
    • No está destinado a la supervisión del investigador principal (PI).
  • Enviar para firma electrónica
    • Disponible en tipos de documentos que requieren una firma electrónica por un motivo específico (normalmente indicado en formulario).
    • Disponible mientras esté en estado Borrador.
    • Ejemplos:
      • CV
      • Divulgación financiera
      • Formulario de consentimiento informado (firmado)
  • Enviar para PI Firma electrónica
    • Envíe el documento a su estudio PI para firmarlo electrónicamente.
    • Disponible en tipos de documentos que requieren firma electrónica PI (normalmente se indica en formulario).
    • Ejemplos:
      • 1572 o equivalente
      • Aceptación del IB
      • Delegación de autoridad
      • Página de firma del protocolo

Tareas de firma electrónica

Para enviar simultáneamente varios documentos para firma electrónica, consulte Flujos de trabajo de múltiples documentos.

Envío de documentos para firma electrónica

¿Quién puede completar esta tarea?
  • Centro Administradores
  1. Localice y seleccione el documento en la Biblioteca o eBinder.
  2. Seleccione el flujo de trabajo de firma electrónica en el menú Flujo de trabajo Acciones.
  3. Seleccione quién debe firmar el documento.
  4. Si está disponible, agregue instrucciones de la tarea. Estas instrucciones aparecerán en las notificaciones Todas las tareas y Mis tareas, así como en la cinta de tareas del documento.
  5. Seleccione una fecha de vencimiento.
  6. Seleccione Iniciar para comenzar el flujo de trabajo de firma electrónica.

Nota: Los flujos de trabajo de firma electrónica también se pueden iniciar desde el menú de documentos de eBinder.

Completar firmas electrónicas

Si usted u otra persona en su centro le envía un documento para firmar electrónicamente, recibirá una notificación en SiteVault y por correo electrónico para completar la tarea.

  1. Localice y seleccione el documento en la Biblioteca o en eBinder. También puede acceder a él seleccionando el enlace en el correo electrónico de notificación o desde la vista Mis tareas en la pestaña Inicio de SiteVault.
  2. Seleccione Completar en la tarea.
  3. Ingrese la información requerida y opcional en el cuadro de diálogo.
  4. Seleccione Completar.

Visualización de firmas electrónicas en documentos

Visualización de firmas electrónicas en un documento

Puede ver una firma electrónica en un documento desde el panel de Información mientras visualiza un documento.

  1. Navegue hasta el documento y ábralo.
  2. Si es necesario, amplíe el panel Información.
  3. En la sección Firmas, verá las firmas electrónicas del documento. Además, puede seleccionar el enlace Página de firmas para ver la página de firmas en una nueva pestaña del navegador.
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