Nota: La firma electrónica en SiteVault no es biométrica y requiere la aplicación de dos componentes distintos (un ID de usuario y una contraseña) y cumple con el requisito de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) 21 CFR Parte 11 sección §11.200 de firmas electrónicas que no se basan en datos biométricos.
Descripción general de la firma electrónica
Las firmas electrónicas permiten a los usuarios completar tareas de aprobación y firmar documentos electrónicamente. Los documentos tienen distintas necesidades de firma electrónica según el tipo y el estado del documento. SiteVault solo ofrecerá un flujo de trabajo de firma electrónica adecuado para el tipo de documento y su estado de ciclo de vida actual.
Hay tres flujos de trabajo de documentos con firma electrónica disponibles en SiteVault:
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Enviar para aprobación de firma electrónica
- Recopilar firmas electrónicas en documentos que requieren una o más firmas para su aprobación.
- Disponible en los ciclos de vida Borrador a actual, Borrador a final y Borrador a final - Fuente, con excepción del tipo de documento Formulario de consentimiento informado (firmado).
- Disponible mientras esté en estado Borrador.
- No está destinado a la supervisión del investigador principal (PI).
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Enviar para firma electrónica
- Disponible en tipos de documentos que requieren una firma electrónica por un motivo específico (normalmente indicado en el formulario).
- Disponible mientras esté en estado Borrador.
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Ejemplos:
- CV
- Divulgación financiera
- Formulario de consentimiento informado (firmado)
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Enviar para la firma del investigador
- Envíe el documento a uno o más de los investigadores de su estudio para que lo firmen electrónicamente.
- Disponible en tipos de documentos que requieren firma electrónica de PI (normalmente se indica en el formulario).
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Ejemplos:
- 1572 o equivalente
- Aceptación del IB
- Delegación de autoridad
- Página de firma del protocolo
Tareas de firma electrónica
Para enviar simultáneamente varios documentos para firma electrónica, consulte Flujos de trabajo de múltiples documentos.
Envío de documentos para firma electrónica
- Administradores
- Localice y seleccione el documento en la Biblioteca o eBinder.
- Seleccione el flujo de trabajo de firma electrónica en el menú Acciones del flujo de trabajo.
- Seleccione quién debe firmar el documento.
- Si está disponible, agregue instrucciones de la tarea. Estas instrucciones aparecerán en las notificaciones Todas las tareas y Mis tareas, así como en la cinta de tareas del documento.
- Confirmar o seleccionar una fecha de vencimiento.
- Seleccione Iniciar para comenzar el flujo de trabajo de firma electrónica.
Nota: Los flujos de trabajo de firma electrónica también se pueden iniciar desde el menú de documentos de eBinder.
Completar firmas electrónicas
Si usted u otra persona en su sitio le envía un documento para firmar electrónicamente, recibirá una notificación en SiteVault y por correo electrónico para completar la tarea.
- Localice y seleccione el documento en la Biblioteca o en el eBinder. También puede acceder a él seleccionando el enlace en el correo electrónico de notificación o desde la vista Mis tareas en la pestaña Inicio de SiteVault.
- Seleccione Completar en la tarea.
- Introduzca la información requerida y opcional en el cuadro de diálogo.
- Seleccione Completar.
Visualización de firmas electrónicas en documentos
Puede ver una firma electrónica en un documento desde el panel de Información mientras visualiza un documento.
- Navegue hasta el documento y ábralo.
- Si es necesario, amplíe el panel Información.
- En la sección Firmas, verá las firmas electrónicas del documento. Además, puede seleccionar el enlace Página de firmas para ver la página de firmas en una nueva pestaña del navegador.