En ocasiones, los participantes necesitan el apoyo de otras personas para participar o completar un estudio. Es posible que deba compartir documentos con estas personas o solicitarles que firmen formularios en nombre del participante. Para realizar estas tareas, puede crear registros de firmantes.
Roles de firmantes
Cada paciente tiene necesidades de apoyo diferentes; seleccione al firmante apropiado para la situación específica de su participante.
| Signatario | Descripción | Múltiples instancias |
|---|---|---|
| cuidador | Brinda apoyo directo para garantizar el cumplimiento por parte del participante y puede firmar junto con él o en su nombre, según cómo esté configurado el documento. | Un participante puede tener varios registros de firmas de cuidadores, pero tenga en cuenta que se pueden agregar un máximo de dos firmas de cuidadores a los eConsents cuando se requieran varias firmas de cuidadores. |
| Guardián / LAR | Persona legalmente autorizada para dar su consentimiento en nombre del participante (por ejemplo, menor de edad, adulto incapacitado). El tutor legal o representante autorizado puede firmar junto con el participante o en su nombre, según la configuración del documento. | Un participante puede tener varios registros de firmantes tutores, pero tenga en cuenta que se pueden agregar un máximo de dos firmas de tutores a los eConsents cuando se requieran varios firmantes tutores. |
| Apoderado | Persona legalmente designada (por ejemplo, mediante poder notarial) para tomar decisiones médicas, incluida la participación en investigaciones, en nombre de un adulto incapacitado. SiteVault impide el envío simultáneo de formularios de consentimiento al apoderado y al participante. El apoderado firma en nombre del participante, nunca además de este. | N / A |
| Traductor | Facilita una comunicación precisa entre el investigador y el participante/representante legal cuando existen diferencias lingüísticas. | N / A |
| Testigo | Una persona imparcial que observa el proceso de consentimiento para dar fe de que la información fue explicada y aparentemente comprendida (a menudo en el caso de participantes analfabetos). Un testigo es un cofirmante general que no se ajusta al rol de apoderado, tutor legal o traductor. | Un participante puede tener varios registros de firmas de testigos, pero tenga en cuenta que se pueden agregar un máximo de dos firmas de testigos a los eConsents cuando se requieran varias firmas de testigos. |
Agregar un firmante
Siga los pasos que se indican a continuación para añadir un firmante:
- Navegar a Estudios.
- Seleccione un estudio.
- Seleccione la pestaña Participantes.
- Seleccione un participante.
- Seleccione la pestaña Firmantes.
- Seleccionar + Agregar firmante.
- Complete los campos obligatorios y cualquier campo adicional.
- Seleccione Guardar.
