Requisitos previos que se deben cumplir antes de iniciar el consentimiento

Requisitos previos a cumplir antes de iniciar el consentimiento

Se deben cumplir los siguientes requisitos previos antes de poder enviar un formulario de eConsent a un participante:

Tener al menos una versión en estado Aprobado para uso.
El campo Documento de estudio debe completarse con un solo nombre de estudio.
El campo del documento de eConsent debe completarse con "Sí". Esto identifica el formulario como un ICF de eConsent y no como un ICF en papel.
El campo Idioma del documento debe reflejar con precisión el idioma del contenido del documento.
El ICF no puede estar en proceso, esperando ya la firma del participante.

Requisitos previos para los participantes y firmantes

Se debe asignar el idioma del participante para limitar los resultados de búsqueda a las opciones de documento adecuadas. Si no hay documentos disponibles en ese idioma, seleccione el documento en el idioma deseado de la lista.
El registro del participante debe estar asociado a un registro del paciente.
Si corresponde, cree registros para cualquier firmante adicional, como un tutor, un testigo o un cuidador.

El participante/paciente o firmante adicional debe tener la capacidad de firmar un formulario utilizando una de las siguientes opciones:

Iniciar sesión en persona o de forma remota: utilice una cuenta MyVeeva for Patients (para la aplicación MyVeeva for Patients ) para revisar y firmar formularios de eConsent.
Firmar en persona en el sitio: Firme electrónicamente o en papel mientras esté en el sitio.