Requisitos previos a cumplir antes de iniciar el consentimiento

Se deben cumplir los siguientes requisitos previos antes de poder enviar un eConsent formulario a un participante:

Tener al menos una versión en estado Aprobado para su uso.
El campo Documento de estudio debe completarse con un solo nombre de estudio.
El campo de documento eConsent debe completarse con “Sí”. Esto etiqueta el formulario como un eConsent ICF y no como un documento ICF.
El campo Idioma del documento debe reflejar con precisión el idioma del contenido del documento.
El ICF no puede estar en proceso, ya esperando la firma del participante.

Requisitos previos para los participantes y firmantes

Se debe asignar el idioma del participante para limitar los resultados de la búsqueda a las opciones de documentos adecuadas. Si no hay documentos disponibles en ese idioma, seleccione el documento del idioma deseado de la lista.
El registro del participante debe estar asociado con un registro del paciente.
Si corresponde, cree registros para cualquier firmante adicional, como un tutor, un testigo o un cuidador.

El participante/paciente o firmante adicional debe tener la capacidad de firmar un formulario utilizando una de las siguientes opciones:

Inicie sesión en persona o de forma remota: use una cuenta MyVeeva for Patients (para la aplicación MyVeeva for Patients) para revisar y firmar eConsent formularios.
Firme en persona en el Centro: Firme electrónicamente o en papel mientras se encuentra en el centro.