Se deben cumplir los siguientes requisitos previos antes de poder enviar un formulario de eConsent a un participante:

Requisitos previos del formulario de consentimiento informado (ICF) en blanco

• Tener al menos una versión en estado Aprobado para su uso.
• El campo Documento de estudio debe completarse con un solo nombre de estudio.
• El campo del documento de eConsent debe completarse con “Sí”. Esto etiqueta el formulario como un ICF de eConsent y no como un ICF en papel.
• El campo Idioma del documento debe reflejar con precisión el idioma del contenido del documento.
• El ICF no puede estar en proceso, esperando ya la firma del participante.

Requisitos previos para los participantes y firmantes

• Se debe asignar el idioma del participante para limitar los resultados de la búsqueda a las opciones de documentos adecuadas. Si no hay documentos disponibles en ese idioma, seleccione el documento del idioma deseado de la lista.
• El registro del participante debe estar asociado con un registro del paciente.
• Si corresponde, cree registros para cualquier firmante adicional, como un tutor, un testigo o un cuidador.

Requisitos previos para la opción de firma

El participante/paciente o firmante adicional debe tener la capacidad de firmar un formulario utilizando una de las siguientes opciones:

• Inicie sesión en persona o de forma remota: use una cuenta de MyVeeva for Patients (para la aplicación MyVeeva for Patients ) para revisar y firmar los formularios de eConsent.
• Firmar en persona en el sitio: Firme electrónicamente o en papel mientras esté en el sitio.