eConsent

Gestionar a los participantes del estudio, digitalizar los formularios de consentimiento y los participantes del eConsent

Iniciar el proceso de consentimiento (remoto o presencial)

Si se cumplen los requisitos previos del eConsent, complete los siguientes pasos para enviar formularios de consentimiento a un participante o firmante para que los revise y complete mientras está en el sitio o de forma remota:

  1. Vaya a Estudios y seleccione un estudio.
  2. Seleccione la pestaña Participantes.
  3. Seleccione Iniciar consentimiento en el menú Acción del participante. Esta acción también está disponible en la página Detalles del participante.
  4. Seleccione uno o más formularios en blanco.
  5. Seleccione Siguiente.
  6. Revise el formulario y la información del firmante. Modifíquelo si es necesario.
    • Se pueden seleccionar un máximo de dos testigos, dos cuidadores y dos tutores firmantes por formulario.
  7. Si el participante o firmante aún no tiene una cuenta MyVeeva, proporciónele los códigos de activación de MyVeeva necesarios para acceder a los formularios de consentimiento.
  8. Seleccionar Confirmar selección.
  9. Confirme la opción de firma preferida del participante o firmante y comience a dar el consentimiento:
    • Si el participante o el firmante no está presente, cierre la ventana Iniciar consentimiento en persona. La persona que firma puede firmar el formulario de consentimiento en MyVeeva for Patients.
    • Si el participante o firmante está presente y desea firmar utilizando el dispositivo del sitio que se encuentra en uso actualmente, seleccione Iniciar.
    • Si el participante o firmante está presente y desea firmar utilizando otro dispositivo, escanee el código QR con el dispositivo de firma.

Si necesita dar el consentimiento a un participante en tinta húmeda, complete los siguientes pasos:

  1. Descargue e imprima el formulario en blanco.
  2. Solicitar que todos los firmantes firmen los bloques de firma correspondientes con tinta húmeda.
  3. Firma el bloque de firma del sitio.
  4. Cargue una copia escaneada del formulario a SiteVault con el tipo de documento Formulario de consentimiento informado (firmado).

Para obtener más información, consulte Solucionar problemas de eConsent y MyVeeva for Patients.

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