Si se cumplen los requisitos previos del eConsent, complete los siguientes pasos para enviar formularios de consentimiento a un participante o firmante para que los revise y complete mientras está en el sitio o de forma remota:

1. Vaya a Estudios y seleccione un estudio.
2. Seleccione la pestaña Participantes.
3. Seleccione Iniciar consentimiento en el menú Acción del participante o en la página Detalles del participante.
4. SiteVault revisará el estado de los formularios de consentimiento del participante y lo dirigirá a uno de los dos procesos siguientes:

Seleccionar y asignar formularios de consentimiento

1. Seleccione uno o más formularios en blanco.
2. Seleccione Siguiente.
3. Revise el formulario y la información del firmante. Modifíquelo si es necesario.
   • Se puede seleccionar un máximo de dos testigos, dos cuidadores y dos tutores firmantes por formulario.
4. Si el participante o firmante aún no tiene una cuenta MyVeeva, proporciónele el código QR de descarga de la aplicación y los códigos de activación necesarios para activar su cuenta y acceder a los formularios de consentimiento.
5. Seleccionar Confirmar selección.
6. Confirme la opción de firma preferida del participante o firmante y comience el proceso de consentimiento. Consulte el paso 2 a continuación.

Iniciar la revisión y finalización de los formularios de consentimiento pendientes

Si hay formularios de consentimiento pendientes, se le dirige a estos pasos para completar el consentimiento.

1. Si es necesario agregar formularios adicionales, seleccione el enlace Agregar formularios de consentimiento adicionales y siga las instrucciones.
2. Seleccione uno de los siguientes métodos y siga las instrucciones del sistema:
   • En persona usando el dispositivo del sitio
     • Para revisar con el dispositivo en uso, seleccione Iniciar ahora.
     • Para revisar con un dispositivo diferente, escanee el código QR para descargar la aplicación.
   • En persona usando el dispositivo del participante
     • Para revisar sin una cuenta MyVeeva for Patients, escanee el código QR.
     • Para revisar con una cuenta de MyVeeva for Patients, indique al participante/firmante que inicie sesión en la aplicación. Seleccione "Generar código" si es la primera vez que agrega la aplicación o activa una cuenta. Genere códigos para todos los firmantes que lo requieran. Proporcione al participante/firmante el código QR para descargar la aplicación y el código de activación para activar la cuenta.
   • Consentimiento remoto
     • Indique al participante/firmante que inicie sesión en la aplicación. Seleccione "Generar código" si es la primera vez que agrega la aplicación o activa una cuenta. Genere códigos para todos los firmantes que lo requieran. Proporcione al participante/firmante el código QR para descargar la aplicación y el código de activación para activar una cuenta. Para ver la experiencia del participante, consulte la demostración interactiva de eConsent remoto.

Recopilar firmas de consentimiento con tinta húmeda

Si necesita dar el consentimiento de un participante en tinta húmeda, complete los siguientes pasos:

1. Descargue e imprima el formulario en blanco.
2. Solicitar que todos los firmantes firmen los bloques de firma correspondientes con tinta húmeda.
3. Firma el bloque de firma del sitio.
4. Cargue una copia escaneada del formulario a SiteVault con el tipo de documento Formulario de consentimiento informado (firmado).

Para obtener más información, consulte Solucionar problemas de eConsent y MyVeeva for Patients.