有多种参与者eConsent状态可供参考,以深入了解多种流程。
参与者同意状态
参与者的同意状态简要概述了参与者是否同意。此状态位于 “参与者详情” 页面和“参与者查看详情”面板中。当参与者签署或拒绝eConsent同意书时,此状态会自动更新,但您也可以根据需要手动更新。
可能的状态有:
- 不同意
- 同意
- 需要重新同意
VeevaeConsent状态
Veeva 电子同意书状态 ( Veeva eConsent Status) 功能可在MyVeeva for Patients应用程序中以更专业的视角呈现电子同意书。该状态会提示文档是否已在应用程序中成功接收、访问或签署,以及交付过程中是否存在任何障碍。您可以通过访问 “参与者详情” 页面的 “同意书”选项 卡来查看此状态。
可能的状态有:
- 已送达: eConsent书已送达参与者。如果参与者提供了联系信息,则参与者的邮件中应该会收到一封邀请,邀请他们在MyVeeva for Patients中查看您研究的eConsent书。
- 已查看eConsent: 参与者已查看MyVeeva for Patients中的eConsent书,但尚未填写完整。
- 已签名: 参与者和任何其他签名者在MyVeeva for Patients中签署并提交了eConsent书。
- 需要副署: 所有MyVeeva用户均已在MyVeeva for Patients中签署并提交了eConsent书,并且该文件已准备好分配给站点工作人员在SiteVault中进行副署。
- 站点签名并最终确定: 所有MyVeeva用户和所有适用的站点工作人员均签署了eConsent书。
- 拒绝: 参与者拒绝了MyVeeva for Patients中的eConsent书。
- 站点拒绝: 站点工作人员拒绝了参与者在MyVeeva for Patients中签署并提交的eConsent书。
- 启动: SiteVault系统正在将eConsent书发送到MyVeeva for Patients系统。
- 处理中: SiteVault系统已成功将eConsent书发送至MyVeeva for Patients系统,该系统正在处理该递送。
- 错误: SiteVault系统将eConsent书发送到MyVeeva for Patients系统,但由于不可恢复的原因,操作失败。
- 递送失败: MyVeeva for Patients系统无法将eConsent书递送给患者。这可能是由于电子邮件地址错误造成的。更多信息,请参阅 “知情同意” 和 “Veeva eConsent及MyVeeva for Patients故障排除” 。
- 查看失败: 患者无法在MyVeeva for Patients中查看eConsent书。
- 不适用: 此文件并非VeevaeConsent书。此状态为默认状态,适用于已签名的非eConsentICFs(纸质ICFs)。
跟踪已签名的ICFs和已批准的版本
要查看用于创建签名eConsent书的已批准空白电子eConsent书的版本:
- 导航至 “研究” 。
- 选择一项研究。
- 选择 参与者 。
- 选择一名参与者。
- 选择 同意书 。
- 查看 空白表格 栏。