eConsent

管理研究参与者、数字化同意书和eConsent参与者

追踪参与者eConsent书状态

有多种参与者eConsent状态可供了解多种流程。

参与者的同意状态提供了参与者是否同意的简要摘要。此状态位于 参与者详细信息 页面和参与者查看详细信息面板中。当参与者签署或拒绝eConsent书时,此状态会自动更新,但是,您可以根据需要手动更新状态。

可能的状态包括:

  • 不同意
  • 同意
  • 需要重新同意

VeevaeConsent状态

Veeva eConsent Status 提供了MyVeeva for Patients应用中表格的更技术性视图。此状态会告知文档是否已在应用中成功接收、访问或签署,以及交付过程中是否存在任何障碍。可通过访问 “参与者详细信息” 页面的 “同意书” 选项卡来找到此状态。

可能的状态包括:

  • 已送达: eConsent书已送达参与者。如果提供了联系信息,参与者的电子邮件中应该会收到邀请,邀请他们查看MyVeeva for Patients中有关您研究的eConsent书。
  • 已查看eConsent: 参与者已查看MyVeeva for Patients中的eConsent书,但尚未填写表格。
  • 已签名: 参与者和任何其他签名者在MyVeeva for Patients中签署并提交了eConsent书。
  • 需要副署: 所有MyVeeva用户均在MyVeeva for Patients中签署并提交了eConsent书,并且该文件已准备好分配给站点工作人员在SiteVault中副署。
  • 站点已签署且最终确定: 所有MyVeeva用户和所有适用的站点工作人员均签署了eConsent书。
  • 拒绝: 参与者拒绝了MyVeeva for Patients的eConsent书。
  • 站点拒绝: 站点工作人员拒绝了参与者在MyVeeva for Patients中签署并提交的eConsent书。
  • 启动: SiteVault系统正在将电子eConsent书发送到MyVeeva for Patients系统。
  • 正在处理: SiteVault系统已成功将电子eConsent书发送至MyVeeva for Patients系统,该系统正在处理该交付。
  • 错误: SiteVault系统将电子eConsent书发送到MyVeeva for Patients系统,但由于不可恢复的原因,操作失败。
  • 发送失败: MyVeeva for Patients系统无法向患者发送eConsent书。这可能是由于电子邮件地址不正确。有关更多信息,请参阅 同意参与者 Veeva eConsent和MyVeeva for Patients故障排除
  • 查看失败: 患者无法在MyVeeva for Patients中查看eConsent书。
  • 不适用: 此文件不是Veeva电子eConsent书。此状态为默认状态,用于非eConsent书(纸质ICFs )的已签名ICFs 。

跟踪已签名的ICFs和已批准的版本

要查看用于创建签名eConsent书的已批准空白eConsent书的版本,请执行以下操作:

  1. 导航至 研究
  2. 选择一项研究。
  3. 选择 参与者
  4. 选择参与者。
  5. 选择 同意书
  6. 查看 空白表格 栏。
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