有多种参与者eConsent状态可供了解多种流程。
参与者同意状态
参与者的同意状态提供了参与者是否同意的简要摘要。此状态位于 参与者详细信息 页面和参与者查看详细信息面板中。当参与者签署或拒绝eConsent书时,此状态会自动更新,但是,您可以根据需要手动更新状态。
可能的状态包括:
- 不同意
- 同意
- 需要重新同意
VeevaeConsent状态
Veeva eConsent Status 提供了MyVeeva for Patients应用中表格的更技术性视图。此状态会告知文档是否已在应用中成功接收、访问或签署,以及交付过程中是否存在任何障碍。可通过访问 “参与者详细信息” 页面的 “同意书” 选项卡来找到此状态。
可能的状态包括:
- 已送达: eConsent书已送达参与者。如果提供了联系信息,参与者的电子邮件中应该会收到邀请,邀请他们查看MyVeeva for Patients中有关您研究的eConsent书。
- 已查看eConsent: 参与者已查看MyVeeva for Patients中的eConsent书,但尚未填写表格。
- 已签名: 参与者和任何其他签名者在MyVeeva for Patients中签署并提交了eConsent书。
- 需要副署: 所有MyVeeva用户均在MyVeeva for Patients中签署并提交了eConsent书,并且该文件已准备好分配给站点工作人员在SiteVault中副署。
- 站点已签署且最终确定: 所有MyVeeva用户和所有适用的站点工作人员均签署了eConsent书。
- 拒绝: 参与者拒绝了MyVeeva for Patients的eConsent书。
- 站点拒绝: 站点工作人员拒绝了参与者在MyVeeva for Patients中签署并提交的eConsent书。
- 启动: SiteVault系统正在将电子eConsent书发送到MyVeeva for Patients系统。
- 正在处理: SiteVault系统已成功将电子eConsent书发送至MyVeeva for Patients系统,该系统正在处理该交付。
- 错误: SiteVault系统将电子eConsent书发送到MyVeeva for Patients系统,但由于不可恢复的原因,操作失败。
- 发送失败: MyVeeva for Patients系统无法向患者发送eConsent书。这可能是由于电子邮件地址不正确。有关更多信息,请参阅 同意参与者 和 Veeva eConsent和MyVeeva for Patients故障排除 。
- 查看失败: 患者无法在MyVeeva for Patients中查看eConsent书。
- 不适用: 此文件不是Veeva电子eConsent书。此状态为默认状态,用于非eConsent书(纸质ICFs )的已签名ICFs 。
跟踪已签名的ICFs和已批准的版本
要查看用于创建签名eConsent书的已批准空白eConsent书的版本,请执行以下操作:
- 导航至 研究 。
- 选择一项研究。
- 选择 参与者 。
- 选择参与者。
- 选择 同意书 。
- 查看 空白表格 栏。