eConsent

管理研究参与者、数字化同意书和eConsent参与者

跟踪参与者eConsent书状态

有多种参与者eConsent状态可供参考,以深入了解多种流程。

参与者的同意状态简要概述了参与者是否同意。此状态位于 “参与者详情” 页面和“参与者查看详情”面板中。当参与者签署或拒绝eConsent同意书时,此状态会自动更新,但您也可以根据需要手动更新。

可能的状态有:

  • 不同意
  • 同意
  • 需要重新同意

VeevaeConsent状态

Veeva 电子同意书状态 ( Veeva eConsent Status) 功能可在MyVeeva for Patients应用程序中以更专业的视角呈现电子同意书。该状态会提示文档是否已在应用程序中成功接收、访问或签署,以及交付过程中是否存在任何障碍。您可以通过访问 “参与者详情” 页面的 “同意书”选项 卡来查看此状态。

可能的状态有:

  • 已送达: eConsent书已送达参与者。如果参与者提供了联系信息,则参与者的邮件中应该会收到一封邀请,邀请他们在MyVeeva for Patients中查看您研究的eConsent书。
  • 已查看eConsent: 参与者已查看MyVeeva for Patients中的eConsent书,但尚未填写完整。
  • 已签名: 参与者和任何其他签名者在MyVeeva for Patients中签署并提交了eConsent书。
  • 需要副署: 所有MyVeeva用户均已在MyVeeva for Patients中签署并提交了eConsent书,并且该文件已准备好分配给站点工作人员在SiteVault中进行副署。
  • 站点签名并最终确定: 所有MyVeeva用户和所有适用的站点工作人员均签署了eConsent书。
  • 拒绝: 参与者拒绝了MyVeeva for Patients中的eConsent书。
  • 站点拒绝: 站点工作人员拒绝了参与者在MyVeeva for Patients中签署并提交的eConsent书。
  • 启动: SiteVault系统正在将eConsent书发送到MyVeeva for Patients系统。
  • 处理中: SiteVault系统已成功将eConsent书发送至MyVeeva for Patients系统,该系统正在处理该递送。
  • 错误: SiteVault系统将eConsent书发送到MyVeeva for Patients系统,但由于不可恢复的原因,操作失败。
  • 递送失败: MyVeeva for Patients系统无法将eConsent书递送给患者。这可能是由于电子邮件地址错误造成的。更多信息,请参阅 “知情同意” “Veeva eConsent及MyVeeva for Patients故障排除”
  • 查看失败: 患者无法在MyVeeva for Patients中查看eConsent书。
  • 不适用: 此文件并非VeevaeConsent书。此状态为默认状态,适用于已签名的非eConsentICFs(纸质ICFs)。

跟踪已签名的ICFs和已批准的版本

要查看用于创建签名eConsent书的已批准空白电子eConsent书的版本:

  1. 导航至 “研究”
  2. 选择一项研究。
  3. 选择 参与者
  4. 选择一名参与者。
  5. 选择 同意书
  6. 查看 空白表格 栏。
SiteVault
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