eConsent

管理研究参与者、数字化同意书以及 eConsent 参与者

跟踪参与者 eConsent 表格状态

有多种参与者 eConsent 状态可供参考,有助于深入了解多种流程。

参与者的同意状态提供了参与者是否同意的简要摘要。此状态位于 参与者详细信息 页面和参与者查看详细信息面板中。当参与者签署或拒绝 eConsent 表格时,此状态会自动更新,但是,您可以根据需要手动更新状态。

可能的状态包括:

  • 不同意
  • 同意
  • 需要重新同意

Veeva eConsent 状态

Veeva eConsent 状态提供了 MyVeeva for Patients 应用中表单的更多技术视图。此状态会告知文档是否已在应用中成功接收、访问或签名,以及交付过程中是否存在任何障碍。可通过访问 “参与者详细信息” 页面的 “同意书” 选项卡来找到此状态。

可能的状态包括:

  • 已送达: eConsent 表格已送达参与者。如果提供了联系信息,参与者的电子邮件中应该会收到一封邀请,邀请他们查看 eConsent 表格,以便在 MyVeeva for Patients 进行研究。
  • 已查看 eConsent: 参与者查看了 MyVeeva for Patients 中的 eConsent 表格,但尚未填写该表格。
  • 已签名: 参与者和任何其他签名者在MyVeeva for Patients中签署并提交了eConsent表格。
  • 需要副署: 所有 MyVeeva 用户均已在 MyVeeva for Patients 签署并提交了 eConsent 表格,并且该文件已准备好分配给现场工作人员在 SiteVault 进行副署。
  • 站点签名且最终确定: 所有 MyVeeva 用户和所有适用的站点工作人员均签署了 eConsent 表格。
  • 已拒绝: 参与者拒绝了 MyVeeva for Patients 中的 eConsent 表格。
  • 站点拒绝: 站点工作人员拒绝了参与者在 MyVeeva for Patients 签署并提交的 eConsent 表格。
  • 启动: SiteVault系统正在将eConsent表单发送到MyVeeva for Patients系统。
  • 正在处理: SiteVault系统已成功将eConsent表格发送至MyVeeva for Patients系统,该系统正在处理该批货物。
  • 错误: SiteVault系统将eConsent表单发送到MyVeeva for Patients系统,但由于不可恢复的原因,操作失败。
  • 发送失败:__ 2333060457__ 系统无法将 eConsent 表格发送给患者。这可能是由于电子邮件地址不正确。有关更多信息,请参阅同意参与者页面和故障排除 Veeva eConsent 和 MyVeeva for Patients 页面。
  • 查看失败: 患者无法查看MyVeeva for Patients中的eConsent表格。
  • 不适用: 此文件不是 Veeva eConsent 表格。此状态为默认状态,用于已签名但非 eConsent 表格(纸质 ICFs)的 ICFs。

跟踪已签名的 ICFs 和已批准的版本

要查看使用哪个版本的已批准空白 eConsent 表格来创建已签名的 eConsent 表格:

  1. 导航至 研究
  2. 选择一项研究。
  3. 选择 参与者
  4. 选择参与者。
  5. 选择 同意书
  6. 查看 空白表格 栏。
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