eConsent

管理研究参与者、数字化知情同意书和eConsent参与者

赛道参与者eConsent书状态

有多种参与者eConsent状态可供选择,以便深入了解多个流程。

“参与者同意状态”简要概述了参与者是否已同意。此状态位于 “参与者详情” 页面和“参与者查看详情”面板中。当参与者签署或拒绝eConsent书时,此状态会自动更新;但您也可以根据需要手动更新此状态。

可能的状态有:

  • 未经同意
  • 同意
  • 需要重新同意

VeevaeConsent状态

Veeva eConsent状态在MyVeeva for Patients应用中提供表单的更详细的技术信息。此状态会告知文档是否已成功接收、访问或在应用中签名,以及交付过程中是否存在任何问题。您可以在 “参与者详情” 页面的 “同意书”选项 卡中找到此状态。

可能的状态有:

  • 已送达: eConsent书已送达参与者。如果参与者提供了联系方式,则应在其电子邮件中收到一封邀请,邀请其在MyVeeva for Patients中查看您研究的eConsent知情同意书。
  • 已查看eConsent: 参与者已在MyVeeva for Patients中查看了eConsent书,但尚未填写该表格。
  • 已签署: 参与者和任何其他签署人已在MyVeeva for Patients中签署并提交了eConsent书。
  • 需要复签: 所有MyVeeva用户已在MyVeeva for Patients中签署并提交了eConsent书,该文档已准备好分配给SiteVault中的机构工作人员进行复签。
  • 机构签署并最终生效: 所有MyVeeva用户和所有适用的机构工作人员都签署了eConsent书。
  • 已拒绝: 参与者拒绝了MyVeeva for Patients中的eConsent书。
  • 机构拒绝: 机构工作人员拒绝了参与者在MyVeeva for Patients中签署并提交的eConsent书。
  • 启动: SiteVault系统正在将eConsent书发送到MyVeeva for Patients系统。
  • 处理中: SiteVault系统已成功将eConsent书发送到MyVeeva for Patients系统,该系统正在处理交付。
  • 错误: SiteVault系统已将eConsent书发送到MyVeeva for Patients系统,但由于无法恢复的原因,操作失败。
  • 发送失败: MyVeeva for Patients系统无法将eConsent书发送给患者。这可能是由于电子邮件地址不正确。更多信息,请参阅“ 知情同意参与者” “Veeva电子eConsent及MyVeeva for Patients故障排除”
  • 查看失败: 患者无法在MyVeeva for Patients中查看eConsent书。
  • 不适用: 此文档不是VeevaeConsent书。此状态为默认状态,用于已签署但并非eConsent书的ICFs书(纸质ICFs)。

追踪已签署的ICFs和已批准的版本

要查看用于创建已签署eConsent书的已批准空白电子eConsent书的版本:

  1. 导航至 “学习”页面
  2. 选择一项研究。
  3. 选择 参与者
  4. 选择一名参与者。
  5. 选择 同意书
  6. 请查看 “空白表格” 栏。
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