使用SiteVault和eConsent工具，您可以上传现有表单或创建新表单并进行编辑以满足研究需求。eConsent 表单可以是 PDF 或 DOCX (Word) 文件类型。使用基于 PDF 的同意书eConsent，用户可以将问题和签名元素直接叠加到预先批准的 PDF 同意文件上，从而可以使用未经修改的 IRB 批准的ICFs。

eConsent书编辑器和构建工具

推荐 使用基于 PDF 的eConsent编辑器
站点用户可以直接将问题和签名元素叠加到 PDF 同意书上。上传 IRB 批准的 PDF 同意书可避免数字化后 IRB 的额外审核。如果您收到的文档是 Word 文档，请使用 “另存为” 将其保存为 PDF 格式，以便使用基于 PDF 的eConsent编辑器。

自定义eConsent书生成器 (DOCX / Microsoft Word™)
您可以通过从 Word 文档导入内容来创建eConsent表单，并在自定义eConsent书生成器中完成编辑。您将使用生成器添加数字内容，例如签名栏、问题栏、图片和视频。您还可以使用eConsent共享代码导入内容，或上传SiteVault电子表单 (JSON)。有关导入的更多信息，请参阅 在自定义eConsent书生成器中导入同意书 。

请注意，使用生成器 编辑 IRB 批准的文档可能需要额外审核。如需使用基于 PDF 的eConsent编辑器在 IRB 批准的同意书上 叠加 同意元素，请使用“ 另存为”功能将 Word 文档保存为 PDF 格式。

第一步：选择或上传新表格

上传现有表单或创建新表单并进行编辑，以满足研究需求。SiteVault 会导入表单内容，但需要手动调整才能捕获签名和回复。

1. 导航至 “研究” 。
2. 选择一项研究。
3. 选择 同意书 。
4. 选择 + 添加eConsent 。
5. 选择 eConsent类型 。此选择决定了下一步可用的选项。
   • 请选择：
     • 简单的基于 PDF 的eConsent （将签名和问题元素叠加到 PDF 上）
       • 如果提供给您的文档是 Word 文档，请使用 “另存为” 将其保存为 PDF，并使用基于简单 PDF 的eConsent。
     • 自定义eConsent书生成器 （将表单结构构建到 Word 文档中）
6. 选择 “下一步” 。
7. 从以下选项中选择：
   • 浏览ICFs： 选择SiteVault中已有的同意书。
   • 上传新文档： 上传计算机本地保存的新文档。
     • 如果上传的是 Word 文档 (DOCX)，请首先查看 Word 文档格式要求 。
     • 使用以下指南填写字段。
       • 文件日期： 如果默认日期（今天）不合适，请选择合适的日期。如适用，请考虑 IRB 批准日期。
       • 语言： 如果与默认语言不同，请选择适当的 文档语言 。
       • 描述： 包括此文档的具体详细信息。
8. 选择 启动编辑器 。

第二步：编辑表单部分、标题和问题

• 简单的基于 PDF 的eConsent
  要将签名和问题元素 叠加 到 PDFeConsent书上，请参阅 编辑 PDFeConsent书 。
• 自定义eConsent书生成器
  要 编辑 、构建结构并将组件添加到 Word (DOCX)eConsent表单中以供批准，请参阅 编辑 DOCX 电子eConsent表单 。

第三步：批准eConsent使用

请 参阅批准使用eConsent书 。