eConsent

使用SiteVault和eConsent工具，您可以上传现有表单或创建新表单并进行编辑，以满足研究需求。eConsent表单可以是 PDF 或 DOCX（Word）文件格式。使用 PDF 格式的知情同意表单时，用户可以将问题和签名元素直接叠加到预先批准的 PDF 知情同意文件中，从而可以使用未经修改的经伦理审查委员会 (IRB) 批准的知情同意ICFs)。

eConsent书编辑器和构建工具

推荐使用 基于 PDF 的电子eConsent编辑器
机构用户可以直接在PDF格式的知情同意书上叠加问题和签名元素。上传经伦理审查委员会（IRB）批准的PDF格式知情同意书可避免数字化后再次进行伦理审查委员会审核。如果您收到的文件是Word文档，请使用 “另存为 ”功能将其保存为PDF格式，以便使用基于PDF的eConsent编辑器。

自定义eConsent书生成器（DOCX / Microsoft Word™）
您可以从 Word 文档导入内容，然后在自定义eConsent书生成器中完成编辑，从而创建eConsent书。您可以使用生成器添加数字特有的项目，例如签名栏、问题栏、图像和视频。您还可以使用eConsent共享代码导入内容，或上传SiteVault电子表单（JSON 格式）。有关更多导入信息，请参阅 自定义电子eConsent书生成器中的“导入同意书”部分 。

请注意，使用编辑器 编辑 经伦理审查委员会 (IRB) 批准的文件可能需要额外的审核。如需使用基于 PDF 的eConsent书编辑器在经 IRB 批准的知情同意书上 叠加 知情同意要素，请使用 “另存为” 功能将 Word 文档另存为 PDF 文件。

第一步：选择或上传新表单

您可以上传现有表单，也可以创建新表单并进行编辑以满足研究需求。SiteVaultSiteVault导入表单内容，但需要手动调整才能收集签名和回复。

1. 导航至 “学习”页面 。
2. 选择一项研究。
3. 选择 同意书 。
4. 选择 + 添加eConsent 。
5. 选择 eConsent类型 。此选择将决定下一步可用的选项。
   • 请从以下选项中选择：
     • 简易的基于PDF的eConsent （将签名和问题元素叠加到PDF上）
       • 如果提供给您的文档是 Word 文档，请使用 “另存为” 将其另存为 PDF，并使用基于 PDF 的简易eConsent。
     • 自定义eConsent书生成器 （在 Word 文档中构建表单结构）
6. 选择 “下一步” 。
7. 请从以下选项中选择：
   • 浏览ICFs： 选择SiteVault中已有的同意书。
   • 上传新文档： 上传保存在本地计算机上的新文档。
     • 如果上传的是 Word 文档 (DOCX)，请先查看 Word 文档格式要求 。
     • 请按照以下指南填写所有字段。
       • 文件日期： 如果默认日期（今天）不合适，请选择合适的日期。如适用，请考虑伦理审查委员会（IRB）的批准日期。
       • 语言： 如果文档语言与默认语言不同，请选择相应的 文档语言 。
       • 描述： 包含与本文档相关的详细信息。
8. 选择 启动编辑器 。

第二步：编辑表单部分、标题和问题

• 简易的基于PDF的eConsent
  要将签名和问题元素 叠加 到 PDFeConsent书上，请参阅 “编辑 PDFeConsent书” 。
• 自定义eConsent书生成器
  要 编辑 、构建结构并向 Word (DOCX)eConsent书添加组件以供批准，请参阅 “编辑 DOCX 电子eConsent书” 。

第三步：批准使用eConsent

请 参阅“批准使用eConsent书” 。