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概述
日程安排中的访视组元素是一些工具,可用于模拟临床试验的高级架构或阶段,包括任何分支或分组。预计在这些组内发生的访视和受试者活动将在日程创建的后续步骤中添加。命名组时,请记住,用户在创建和安排受试者访视时会看到此结构。
此图显示了默认的课程表结构以及一些可用于创建学习计划的工具。

添加访问组/阶段
请参考您的研究方案,特别是流程图或事件时间表。事件时间表是定义这些分组(例如, 筛选 、 治疗 阶段 、 随访 )所需大部分细节的良好起点。确定研究的基本流程后,请考虑并纳入其他细节,例如队列或交叉组。
要将组/阶段添加到您的日程安排中,请完成以下步骤:
- 选择元件连接器的加号。
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请选择以下选项之一:
- 访问组 :向图表中添加一个新的线性阶段。
- 分支 :用于更复杂的试验,其中参与者可能遵循不同的路径或组别(例如,A组与B组)。分支将线性图分成多个节点。
- 分支机构访问组 :用于向分支机构日程安排添加访问组。
- 重复这些步骤,直到日程安排结构符合协议要求和您的日程安排需求。
何时使用分支
只有当参与者根据其研究组或队列的不同而经历独特的就诊或治疗,或者研究中的潜在路径以不同的费率获得补偿时,才有必要向图表中添加分支。
注: 对于所有参与者组均遵循完全相同访视流程的盲法研究,通常不使用分支。分支仅用于需要明确指定访视流程或治疗方案以方便日程安排和协调员了解情况的情况。
将研究小组分配到各个分支机构
在研究计划中添加分支时,用户可以选择将研究组与该分支关联起来。将研究组与计划中的特定分支关联,可以改进数据筛选和报告,简化参与者安排和跟踪,并提升预算分析的智能性。将研究组分配给分支不会改变实际的计划;它们只是提供了一种查看、排序和分析数据的额外方式。有关启用此功能及其主要优势的更多信息,请参阅 “研究组”部分 。
标记组/阶段并确定重复选项
如果某个组/阶段内的一组访视完全按照既定流程重复多次(例如, 三个相同的治疗周期 ),请为该访视组 启用“启用重复” 选项。这样可以简化日程安排,因为您只需创建一次可重复的访视即可。重复功能不会考虑任何变化;请务必仔细检查所有可能影响日程安排的方案要素,确保一切就绪。
启用重复功能后,您可以指定预期重复次数和最大重复次数。您还可以选择使用 “周期长度 ”字段来指定完成一次访视组所需的天数;该天数用于计算后续访视组迭代的目标日期。
有时,重复访视组可能并非代表第一个治疗周期。在这种情况下, “起始周期编号” 字段允许您指定一个起始编号,以便轻松识别参与者治疗计划中的每次迭代。例如,如果一个组代表第 3 至 9 个周期,则起始周期编号为 3,访视名称将包含相应的迭代编号。如果未提供起始周期编号,则系统将假定起始编号为 1。
何时不应使用重复:如果各周期之间的时间安排或流程有任何差异,请勿使用重复选项。而应为每个不同的周期创建单独的、独立的就诊组。
要标记日程元素并确定重复选项,请完成以下步骤:
- 选择一个群组或访问。这将打开右侧的面板。
- 填写 “名称” 字段。请考虑采用便于用户向参与者添加访问/群组的命名规则。
- 填写 重复字段 。
- (可选)填写 周期长度 。
- (可选)填写 起始周期编号 。
- 选择 “保存” 。
