CTMS

简化学习管理和财务跟踪

制定学习计划

注意: 虽然所有SiteVault用户都会看到新的“财务”选项卡(用于管理CTMS信息),CTMS目前仅适用于早期采用者。

谁能完成这个任务?
  • 拥有“所有研究计划生成器”附加权限的管理员和站点工作人员

概述

计划中的访视组元素是一些工具,可帮助您模拟临床试验的高级方案或阶段,包括任何分支或组别。预计在这些组中发生的访视和参与者活动将在计划创建的后续步骤中添加。命名组时,请记住,用户在创建和安排参与者访视时会看到此结构。

此图显示了默认的时间表结构以及一些可用于创建学习时间表的工具。

计划分支选项

添加访问组/阶段

请参阅您的研究方案,特别是方案图或事件时间表。事件时间表是一个很好的起点,它提供了定义这些组别(例如, 筛选 治疗 阶段 随访 )所需的大部分细节。确定研究的基本流程后,请考虑并纳入其他细节,例如队列或交叉组。

要将组/阶段添加到您的日程安排中,请完成以下步骤:

  1. 选择元素连接器的加号。
  2. 选择下列选项之一:
    • 访问组 :向您的图表添加新的线性阶段。
    • 分支 :用于更复杂的试验,参与者可能会遵循不同的路径或分支(例如,分支 A 与分支 B)。分支将线性图拆分为多个节点。
    • 分支访问组 :用于将访问组添加到分支计划中。
  3. 重复这些步骤,直到计划结构满足协议要求和您的计划需求。

何时使用分支

仅当参与者根据其研究组或队列经历一组独特的访问或治疗,或者研究中的潜在路径以不同的速率补偿时,才有必要向图表添加分支。

注意: 对于所有参与者组均遵循完全相同的访视集合的盲法研究,通常不使用分支。分支仅用于特定访视集合或治疗方案对于时间安排和协调员意识至关重要的情况。

标记组/阶段并确定重复选项

如果某个组/阶段内的一组访视完全按照计划重复多次(例如, 三个相同的治疗周期 ),请为该访视组启用 “启用重复” 选项。这简化了计划的制定,因为您只需创建一次可重复的访视。启用重复后,您可以指定预期重复次数和最大重复次数。重复功能不考虑任何差异;请仔细检查所有可能影响计划的方案要素,确保您为成功做好准备。

何时不应使用重复:如果周期之间的时间或程序存在差异,请勿使用重复选项。相反,应为每个不同的周期创建单独的、不同的访视组。

要标记计划元素并确定重复选项,请完成以下步骤:

  1. 选择一个小组或访问。这将在右侧打开一个面板。
  2. 填写 姓名 字段。请考虑一个有助于用户向参与者添加访问/群组的命名约定。
  3. 完成 重复字段
  4. 选择 保存
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