Доступно несколько статусов участников eConsent, которые позволяют получить представление о нескольких процессах.

Статус согласия участника

Статус согласия участника дает краткую сводку о том, дал ли участник согласие или нет. Этот статус находится на странице «Сведения об участнике» и на панели «Просмотр сведений об участнике». Этот статус обновляется автоматически, когда участник подписывает или отклоняет форму eConsent, однако вы можете обновить статус вручную по мере необходимости.

Возможные статусы:

• Не получено согласие
• Согласился
• Требуется повторное согласие

Veeva eConsent Статус

Статус Veeva eConsent обеспечивает более технический вид формы в приложении MyVeeva for Patients. Этот статус сообщает, был ли документ успешно получен, открыт или подписан в приложении, а также были ли какие-либо препятствия при доставке. Этот статус находится при доступе к вкладке «Формы согласия» на странице «Сведения об участнике».

Возможные статусы:

• Доставлено: Форма eConsent была доставлена участнику. Если была предоставлена контактная информация, приглашение просмотреть формы eConsent для вашего исследования в MyVeeva for Patients должно быть в электронном письме участника.
• Просмотрено eConsent: Участник просмотрел форму eConsent в MyVeeva for Patients, но еще не заполнил форму.
• Подпись: Участник и все дополнительные подписавшие лица подписали и отправили форму eConsent в MyVeeva for Patients.
• Требуется дополнительная подпись: все пользователи MyVeeva подписали и отправили форму eConsent в MyVeeva for Patients, и документ готов к передаче сотрудникам сайта для дополнительной подписи в SiteVault.
• Подписано и окончательно: Все пользователи MyVeeva и все соответствующие сотрудники сайта подписали форму eConsent.
• Отклонено: Участник отклонил форму eConsent в MyVeeva for Patients.
• Отклонено: сотрудники сайта отклонили форму eConsent, которую участник подписал и отправил в MyVeeva for Patients.
• Инициирование: Система SiteVault отправляет форму eConsent в систему MyVeeva for Patients.
• Обработка: Система SiteVault успешно отправила форму eConsent в систему MyVeeva for Patients, которая обрабатывает доставку.
• Ошибка: система SiteVault отправила форму eConsent в систему MyVeeva for Patients, но операция не была выполнена по неустранимой причине.
• Доставка не удалась: система MyVeeva for Patients не смогла доставить форму eConsent пациенту. Вероятно, это связано с неправильным адресом электронной почты. Для получения дополнительной информации см. страницу Согласившиеся участники и страницу Устранение неполадок Veeva eConsent и MyVeeva for Patients.
• Просмотр не удался: пациенту не удалось просмотреть форму eConsent в MyVeeva for Patients.
• Неприменимо: Этот документ не является формой Veeva eConsent. Этот статус является статусом по умолчанию и используется для подписанных ICFs, которые не являются формами eConsent (бумага ICFs).

Отслеживание подписанных ICFs и утвержденных версий

Чтобы просмотреть, какая версия утвержденной пустой формы eConsent была использована для создания подписанной формы eConsent:

1. Перейдите в раздел «Исследования».
2. Выберите исследование.
3. Выберите участников.
4. Выберите участника.
5. Выберите Формы согласия.
6. Просмотрите столбец «Пустые формы».