Доступны различные статусы eConsent участников, позволяющие получить представление о различных процессах.
Статус согласия участника
Статус согласия участника позволяет быстро оценить, дал ли участник согласие или нет. Этот статус отображается на странице сведений об участнике и в панели просмотра сведений об участнике. Статус обновляется автоматически, когда участник подписывает или отклоняет форму eConsent, однако при необходимости вы можете обновить его вручную.
Возможные статусы:
- Не дал согласия
- Согласился
- Необходимо получить повторное согласие.
Статус eConsent Veeva
Статус eConsent Veeva предоставляет более техническую информацию о форме в приложении MyVeeva for Patients. Этот статус сообщает, был ли документ успешно получен, просмотрен или подписан в приложении, а также о любых проблемах, возникших при доставке. Этот статус можно найти на вкладке «Формы согласия» на странице «Информация об участнике».
Возможные статусы:
- Доставлено: Участнику была доставлена электронная форма eConsent. Если контактная информация была предоставлена, в электронном письме участнику должно быть отправлено приглашение ознакомиться с электронными формами eConsent для вашего исследования в MyVeeva for Patients.
- Просмотр eConsent: Участник просмотрел форму eConsent в MyVeeva for Patients, но еще не заполнил ее.
- Подпись: Участник и любые дополнительные лица подписали и отправили форму eConsent в MyVeeva for Patients.
- Требуется подтверждение подписью: Все пользователи MyVeeva подписали и отправили форму eConsent в MyVeeva for Patients, и документ готов к передаче сотрудникам исследовательский центр для подтверждения подписью в SiteVault.
- Согласие, подписанное и окончательно оформленное на Исследовательский центр: Все пользователи MyVeeva и весь соответствующий персонал исследовательский центр подписали форму eConsent.
- Отказался: Участник отказался от заполнения формы eConsent в MyVeeva for Patients.
- Исследовательский центр отказал: сотрудники Исследовательский центр отказались принять форму eConsent, подписанную и отправленную участником через систему MyVeeva for Patients.
- Инициирование: Система SiteVault отправляет форму eConsent в систему MyVeeva for Patients.
- Обработка: Система SiteVault успешно отправила форму eConsent в систему MyVeeva for Patients, которая обрабатывает доставку.
- Ошибка: Система SiteVault отправила форму eConsent в систему MyVeeva for Patients, но операция завершилась неудачей по неустранимой причине.
- Сбой доставки: Система MyVeeva for Patients не смогла доставить форму eConsent пациенту. Вероятнее всего, это связано с неверным адресом электронной почты. Для получения дополнительной информации см. разделы «Согласие участников» и «Устранение неполадок с Veeva eConsent и MyVeeva for Patients».
- Ошибка просмотра: Пациент не смог просмотреть форму eConsent в MyVeeva for Patients.
- Не применимо: Этот документ не является формой eConsent Veeva. Этот статус является статусом по умолчанию и используется для подписанных ICFs, которые не являются формами eConsent (бумажные ICFs).
Отслеживание подписанных ICFs и утвержденных версий
Чтобы узнать, какая версия утвержденного бланка eConsent была использована для создания подписанного eConsent:
- Перейдите в раздел «Обучение».
- Выберите исследование.
- Выберите участников.
- Выберите участника.
- Выберите формы согласия.
- Просмотрите раздел «Бланки».
