Доступно несколько статусов eConsent участника, которые дают представление о нескольких процессах.

Статус согласия участника

Статус согласия участника предоставляет краткую информацию о том, дал ли участник согласие. Этот статус указан на странице «Сведения об участнике» и на панели «Просмотр сведений об участнике». Этот статус обновляется автоматически при подписании или отклонении участником формы eConsent, однако при необходимости его можно обновить вручную.

Возможные статусы:

• Не получено согласие
• Согласился
• Требуется повторное согласие

Статус Veeva eConsent

Статус eConsent Veeva (Econsent Status) предоставляет более техническую информацию о форме в приложении MyVeeva for Patients. Этот статус сообщает об успешном получении, доступе или подписании документа в приложении, а также о наличии каких-либо препятствий при доставке. Этот статус можно найти на вкладке «Формы согласия» на странице « Сведения об участнике».

Возможные статусы:

• Доставлено: Форма eConsent была доставлена участнику. Если контактная информация была предоставлена, приглашение просмотреть формы eConsent для вашего исследования в MyVeeva for Patients должно быть отправлено в электронную почту участника.
• Просмотренное eConsent: Участник просмотрел форму eConsent в MyVeeva for Patients, но еще не заполнил ее.
• Подпись: Участник и любые дополнительные подписи подписали и отправили форму eConsent в MyVeeva for Patients.
• Требуется контрподпись: все пользователи MyVeeva подписали и отправили форму eConsent в MyVeeva for Patients, и документ готов к передаче сотрудникам исследовательский центр для контрподписи в SiteVault.
• Подписано и окончательно на Исследовательский центр: все пользователи MyVeeva и все соответствующие сотрудники исследовательский центр подписали форму eConsent.
• Отклонено: участник отклонил форму eConsent в MyVeeva for Patients.
• Отказ от Исследовательский центр: сотрудники Исследовательский центр отклонили форму eConsent, подписанную участником и отправленную в MyVeeva for Patients.
• Инициирование: система SiteVault отправляет форму eConsent в систему MyVeeva for Patients.
• Обработка: Система SiteVault успешно отправила форму eConsent в систему MyVeeva for Patients, которая обрабатывает доставку.
• Ошибка: система SiteVault отправила форму eConsent в систему MyVeeva for Patients, но операция не была выполнена по непоправимой причине.
• Сбой доставки: системе MyVeeva for Patients не удалось доставить форму eConsent пациенту. Вероятно, это связано с неверным адресом электронной почты. Подробнее см. в разделах «Получение согласия участников» и «Устранение неполадок Veeva eConsent и MyVeeva for Patients».
• Просмотр не удался: пациенту не удалось просмотреть форму eConsent в MyVeeva for Patients.
• Неприменимо: этот документ не является формой eConsent Veeva. Этот статус используется по умолчанию для подписанных ICFs, которые не являются формами eConsent (бумажные документы ICFs).

Отслеживание подписанных ICFs и утвержденных версий

Чтобы просмотреть, какая версия утвержденной пустой формы eConsent была использована для создания подписанной формы eConsent:

1. Перейдите в раздел Исследования.
2. Выберите исследование.
3. Выберите участников.
4. Выберите участника.
5. Выберите формы согласия.
6. Просмотрите колонку «Пустые формы».