Доступно несколько статусов eConsent для участников, которые дают представление о нескольких процессах.

Статус согласия участника

Статус согласия участника предоставляет краткую сводку о том, дал ли участник согласие или нет. Этот статус находится на странице «Сведения об участнике» и на панели «Просмотр сведений об участнике». Этот статус обновляется автоматически, когда участник подписывает или отклоняет форму eConsent, однако вы можете обновить статус вручную по мере необходимости.

Возможные статусы:

• Не получено согласие
• Согласился
• Требуется повторное согласие

Статус Veeva eConsent

Статус Veeva eConsent обеспечивает более технический вид формы в приложении MyVeeva for Patients. Этот статус сообщает, был ли документ успешно получен, открыт или подписан в приложении, а также были ли какие-либо препятствия при доставке. Этот статус находится при доступе к вкладке Consent Forms на странице Participant Details.

Возможные статусы:

• Доставлено: Форма eConsent была доставлена ​​участнику. Если была предоставлена ​​контактная информация, приглашение просмотреть формы eConsent для вашего исследования в MyVeeva for Patients должно быть в электронном письме участника.
• Просмотрено eConsent: участник просмотрел форму eConsent в MyVeeva for Patients, но еще не заполнил ее.
• Подписано: Участник и все дополнительные подписавшие лица подписали и отправили форму eConsent в MyVeeva for Patients.
• Требуется дополнительная подпись: все пользователи MyVeeva подписали и отправили форму eConsent в MyVeeva for Patients, и документ готов к передаче сотрудникам исследовательский центр для дополнительной подписи в SiteVault.
• Подписано и окончательно на Исследовательский центр: все пользователи MyVeeva и все соответствующие сотрудники исследовательский центр подписали форму eConsent.
• Отклонено: участник отклонил форму eConsent в MyVeeva for Patients.
• Отклонение от Исследовательский центр: сотрудники Исследовательский центр отклонили форму eConsent, подписанную участником и отправленную в MyVeeva for Patients.
• Инициирование: система SiteVault отправляет форму eConsent в систему MyVeeva for Patients.
• Обработка: Система SiteVault успешно отправила форму eConsent в систему MyVeeva for Patients, которая обрабатывает доставку.
• Ошибка: система SiteVault отправила форму eConsent в систему MyVeeva for Patients, но операция не была выполнена по неустранимой причине.
• Ошибка доставки: система MyVeeva for Patients не смогла доставить форму eConsent пациенту. Вероятно, это связано с неправильным адресом электронной почты. Для получения дополнительной информации см. разделы Согласие участников и Устранение неполадок Veeva eConsent и MyVeeva for Patients.
• Просмотр не удался: пациенту не удалось просмотреть форму eConsent в MyVeeva for Patients.
• Неприменимо: Этот документ не является формой Veeva eConsent. Этот статус является статусом по умолчанию и используется для подписанных ICFs, которые не являются формами eConsent (бумажные ICFs).

Отслеживание подписанных ICFs и утвержденных версий

Чтобы просмотреть, какая версия утвержденной пустой формы eConsent была использована для создания подписанной формы eConsent:

1. Перейдите в раздел «Исследования».
2. Выберите исследование.
3. Выберите участников.
4. Выберите участника.
5. Выберите Формы согласия.
6. Просмотрите столбец «Пустые формы».