eConsent

Управление участниками исследования, оцифровка форм согласия и участников eConsent

Импорт форм согласия в Custom eConsent Builder

Вы можете импортировать содержимое в Custom eConsent Builder, чтобы перезаписать все содержимое ранее загруженного документа, используя следующие методы:

Код импорта SiteVault
Импортируйте форму eConsent в Builder из вашего SiteVault или чьего-либо другого хранилища, используя код, скопированный в предварительном просмотре участника. Чтобы поделиться кодом, см. раздел Предварительный просмотр и обмен eConsent.

Представление электронной формы (JSON)
Импортируйте JSON-файл формы eConsent (максимум 10 МБ) в Конструктор. Если вы создаёте копию документа в своём Vault, рекомендуем скопировать документ в SiteVault. Если у вас ещё нет JSON-файла или вы не отправили его получателю, выберите Veeva eForm в параметрах загрузки документа.

Microsoft Word DOCX
Вы можете совместно работать над ICF) с экспертом по этике или экспертом по этическим исследованиям (IRB) в Microsoft Word, а после завершения импортировать изменения в SiteVault, чтобы перезаписать последнюю версию. Используйте Конструктор для создания и вставки компонентов согласия в контент, а затем отправьте их на дополнительное рассмотрение (при необходимости). Если после совместной работы окончательная ICF) будет в формате PDF, при добавлении формы согласия в исследование выберите тип «Простое eConsent на основе PDF» (Simple PDF-based eConsent ) (рекомендуется) вместо импорта и использования Конструктора.

Импорт электронного согласия

ПРИМЕЧАНИЕ: Перед загрузкой в формате Word убедитесь, что простой формат электронного eConsent) вам не подходит. Утверждённые формы согласия в формате PDF можно оцифровать для подписи и ответа на вопросы без изменения содержимого с помощью редактора eConsent на основе PDF от SiteVault.

Отмена импортированных изменений

Если вы случайно загрузили контент и перезаписали текст, который хотите сохранить, выберите «Отменить изменения» в сообщении в верхней части страницы, чтобы восстановить предыдущее содержимое. Эта опция доступна при изменении контента, но если вы установите любой из флажков, параметров или настроек на боковой панели, сообщение закроется, и вы больше не сможете отменить изменения.

Шаг первый: создайте документ для перезаписи

  1. Создайте новый пустой файл ICF или новый черновик существующего пустого файла ICF.
  2. Убедитесь, что вы выбрали значение «Да» в поле Veeva eConsent, если только документ не предназначен только для предоставления согласия на бумажном носителе.

Шаг второй: импорт контента

  1. В документе, созданном на последнем шаге, выберите команду «Изменить» в меню «Действия», чтобы запустить Custom eConsent Builder.
  2. Выберите значок «Импорт» в правом верхнем углу редактора.
  3. Выберите один из следующих вариантов:
  4. Следуйте инструкциям на экране, чтобы ввести код или загрузить документ.
  5. Выберите «Импортировать документ». Весь существующий контент будет заменен импортированным.
  6. Просмотрите содержание.
  7. Нажмите «Сохранить». Это создаст версию, представляющую собой исходный импортированный контент.

Шаг третий: редактирование разделов формы, заголовков и вопросов

Инструкции по редактированию формы см. в разделе Редактировать форму DOCX (Word) — создать вопросы, подписи и т. д.

Шаг четвертый: утвердите eConsent на использование

См. раздел Утверждение формы eConsent для использования.



Требования к форматированию документа Word

Перед импортом документа Word ознакомьтесь со следующими требованиями:

Элемент Описание требований
Стили Для успешного импорта **необходимо добавить стили в документ Word перед загрузкой**, чтобы правильно разместить контент. Выполните следующие действия в Microsoft Word:
  • Примените стиль «Заголовок 1» к тексту, чтобы он функционировал как заголовок раздела.
  • Примените стиль «Заголовок 2» к тексту, чтобы он функционировал как заголовок блока.
  • Применить стиль «Обычный» ко всему содержимому текста.
Изображения и видео
  • Допустимые форматы изображений: JPG, PNG или GIF.
  • Текстовые поля нельзя использовать для изменения или добавления текста поверх изображений.
  • Добавьте видео после импорта документа в редактор eConsent.
Таблицы
  • Избегайте использования маркированных и нумерованных списков в таблицах.
  • Таблицы должны быть читаемы в книжной ориентации. Таблицы в альбомной ориентации преобразуются в книжную.
Отслеживаемые изменения Перед импортом примите или отклоните отслеживаемые изменения, в противном случае и правки, и исходный текст будут добавлены в документ в виде текста.
Неподдерживаемые элементы Перечисленные ниже элементы не поддерживаются. Для оптимальной загрузки удалите их из документа перед загрузкой.
  • Альбомная ориентация
  • Несколько столбцов
  • Комментарии
  • Ссылки в документе
  • Встроенные объекты, такие как содержимое Microsoft Excel или PowerPoint
  • Поля
  • Изображения со ссылками
  • Microsoft Word Art, фигуры и рисунки
  • Разрывы страниц
  • Текстовые поля
SiteVault
Обратная связь