Vários status de eConsent dos participantes estão disponíveis para fornecer informações sobre vários processos.

Status de consentimento do participante

O Status de Consentimento do Participante fornece um resumo rápido sobre se um participante consentiu ou não. Este status está localizado na página Detalhes do Participante e no painel Detalhes da Visualização do Participante. Este status é atualizado automaticamente quando um participante assina ou recusa um formulário de eConsent, no entanto, você pode atualizar o status manualmente, conforme necessário.

Os status possíveis são:

• Não consentido
• Consentido
• Reconhecimento necessário

Status do eConsent Veeva

O Veeva eConsent Status fornece uma visão mais técnica do formulário no aplicativo MyVeeva for Patients. Este status informa se o documento foi recebido, acessado ou assinado com sucesso no aplicativo, bem como se houve algum obstáculo na entrega. Este status é localizado acessando a aba Consent Forms da página Participant Details.

Os status possíveis são:

• Entregue: O formulário de eConsent foi entregue ao participante. Se as informações de contato foram fornecidas, um convite para visualizar os formulários de eConsent para seu estudo no MyVeeva for Patients deve estar no e-mail do participante.
• eConsent visualizado: O participante visualizou o formulário de eConsent no MyVeeva for Patients, mas ainda não o preencheu.
• Assinado: O participante e quaisquer signatários adicionais assinaram e enviaram o formulário de eConsent no MyVeeva for Patients.
• Contraassinatura necessária: todos os usuários do MyVeeva assinaram e enviaram o formulário de eConsent no MyVeeva for Patients, e o documento está pronto para ser atribuído à equipe do site para contraassinatura no SiteVault.
• Site assinado e finalizado: todos os usuários do MyVeeva e toda a equipe aplicável do site assinaram o formulário de eConsent.
• Recusado: O participante recusou o formulário de eConsent no MyVeeva for Patients.
• Site recusado: a equipe do site recusou o formulário de eConsent que o participante assinou e enviou no MyVeeva for Patients.
• Iniciando: O sistema SiteVault está enviando o formulário de eConsent para o sistema MyVeeva for Patients.
• Processamento: O sistema SiteVault enviou com sucesso o formulário de eConsent para o sistema MyVeeva for Patients, que está processando a entrega.
• Erro: O sistema SiteVault enviou o formulário de eConsent para o sistema MyVeeva for Patients, mas a operação falhou por um motivo irrecuperável.
• Falha na entrega: O sistema MyVeeva for Patients não conseguiu entregar o formulário de eConsent ao paciente. Isso provavelmente se deve a um endereço de e-mail incorreto. Para obter mais informações, consulte Consentimento de participantes e Solução de problemas do Veeva eConsent e MyVeeva for Patients.
• Falha na visualização: O paciente não conseguiu visualizar o formulário de eConsent no MyVeeva for Patients.
• Não aplicável: Este documento não é um formulário de eConsent da Veeva. Este status é o status padrão e é usado para ICFs assinados que não são formulários de eConsent ( ICFs de papel).

Rastreamento de ICFs assinados e versões aprovadas

Para visualizar qual versão de um formulário de eConsent em branco aprovado foi usada para criar um formulário de eConsent assinado:

1. Navegue até Estudos.
2. Selecione um estudo.
3. Selecione Participantes.
4. Selecione um participante.
5. Selecione Formulários de consentimento.
6. Revise a coluna Formulários em Branco.