Vários status de participantes eConsent estão disponíveis para fornecer informações sobre vários processos.
Status de consentimento do participante
O Status de Consentimento do Participante fornece um resumo rápido sobre se um participante consentiu ou não. Este status está localizado na página Detalhes do Participante e no painel Detalhes da Visualização do Participante. Este status é atualizado automaticamente quando um participante assina ou recusa um formulário eConsent, no entanto, você pode atualizar o status manualmente, conforme necessário.
Os status possíveis são:
- Não consentido
- Consentido
- Reencontro necessário
Veeva eConsent Estado
O status Veeva eConsent fornece uma visão mais técnica do formulário no aplicativo MyVeeva for Patients. Este status informa se o documento foi recebido, acessado ou assinado com sucesso no aplicativo, bem como se houve algum obstáculo na entrega. Este status é localizado acessando a guia Formulários de consentimento da página Detalhes do participante.
Os status possíveis são:
- Entregue: O formulário eConsent foi entregue ao participante. Se informações de contato foram fornecidas, um convite para visualizar os formulários eConsent para seu estudo em MyVeeva for Patients deve estar no e-mail do participante.
- Visualizado eConsent: O participante visualizou o formulário eConsent em MyVeeva for Patients, mas ainda não o preencheu.
- Assinado: O participante e quaisquer signatários adicionais assinaram e enviaram o formulário eConsent em MyVeeva for Patients.
- Contraassinatura necessária: todos os usuários MyVeeva assinaram e enviaram o formulário eConsent em MyVeeva for Patients, e o documento está pronto para ser atribuído à equipe do site para contraassinatura em SiteVault.
- Site assinado e finalizado: Todos os usuários do MyVeeva e toda a equipe aplicável do site assinaram o formulário eConsent.
- Recusado: O participante recusou o formulário eConsent em MyVeeva for Patients.
- Site recusado: a equipe do site recusou o formulário eConsent que o participante assinou e enviou em MyVeeva for Patients.
- Iniciando: O sistema SiteVault está enviando o formulário eConsent para o sistema MyVeeva for Patients.
- Processando: O sistema SiteVault enviou com sucesso o formulário eConsent para o sistema MyVeeva for Patients, que está processando a entrega.
- Erro: O sistema SiteVault enviou o formulário eConsent para o sistema MyVeeva for Patients, mas a operação falhou por um motivo irrecuperável.
- Falha na entrega: O sistema MyVeeva for Patients não conseguiu entregar o formulário eConsent ao paciente. Isso provavelmente se deve a um endereço de e-mail incorreto. Veja a página Participantes que consentem e a página Solução de problemas Veeva eConsent e MyVeeva for Patients para mais informações.
- Falha na visualização: O paciente não conseguiu visualizar o formulário eConsent em MyVeeva for Patients.
- Não aplicável: Este documento não é um formulário Veeva eConsent. Este status é o status padrão e é usado para ICFs assinados que não são formulários eConsent (papel ICFs).
Rastreamento Assinado ICFs e Versões Aprovadas
Para visualizar qual versão de um formulário em branco aprovado eConsent foi usada para criar um formulário assinado eConsent:
- Navegue até Estudos.
- Selecione um estudo.
- Selecione Participantes.
- Selecione um participante.
- Selecione Formulários de consentimento.
- Revise a coluna Formulários em Branco.