eConsent

Gerenciar participantes do estudo, digitalizar formulários de consentimento e eConsent participantes

Status do formulário do participante da trilha eConsent

Vários status de participantes eConsent estão disponíveis para fornecer informações sobre vários processos.

O Status de Consentimento do Participante fornece um resumo rápido sobre se um participante consentiu ou não. Este status está localizado na página Detalhes do Participante e no painel Detalhes da Visualização do Participante. Este status é atualizado automaticamente quando um participante assina ou recusa um formulário eConsent, no entanto, você pode atualizar o status manualmente, conforme necessário.

Os status possíveis são:

  • Não consentido
  • Consentido
  • Reencontro necessário

Veeva eConsent Estado

O status Veeva eConsent fornece uma visão mais técnica do formulário no aplicativo MyVeeva for Patients. Este status informa se o documento foi recebido, acessado ou assinado com sucesso no aplicativo, bem como se houve algum obstáculo na entrega. Este status é localizado acessando a guia Formulários de consentimento da página Detalhes do participante.

Os status possíveis são:

  • Entregue: O formulário eConsent foi entregue ao participante. Se informações de contato foram fornecidas, um convite para visualizar os formulários eConsent para seu estudo em MyVeeva for Patients deve estar no e-mail do participante.
  • Visualizado eConsent: O participante visualizou o formulário eConsent em MyVeeva for Patients, mas ainda não o preencheu.
  • Assinado: O participante e quaisquer signatários adicionais assinaram e enviaram o formulário eConsent em MyVeeva for Patients.
  • Contraassinatura necessária: todos os usuários MyVeeva assinaram e enviaram o formulário eConsent em MyVeeva for Patients, e o documento está pronto para ser atribuído à equipe do site para contraassinatura em SiteVault.
  • Site assinado e finalizado: Todos os usuários do MyVeeva e toda a equipe aplicável do site assinaram o formulário eConsent.
  • Recusado: O participante recusou o formulário eConsent em MyVeeva for Patients.
  • Site recusado: a equipe do site recusou o formulário eConsent que o participante assinou e enviou em MyVeeva for Patients.
  • Iniciando: O sistema SiteVault está enviando o formulário eConsent para o sistema MyVeeva for Patients.
  • Processando: O sistema SiteVault enviou com sucesso o formulário eConsent para o sistema MyVeeva for Patients, que está processando a entrega.
  • Erro: O sistema SiteVault enviou o formulário eConsent para o sistema MyVeeva for Patients, mas a operação falhou por um motivo irrecuperável.
  • Falha na entrega: O sistema MyVeeva for Patients não conseguiu entregar o formulário eConsent ao paciente. Isso provavelmente se deve a um endereço de e-mail incorreto. Veja a página Participantes que consentem e a página Solução de problemas Veeva eConsent e MyVeeva for Patients para mais informações.
  • Falha na visualização: O paciente não conseguiu visualizar o formulário eConsent em MyVeeva for Patients.
  • Não aplicável: Este documento não é um formulário Veeva eConsent. Este status é o status padrão e é usado para ICFs assinados que não são formulários eConsent (papel ICFs).

Rastreamento Assinado ICFs e Versões Aprovadas

Para visualizar qual versão de um formulário em branco aprovado eConsent foi usada para criar um formulário assinado eConsent:

  1. Navegue até Estudos.
  2. Selecione um estudo.
  3. Selecione Participantes.
  4. Selecione um participante.
  5. Selecione Formulários de consentimento.
  6. Revise a coluna Formulários em Branco.
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