Diversos status de eConsent dos participantes estão disponíveis para fornecer informações sobre vários processos.
Status do Consentimento do Participante
O Status de Consentimento do Participante fornece um resumo rápido sobre se um participante consentiu ou não. Esse status está localizado na página Detalhes do Participante e no painel Visualizar Detalhes do Participante. Ele é atualizado automaticamente quando um participante assina ou recusa um formulário de eConsent; no entanto, você pode atualizá-lo manualmente, se necessário.
Os possíveis status são:
- Não consentiu
- Consentiu
- Novo consentimento necessário
Status do eConsent da Veeva
O Status do eConsent da Veeva fornece uma visão mais técnica do formulário no aplicativo MyVeeva for Patients. Esse status informa se o documento foi recebido, acessado ou assinado com sucesso no aplicativo, bem como se houve algum problema na entrega. Esse status pode ser encontrado acessando a aba Formulários de Consentimento na página Detalhes do Participante.
Os possíveis status são:
- Entregue: O formulário de eConsent foi entregue ao participante. Caso as informações de contato tenham sido fornecidas, um convite para visualizar os formulários de eConsent do seu estudo no MyVeeva for Patients deverá estar no e-mail do participante.
- Visualizou o eConsent: O participante visualizou o formulário de eConsent no MyVeeva for Patients, mas ainda não o preencheu.
- Assinatura: O participante e quaisquer signatários adicionais assinaram e enviaram o formulário de eConsent no MyVeeva for Patients.
- Contraassinatura necessária: Todos os usuários do MyVeeva assinaram e enviaram o formulário de eConsent no MyVeeva for Patients, e o documento está pronto para ser atribuído à equipe do estabelecimento para contraassinatura no SiteVault.
- Estabelecimento Assinado e Final: Todos os usuários do MyVeeva e todos os funcionários do estabelecimento aplicáveis assinaram o formulário de eConsent.
- Recusado: O participante recusou o formulário de eConsent no MyVeeva for Patients.
- Recusado Estabelecimento: A equipe do Estabelecimento recusou o formulário de eConsent que o participante assinou e enviou no MyVeeva for Patients.
- Iniciando: O sistema SiteVault está enviando o formulário de eConsent para o sistema MyVeeva for Patients.
- Processamento: O sistema SiteVault enviou com sucesso o formulário de eConsent para o sistema MyVeeva for Patients, que está processando a entrega.
- Erro: O sistema SiteVault enviou o formulário de eConsent para o sistema MyVeeva for Patients, mas a operação falhou por um motivo irrecuperável.
- Falha na entrega: O sistema MyVeeva for Patients não conseguiu entregar o formulário de eConsent ao paciente. Isso provavelmente ocorreu devido a um endereço de e-mail incorreto. Para obter mais informações, consulte Consentimento de participantes e Solução de problemas do Veeva eConsent e MyVeeva for Patients.
- Visualização falhou: O paciente não conseguiu visualizar o formulário de eConsent no MyVeeva for Patients.
- Não aplicável: Este documento não é um formulário de eConsent da Veeva. Este status é o padrão e é usado para ICFs Livre e Esclarecido (TCLE) assinados que não são formulários de eConsent ( ICFs em papel).
Rastreamento de ICFs Livre e Esclarecido assinados e versões aprovadas
Para verificar qual versão de um formulário eConsent em branco aprovado foi usada para criar um formulário eConsent assinado:
- Acesse a seção de Estudos.
- Selecione um estudo.
- Selecionar participantes.
- Selecione um participante.
- Selecione os formulários de consentimento.
- Analise a coluna Formulários em Branco.
