Registre seu site no SiteVault e assine os termos de serviço. O Veeva eConsent não é uma plataforma específica para patrocinadores; você pode usá-lo em qualquer um dos seus estudos.

1. Preencha o formulário de inscrição no SiteVault.
2. Fique atento aos e-mails com as informações de registro do seu site e suas credenciais de login.

Habilite o eConsent no estudo para revelar as guias e a funcionalidade do eConsent.

1. Expanda os Detalhes do Estudo e ative o eConsent. Demonstração interativa na página de ajuda vinculada.

Garanta que todos os membros da equipe que são participantes consentidos sejam adicionados ao sistema como usuários, adicionados à equipe do estudo e definidos para o estado Ativo no estudo.

1. Crie contas de usuários da equipe. Demonstração interativa na página de ajuda.
2. Atribua usuários da Equipe ao estudo criando Atribuições da Equipe de Estudo. Demonstração interativa na página de ajuda vinculada.
3. Certifique-se de definir cada Status de Atribuição como Ativo.

1. Adicione um formulário de consentimento a um estudo.
2. Use um editor de eConsent para editar o PDF ou DOCX conforme necessário. Os editores são uma extensão do SiteVault, acessada adicionando um formulário de consentimento ou selecionando "Editar um formulário". Suporte por vídeo nas páginas de ajuda vinculadas.

Você pode visualizar um formulário de consentimento em branco da mesma forma que um paciente faria através do aplicativo MyVeeva for Patients. Você pode compartilhar o link de visualização com outras pessoas se uma análise adicional for necessária.

1. Visualize o formulário para verificar a precisão.
2. Compartilhe o link de pré-visualização com outras pessoas, caso seja necessária uma revisão adicional.

Esta etapa aprovará o formulário de eConsent em branco, movendo-o para o estado Aprovado para uso, para que possa ser enviado aos participantes.

1. Quando um formulário de eConsent em branco atender aos pré-requisitos, você poderá selecionar Aprovar para uso.
2. Se a opção Aprovar não estiver presente, revise os pré-requisitos do formulário de eConsent.

Com o tempo, os pacientes podem participar de vários estudos. Por esse motivo, um participante do estudo precisa de um registro de participante e de um registro de paciente. Isso permite que o registro do paciente seja associado a vários registros de participantes do estudo.

1. Crie um participante e um paciente do estudo ou associe-os a um registro de paciente existente. O suporte por vídeo está incluído na página de ajuda.

Se este estudo também estiver usando o Veeva eCOA, as informações do Paciente e do Participante serão transferidas do SiteVault para o Veeva eCOA após a conexão. Para mais informações, consulte a ajuda do eCOA.

Com seu formulário de eConsent no estado Aprovado para uso e participantes em seu estudo, você pode iniciar o processo de consentimento.

1. Selecione a ação Iniciar Consentimento para o participante do estudo. O suporte em vídeo está incluído na página de ajuda.
2. As instruções primeiro oferecem a opção de assinar pessoalmente; você pode selecionar o X para fechar se o paciente não estiver presente.
3. Se o paciente estiver presente, revise o termo de consentimento com ele. Todas as seções e perguntas obrigatórias devem ser preenchidas antes que a assinatura possa ser aplicada.

A equipe do site que iniciou o processo de consentimento é automaticamente designada para a tarefa de aplicar a contraassinatura. O cessionário original tem a opção de reatribuir a tarefa no Menu de Ações (...). Assim que a tarefa for concluída, o documento será movido para o estado Atual e estará disponível para revisão do monitor.

1. A equipe do site designada para a tarefa pode acessar a página inicial do SiteVault, as notificações ou a notificação por e-mail da tarefa para obter o link para aplicar a contraassinatura.
2. As respostas às perguntas do formulário de consentimento estão disponíveis para sua análise no SiteVault.