eConsent

Gerenciar participantes do estudo, digitalizar formulários de consentimento e participantes de eConsent

Importar formulários de consentimento no criador de eConsent personalizado

Você pode importar conteúdo para o Custom eConsent Builder para substituir todo o conteúdo de um documento carregado anteriormente usando os seguintes métodos:

Código de importação do SiteVault
Importe um formulário de eConsent para o Builder a partir do seu SiteVault ou de outra pessoa usando um código copiado na pré-visualização do participante. Para compartilhar um código, consulte Pré-visualizar e compartilhar um eConsent.

Renderização de eForm (JSON)
Importe o arquivo JSON (máximo de 10 MB) de um formulário de eConsent para o Builder. Se você estiver criando uma cópia de um documento no seu próprio Vault, recomendamos que copie o documento no SiteVault. Se você ainda não tiver o arquivo.JSON ou não o tiver enviado ao destinatário, selecione Veeva eForm nas opções de download do documento.

Microsoft Word DOCX
Você pode colaborar em um ICF com um Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) ou Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) no Microsoft Word e, ao concluir, importar as revisões para o SiteVault para substituir a versão anterior. Use o Construtor para criar e inserir os componentes de consentimento no conteúdo e, em seguida, enviar para uma revisão adicional (se necessário). Se, após a colaboração, o ICF final estiver em formato PDF, selecione o tipo de eConsent Simples baseado em PDF (recomendado) ao adicionar o formulário de consentimento ao estudo, em vez de importar e usar o Construtor.

Importar eConsent

OBSERVAÇÃO: Antes de enviar em formato Word, certifique-se de que a abordagem de eConsent simples em PDF não seja a mais adequada para você. Formulários de consentimento aprovados em formato PDF podem ser digitalizados para assinatura e resposta a perguntas sem modificar o conteúdo usando o Editor de eConsent em PDF do SiteVault.

Revertendo edições importadas

Se você acidentalmente carregar conteúdo e substituir o texto que deseja manter, selecione Desfazer Alterações na mensagem na parte superior da página para restaurar o conteúdo anterior. Esta opção está disponível enquanto você modifica o conteúdo, mas se você marcar qualquer uma das caixas de seleção, opções ou configurações na barra lateral, a mensagem será fechada e você não poderá mais desfazer as alterações.

Etapa 1: crie um documento para substituir

  1. Crie um novo ICF em branco ou um novo rascunho de um ICF em branco existente.
  2. Certifique-se de ter selecionado Sim no campo Veeva eConsent, a menos que o documento seja destinado apenas para consentimento em papel.

Etapa dois: importar o conteúdo

  1. No documento criado na última etapa, selecione Editar no menu Ações para iniciar o Construtor de eConsent Personalizado.
  2. Selecione o ícone Importar no canto superior direito do editor.
  3. Selecione uma das seguintes opções:
  4. Siga as instruções na tela para inserir o código ou carregar o documento.
  5. Selecione Importar Documento. Todo o conteúdo existente será substituído pelo conteúdo importado.
  6. Revise o conteúdo.
  7. Selecione Salvar. Isso cria uma versão que representa o conteúdo original importado.

Etapa três: edite seções, cabeçalhos e perguntas do formulário

Consulte Editar formulário DOCX (Word) - criar perguntas, assinaturas, etc. para editar o formulário.

Etapa Quatro: Aprovar um eConsent para Uso

Consulte Aprovar um formulário de eConsent para uso.



Requisitos de formatação de documentos do Word

Antes de importar um documento do Word, leia os seguintes requisitos:

Item Descrição do Requisito
Estilos Para uma importação bem-sucedida, **você deve adicionar estilos ao seu documento do Word antes do upload** para posicionar o conteúdo corretamente. Siga as seguintes etapas no Microsoft Word:
  • Aplique o estilo Título 1 ao texto para funcionar como títulos de seção.
  • Aplique o estilo Título 2 ao texto para funcionar como um bloco de títulos.
  • Aplique o estilo Normal a todo o conteúdo do corpo.
Imagens e vídeos
  • Formatos de imagem aceitáveis: JPG, PNG ou GIF.
  • Caixas de texto não podem ser usadas para alterar ou adicionar texto sobre imagens.
  • Adicione vídeos depois de importar o documento para o Editor de eConsent.
Tabelas
  • Evite usar listas numeradas e com marcadores em tabelas.
  • As tabelas devem ser legíveis no formato retrato. Tabelas em paisagem são convertidas para retrato.
Alterações rastreadas Antes de importar, aceite ou rejeite as alterações rastreadas; caso contrário, as edições e o texto original serão adicionados como texto no documento.
Itens não suportados Os itens abaixo não são suportados. Remova-os do seu documento antes de fazer o upload para uma melhor experiência.
  • Orientação paisagística
  • Várias colunas
  • Comentários
  • Links no documento
  • Objetos incorporados, como conteúdo do Microsoft Excel ou PowerPoint
  • Campos
  • Imagens com links
  • Arte, formas e desenhos do Microsoft Word
  • Quebras de página
  • Caixas de texto
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