eConsent

Você pode importar conteúdo para o Construtor de eConsent Personalizado para sobrescrever todo o conteúdo de um documento previamente carregado, utilizando os seguintes métodos:

Código de importação do SiteVault
Importe um formulário de eConsent para o Builder a partir do seu SiteVault ou de outra pessoa usando um código copiado na pré-visualização do participante. Para compartilhar um código, consulte Pré-visualizar e compartilhar um eConsent.

Versão do formulário eletrônico (JSON)
Importe o arquivo JSON (máximo de 10 MB) de um formulário de eConsent para o Builder. Se você estiver criando uma cópia de um documento em seu próprio Vault, recomendamos que copie o documento no SiteVault. Se você ainda não possui o arquivo.JSON ou não o enviou ao destinatário, selecione Veeva eForm nas opções de download do documento.

Microsoft Word DOCX
Você pode colaborar em um Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (ICF) com um Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) ou Comitê de Revisão Institucional (CRI) no Microsoft Word e, ao finalizar, importar as revisões para o SiteVault para sobrescrever a versão anterior. Utilize o Construtor para criar e inserir os componentes do consentimento no conteúdo e, em seguida, envie para uma revisão adicional (se necessário). Se, após a colaboração, o ICF final estiver em formato PDF, selecione o tipo de eConsent baseado em PDF simples (recomendado) ao adicionar o formulário de consentimento ao estudo, em vez de importá-lo e usar o Construtor.

NOTA: Antes de fazer o upload em formato Word, certifique-se de que a abordagem de eConsent simplificado em PDF não seja a mais adequada para você. Formulários de consentimento aprovados em formato PDF podem ser digitalizados para assinatura e resposta a perguntas sem modificar o conteúdo, utilizando o Editor de eConsent em PDF do SiteVault.

Revertendo edições importadas

Se você acidentalmente carregar conteúdo e sobrescrever um texto que deseja manter, selecione "Desfazer alterações" na mensagem na parte superior da página para restaurar o conteúdo anterior. Essa opção está disponível enquanto você modifica o conteúdo, mas se selecionar qualquer uma das caixas de seleção, opções ou configurações na barra lateral, a mensagem será fechada e você não poderá mais desfazer as alterações.

Primeiro passo: Crie um documento para sobrescrever

1. Crie um novo ICF em branco ou um novo rascunho de um ICF em branco existente.
2. Certifique-se de selecionar "Sim" no campo de eConsent da Veeva, a menos que o documento se destine apenas ao consentimento em papel.

Etapa Dois: Importe o conteúdo

1. No documento criado na etapa anterior, selecione Editar no menu Ações para iniciar o Criador de eConsent Personalizado.
2. Selecione o ícone Importar no canto superior direito do editor.
3. Selecione uma das seguintes opções:
   • Importar com código
   • Importar JSON
   • Importar documento do Microsoft Word (.docx) NOTA: Antes de carregar um documento do Word, leia a seção Requisitos de formatação de documentos do Word abaixo.
4. Siga as instruções na tela para inserir o código ou fazer o upload do documento.
5. Selecione Importar Documento. Todo o conteúdo existente será substituído pelo conteúdo importado.
6. Analise o conteúdo.
7. Selecione Salvar. Isso cria uma versão que representa o conteúdo original importado.

Etapa Três: Editar Seções do Formulário, Cabeçalhos e Perguntas

Consulte a seção Editar formulário DOCX (Word) - criar perguntas, assinaturas, etc. para editar o formulário.

Etapa Quatro: Aprovar o eConsent para uso.

Consulte Aprovar um formulário de eConsent para uso.

---

Requisitos de formatação de documentos do Word

Antes de importar um documento do Word, leia os seguintes requisitos:

Item	Descrição dos Requisitos
Estilos	Para uma importação bem-sucedida, **você deve adicionar estilos ao seu documento do Word antes de fazer o upload** para posicionar o conteúdo corretamente. Conclua as seguintes etapas no Microsoft Word: Aplique o estilo Título 1 ao texto para que funcione como títulos de seção. Aplique o estilo Título 2 ao texto para que ele funcione como um título de bloco. Aplique o estilo Normal a todo o conteúdo do corpo.
Imagens e vídeos	Formatos de imagem aceitáveis: JPG, PNG ou GIF. Não é possível usar caixas de texto para alterar ou adicionar texto sobre imagens. Adicione vídeos após importar o documento para o Editor de eConsent.
Tabelas	Evite usar listas com marcadores e numeradas em tabelas. As tabelas devem ser legíveis no formato retrato. Tabelas em formato paisagem são convertidas para retrato.
Alterações rastreadas	Antes de importar, aceite ou rejeite as alterações controladas; caso contrário, as edições e o texto original serão adicionados como texto no documento.
Itens não suportados	Os itens abaixo não são suportados. Remova-os do seu documento antes de fazer o upload para obter a melhor experiência possível. Orientação horizontal Múltiplas colunas Comentários Links no documento Objetos incorporados, como conteúdo do Microsoft Excel ou PowerPoint Campos Imagens com links Arte, formas e desenhos do Microsoft Word Quebras de página Caixas de texto