Zarejestruj swoją lokacja w SiteVault i podpisz regulamin. Veeva eConsent nie jest platformą przeznaczoną dla konkretnego sponsora; możesz z niej korzystać w dowolnym badania.

1. Wypełnij formularz rejestracyjny SiteVault.
2. Czekaj na wiadomości e-mail zawierające informacje dotyczące rejestracji Twojej lokacje i dane logowania.

Włącz funkcję eConsent w badanie, aby wyświetlić zakładki i funkcje funkcji eConsent.

1. Rozwiń szczegóły Badanie i włącz funkcję eConsent. Interaktywna demonstracja na powiązanej stronie pomocy.

Upewnij się, że wszyscy członkowie personelu, którzy wyrażają zgodę na udział w badaniu, zostali dodani do systemu jako użytkownicy, dodani do zespołu badanie i ustawieni w badanie jako Aktywni.

1. Utwórz konta użytkowników personelu. Interaktywna demonstracja na stronie pomocy.
2. Przypisz użytkowników personelu do badanie, tworząc zadania dla zespołów Badanie. Interaktywna demonstracja na powiązanej stronie pomocy.
3. Upewnij się, że każdy status zadania jest ustawiony na Aktywny.

1. Dodaj formularz zgody do badanie.
2. Użyj edytora eConsent do edycji pliku PDF lub DOCX w razie potrzeby. Edytory są rozszerzeniem SiteVault, do którego dostęp można uzyskać, dodając formularz zgody lub wybierając opcję edycji formularza. Pomoc wideo dostępna jest na podlinkowanych stronach pomocy.

Możesz wyświetlić podgląd pustego formularza zgody, tak jak robi to pacjent, za pośrednictwem aplikacji MyVeeva for Patients. Możesz udostępnić link do podglądu innym osobom, jeśli wymagana jest dodatkowa weryfikacja.

1. Podgląd formularza pozwala sprawdzić jego poprawność.
2. Udostępnij link do podglądu innym osobom, jeśli wymagana jest dodatkowa recenzja.

Ten krok spowoduje zatwierdzenie pustego formularza eConsent i przeniesienie go do stanu „Zatwierdzono do użytku”, dzięki czemu będzie można go wysłać uczestnikom.

1. Jeśli pusty formularz eConsent spełnia wymagania wstępne, możesz wybrać opcję Zatwierdź do użycia.
2. Jeśli opcja Zatwierdź nie jest dostępna, zapoznaj się z wymaganiami wstępnymi formularza eConsent.

Z czasem pacjenci mogą uczestniczyć w wielu badania. Z tego powodu uczestnik badanie potrzebuje zarówno dokumentacji uczestnika , jak i dokumentacji pacjenta. Pozwala to na powiązanie dokumentacji pacjenta z dokumentacją wielu uczestników badanie.

1. Utwórz uczestnika badanie i pacjenta lub powiąż go z istniejącą dokumentacją medyczną. Pomoc wideo znajduje się na stronie pomocy.

Jeśli w tym badanie również używana jest aplikacja Veeva eCOA, dane pacjenta i uczestnika zostaną przeniesione z SiteVault do Veeva eCOA po nawiązaniu połączenia. Więcej informacji można znaleźć w pomocy dotyczącej eCOA.

Gdy formularz eConsent ma status „Zatwierdzono do użytku” i w badanie biorą udział chętni, możesz rozpocząć proces uzyskiwania zgody.

1. Wybierz akcję „Rozpocznij wyrażanie zgody” dla uczestnika badanie. Pomoc wideo znajduje się na stronie pomocy.
2. Instrukcje na początku proponują opcję osobistego złożenia podpisu; jeśli pacjent jest nieobecny, możesz zaznaczyć X, aby zamknąć formularz.
3. Jeśli pacjent jest obecny, omów z nim formularz zgody. Wszystkie sekcje i wymagane pytania muszą zostać wypełnione przed złożeniem podpisu.

Pracownikowi lokacja, który zainicjował proces uzyskiwania zgody, automatycznie przypisuje się zadanie złożenia kontrasygnaty. Pierwotny cesjonariusz ma możliwość ponownego przypisania zadania w menu akcji zadania (...). Po zakończeniu zadania dokument zostaje przeniesiony do stanu bieżącego i jest dostępny do wglądu monitora.

1. Pracownicy lokacja, którym przydzielono zadanie, mogą uzyskać dostęp do strony głównej SiteVault, powiadomień lub powiadomienia e-mail o zadaniu, aby uzyskać link umożliwiający złożenie kontrasygnaty.
2. Odpowiedzi na pytania zawarte w formularzu zgody są dostępne do wglądu w SiteVault.