Monitoring

Monitoringtaken voor locatiepersoneel en monitoren of CRA's

Brondocumenten voorbereiden voor uploaden

Instelling voor monitoring en beheer van brondocumenten

Wij adviseren u de volgende stappen uit te voeren voordat u brondocumenten voor monitoring maakt:

  • Gebruikersaccounts: Een sitebeheerder moet gebruikersaccounts aanmaken voor alle leden van het onderzoeksteam die brondocumenten in SiteVault uploaden, beheren of er toegang toe nodig hebben. Zorg ervoor dat u voor elke gebruiker de juiste systeemrol selecteert.
  • Studie: Een sitebeheerder moet een studie aanmaken.
  • Studiedeelnemers: Voeg studiedeelnemers toe aan de studie.
  • Monitortoegang verlenen: Een sitebeheerder moet een extern gebruikersaccount voor de monitor aanmaken en deze aan een onderzoek toewijzen. Dit stelt uw monitor in staat om in te loggen en goedgekeurde documenten te bekijken om de beoordeling te voltooien.

Brondocumenten voorbereiden voor uploaden

  1. Scan informed consent-formulieren (ICF) en logboeken apart van bezoekgerelateerde brondocumenten.
  2. U kunt brondocumenten van meerdere bezoeken combineren in één scan. Scan in dat geval maximaal 30 pagina's om een ​​effectievere controle van de monitor mogelijk te maken.
  3. Organiseer de gescande documenten in mapjes per deelnemer. Zo kunt u alle documenten voor één deelnemer tegelijk uploaden.
  4. Optioneel kunt u de gescande bestanden een naam geven door een datum (in de notatie JJJJMMDD of DDMMJJJJ), een dubbele onderstrepingsteken (__) en een beschrijving op te geven, bijvoorbeeld 20201221__Bezoeken 3-5.pdf. Dit zorgt ervoor dat de documenten beter herkenbaar zijn wanneer ze worden geüpload naar SiteVault. De datum die u in de bestandsnaam opneemt, wordt automatisch toegevoegd aan het veld Einddatum en de beschrijving wordt toegevoegd aan het veld Beschrijving van het geüploade document.
SiteVault
Feedback