Gecertificeerde kopie van een document Definitie: "Een kopie (ongeacht het gebruikte medium) van het originele document die is geverifieerd (d.w.z. door middel van een gedateerde handtekening of door generatie via een gevalideerd proces) en die dezelfde informatie bevat, inclusief gegevens die de context, inhoud en structuur beschrijven, als het origineel." - ICH-richtlijn voor GCP
SiteVault biedt de mogelijkheid om documenten als gecertificeerde kopieën te classificeren. Het is aan de site/organisatie om te bepalen welke documenten gecertificeerde kopieën moeten zijn. Een document wordt beschouwd als een kopie van de bron als het is gedownload van een elektronische bron of een elektronisch patiëntendossier (EPD) of als het is gescand voordat het naar SiteVault is geüpload. Een document wordt beschouwd als een origineel brondocument als dit het bestand is waarin de gegevens oorspronkelijk zijn vastgelegd (bijvoorbeeld als een.DOCX-bestand is ingevuld tijdens het consult).
Bevestigen als een kopie
Een document kan tijdens het uploaden, tijdens het goedkeuren (finaliseren) of na goedkeuring als kopie worden gecertificeerd.
- Certificeer tijdens het uploaden
- Certificering tijdens de afronding
-
Certificering na afronding (goedgekeurd)
- In de eBinder-studieomgeving: selecteer 'Kopiecertificering uitvoeren' in het menu 'Documentacties'.
- Documentbibliotheek: Selecteer 'Kopiecertificering uitvoeren' in het menu 'Alle acties'.
Een gecertificeerde kopie identificeren
Het veld 'Gecertificeerde kopie' bevestigt of het document als een gecertificeerde kopie is afgegeven.
Gewaarmerkte kopieën vinden
Gebruik het veld 'Gecertificeerde kopie' om documenten te vinden die als gecertificeerde kopie zijn geclassificeerd. Voeg de kolom 'Gecertificeerde kopie' toe aan de tabellen van de documentbibliotheek en eBinder (menu Alle acties > Kolommen bewerken). Gecertificeerde kopieën hebben 'Ja' of 'Waar' in het veld 'Gecertificeerde kopie', afhankelijk van waar u zoekt.
Bibliotheekweergave
Studie-eBinder-weergave
