Gewaarmerkt afschrift van een document Definitie: "Een kopie (ongeacht het type media dat is gebruikt) van het originele document dat is geverifieerd (d.w.z. door een gedateerde handtekening of door generatie via een gevalideerd proces) om dezelfde informatie te bevatten, inclusief gegevens die de context, inhoud en structuur beschrijven, als het origineel." - ICH-richtlijn voor GCP

SiteVault biedt de optie om documenten te classificeren als gecertificeerde kopieën. Het is aan de centrum/organisatie om te bepalen welke documenten gecertificeerde kopieën moeten zijn. Een document wordt beschouwd als een kopie van de bron als het is gedownload van een elektronische bron of elektronisch medisch dossier (EPD) of als het is gescand voordat het werd geüpload naar SiteVault. Een document wordt beschouwd als een origineel brondocument als dit het bestand is waarin de gegevens oorspronkelijk zijn vastgelegd (bijvoorbeeld als een.DOCX-bestand is voltooid tijdens het bezoek).

Certificeren als een kopie

Een document kan worden gecertificeerd als een kopie tijdens het uploaden of finaliseren. Een gefinaliseerd document kan worden gecertificeerd als een kopie door een nieuw concept te maken. Voor meer informatie, zie Copy Certification of Finalized Documents.

• Certificeren tijdens uploaden
  • Studie eBinder
  • Documentbibliotheek
• Certificeren tijdens de afronding
  • Studie eBinder
  • Documentbibliotheek

Identificeer een gecertificeerde kopie

Het veld Gewaarmerkte kopie bevestigt of het document als kopie is gecertificeerd.

Gecertificeerde kopieën vinden

Gebruik het veld Certified Copy document om documenten te vinden die zijn geclassificeerd als een certified copy. Voeg de kolom Certified Copy toe aan de tabellen Document Library en eBinder (menu Alle acties > Kolommen bewerken). Certified copies hebben een "Yes" of "True" in het veld Certified Copy, afhankelijk van waar u zoekt.

Bibliotheekweergave

Studie eBinder Bekijk