Gecertificeerd afschrift van een document Definitie: "Een kopie (ongeacht het type media dat is gebruikt) van het originele document waarvan is geverifieerd (d.w.z. door een gedateerde handtekening of door generatie via een gevalideerd proces) dat het dezelfde informatie bevat, inclusief gegevens die de context, inhoud en structuur beschrijven, als het origineel." - ICH-richtlijn voor GCP
SiteVault biedt de mogelijkheid om documenten te classificeren als gecertificeerde kopieën. Het is aan de locatie/organisatie om te bepalen welke documenten gecertificeerde kopieën moeten zijn. Een document wordt beschouwd als een kopie van de bron als het is gedownload van een elektronische bron of een elektronisch patiëntendossier (EPD) of als het is gescand voordat het naar SiteVault werd geüpload. Een document wordt beschouwd als een origineel brondocument als dit het bestand is waarin de gegevens oorspronkelijk zijn vastgelegd (bijvoorbeeld als een.DOCX-bestand tijdens het bezoek is ingevuld).
Certificeren als kopie
Een document kan als kopie worden gecertificeerd tijdens het uploaden, tijdens het goedkeuren (finaliseren) of na goedkeuring.
- Certificeren tijdens uploaden
- Certificeren tijdens de afronding
-
Certificeren na afronding (goedgekeurd)
- Studeer eBinder: Selecteer Kopieercertificering uitvoeren in het menu Documentacties.
- Documentbibliotheek: Selecteer Kopieercertificering uitvoeren in het menu Alle acties.
Identificeer een gecertificeerde kopie
Het veld Gewaarmerkte kopie bevestigt of het document als kopie is gecertificeerd.
Gecertificeerde kopieën lokaliseren
Gebruik het documentveld 'Gecertificeerde kopie' om documenten te vinden die als gecertificeerde kopie zijn geclassificeerd. Voeg de kolom 'Gecertificeerde kopie' toe aan de tabellen Documentbibliotheek en eBinder (menu 'Alle acties' > 'Kolommen bewerken'). Gecertificeerde kopieën hebben de waarde 'Ja' of 'Waar' in het veld 'Gecertificeerde kopie', afhankelijk van waar u zoekt.
Bibliotheekweergave
Studie eBinder View
