Deze snelle referentiesamenvattingen bieden een overzicht van de meest nuttige functies van SiteVault, waarbij de structuur en voordelen van elke functie worden benadrukt. Ze bieden ook antwoorden op veelgestelde vragen over functie en naleving.
| Functie | Beschrijving | Hulpbron |
|---|---|---|
| Digitale Delegatie | Met de functie Digitale delegatie kunnen gebruikers in uw centrum verantwoordelijkheden rechtstreeks in SiteVault delegeren, accepteren en goedkeuren. SiteVault maakt en werkt het DoA-logboekdocument voor u bij. | Open |
| Documentversie stapelen | Als u een document wilt bijwerken of vervangen dat al bestaat in SiteVault, is het raadzaam om een nieuwe versie van het document boven op het bestaande document te stapelen (in plaats van een nieuw document te maken). | Open |
| Elektronische handtekening (eSignature) | eSignatures bieden gebruikers een manier om goedkeuringstaken uit te voeren en documenten elektronisch te ondertekenen. De elektronische handtekening in SiteVault is niet-biometrisch en vereist de toepassing van twee afzonderlijke componenten (een gebruikers-ID en wachtwoord) en voldoet aan de 21 CFR Part 11 sectie §11.200 vereiste van elektronische handtekeningen die niet op biometrie zijn gebaseerd van de Food and Drug Administration (FDA). | Open |
| Bewaking met SiteVault | SiteVault is een omgeving met centrum-gecontroleerde toegang, die meer transparantie biedt voor documenten die gereed en beschikbaar zijn voor beoordeling door het gebruik van monitoringworkflows en dashboards. | Open |
| Lees en begrijp beoordeling | SiteVault biedt de mogelijkheid om documenten te sturen voor lees- en begrijpbeoordeling naar personeelsleden. Dit beoordelingsproces omvat een attestatie dat het document/de documenten is/zijn gelezen en begrepen door de gebruiker(s) binnen SiteVault, om bewijs van zelftraining op documenten of video's vast te leggen | Open |
| SiteVault Memo voor sponsoren | Dit memo is bedoeld voor centra om aan een sponsor te verstrekken in het geval van een audit als aanvulling op het SiteVault Whitepaper over technische en operationele beveiliging. | Open |
SiteVault
