Voordat u een eConsent toestemmingsformulier naar een deelnemer kunt sturen, moet aan de volgende voorwaarden worden voldaan:
Leeg formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF) - Vereisten
- Zorg dat ten minste één versie de status 'Goedgekeurd voor gebruik ' heeft.
- Het veld 'Studiedocument' moet worden ingevuld met één enkele studienaam.
- Het veld voor het eConsent -document moet worden ingevuld met "Ja". Dit markeert het formulier als een eConsent ICF en niet als een papieren ICF.
- Het veld 'Taal' in het document moet de taal van de documentinhoud nauwkeurig weergeven.
- Het ICF mag niet in behandeling zijn en al wachten op de handtekening van de deelnemer.
Voorwaarden voor deelnemers en ondertekenaars
- De taal van de deelnemer moet worden geselecteerd om de zoekresultaten te beperken tot de juiste documentopties. Als er geen documenten in die taal beschikbaar zijn, selecteer dan het gewenste document in de lijst.
- Het deelnemersdossier moet gekoppeld zijn aan een patiëntendossier.
- Maak indien van toepassing ook documenten aan voor eventuele extra ondertekenaars, zoals een voogd, getuige of verzorger.
Voorwaarden voor het ondertekenen van de optie
De deelnemer/patiënt of een extra ondertekenaar moet in staat zijn een formulier te ondertekenen met behulp van een van de volgende opties:
- Onderteken persoonlijk of op afstand: Gebruik een MyVeeva for Patients -account (voor de MyVeeva for Patients -app) om eConsent toestemmingsformulieren te bekijken en te ondertekenen.
- Onderteken ter Site: U kunt ter site elektronisch of op papier ondertekenen.
