Vereisten waaraan moet worden voldaan voordat toestemming wordt gegeven

Voordat u een eConsent -formulier naar een deelnemer kunt sturen, moet aan de volgende voorwaarden worden voldaan:

Zorg dat er minimaal één versie de status Goedgekeurd voor gebruik heeft.
Het veld Studiedocument moet worden ingevuld met één studienaam.
Het veld eConsent -document moet worden ingevuld met "Ja". Hiermee wordt het formulier gelabeld als een eConsent ICF en niet als een papieren ICF.
Het veld Taaldocument moet de taal van de documentinhoud nauwkeurig weergeven.
Het ICF mag niet al in uitvoering zijn en wachten op de handtekening van de deelnemer.

Vereisten voor deelnemers en ondertekenaars

De taal van de deelnemer moet worden toegewezen om de zoekresultaten te beperken tot de juiste documentopties. Als er geen documenten in die taal beschikbaar zijn, kiest u het gewenste taaldocument uit de lijst.
Het deelnemersdossier moet gekoppeld zijn aan een patiëntendossier.
Maak indien van toepassing een registratie aan voor eventuele extra ondertekenaars, zoals een voogd, getuige of verzorger.

De deelnemer/patiënt of extra ondertekenaar moet in staat zijn om een formulier te ondertekenen met behulp van een van de volgende opties:

Meld u persoonlijk of op afstand aan: gebruik een MyVeeva for Patients -account (voor de MyVeeva for Patients -app) om eConsent formulieren te bekijken en te ondertekenen.
Persoonlijk ondertekenen op locatie: Onderteken elektronisch of op papier terwijl u op locatie bent.