Met SiteVault en de eConsent tools kunt u een bestaand formulier uploaden of een nieuw formulier maken en bewerken om aan de behoeften van het onderzoek te voldoen. eConsent -formulieren kunnen PDF- of DOCX-bestanden (Word) zijn. Bij het werken met PDF-gebaseerde toestemmingsformulieren kunnen gebruikers vraag- en handtekeningelementen rechtstreeks over vooraf goedgekeurde PDF-toestemmingsbestanden heen leggen, waardoor het gebruik van ongewijzigde, door de IRB goedgekeurde ICFs mogelijk wordt.

eConsent -editor en builder-tools

Aanbevolen PDF-gebaseerde eConsent editor
Gebruikers van de website kunnen vraag- en handtekeningelementen rechtstreeks over PDF-toestemmingsformulieren heen plaatsen. Het uploaden van door de IRB goedgekeurde PDF-toestemmingsformulieren voorkomt extra IRB-controles na digitalisering. Als het aan u verstrekte document een Word-document is, gebruik dan Opslaan als om het als PDF op te slaan en de PDF-gebaseerde eConsent Editor te gebruiken.

Aangepaste eConsent Builder (DOCX / Microsoft Word™)
U kunt een eConsent -formulier maken door content uit een Word-document te importeren en de bewerking af te ronden in de Custom eConsent Builder. U gebruikt de Builder om digitaal-specifieke items toe te voegen, zoals handtekeningenblokken, vraagblokken, afbeeldingen en video's. U kunt ook content importeren met een eConsent Share Code of een SiteVault eForm (JSON) uploaden. Zie 'Toestemmingsformulieren importeren in de Custom eConsent Builder' voor meer informatie over importeren.

Houd er rekening mee dat het gebruik van de Builder voor het bewerken van een door de IRB goedgekeurd document mogelijk een extra controle vereist. Als u in plaats daarvan de PDF-gebaseerde eConsent Editor wilt gebruiken om toestemmingselementen over uw door de IRB goedgekeurde toestemmingsformulier te plaatsen, gebruikt u Opslaan als om uw Word-document als PDF op te slaan.

Stap één: Selecteer of upload het nieuwe formulier

Upload een bestaand formulier of maak een nieuw formulier en bewerk het naar de behoeften van het onderzoek. SiteVault importeert de inhoud van uw formulier, maar vereist handmatige aanpassingen om handtekeningen en reacties vast te leggen.

1. Navigeer naar Studies.
2. Selecteer een studie.
3. Selecteer Toestemmingsformulieren.
4. Selecteer + eConsent toevoegen.
5. Selecteer het eConsent -type. Deze selectie bepaalt welke opties beschikbaar zijn in de volgende stap.
   • Selecteer uit:
     • Eenvoudige PDF-gebaseerde eConsent (overlay handtekening en vraagelementen op PDF)
       • Als het document dat u ontvangt een Word-document is, kunt u het opslaan als PDF via Opslaan als en gebruikmaken van Simple PDF-gebaseerde eConsent.
     • Aangepaste eConsent Builder (bouw formulierstructuur in een Word-document)
6. Selecteer Volgende.
7. Selecteer uit de volgende opties:
   • Blader door ICFs: Selecteer een toestemmingsformulier dat al aanwezig is in uw SiteVault.
   • Upload een nieuw document: upload een nieuw document dat lokaal op uw computer is opgeslagen.
     • Als u een Word-document (DOCX) uploadt, raadpleeg dan eerst de Vereisten voor de opmaak van Word-documenten.
     • Vul de velden in volgens de onderstaande instructies.
       • Documentdatum: Als de standaarddatum (vandaag) niet geschikt is, selecteer dan de juiste datum. Houd indien van toepassing rekening met de goedkeuringsdatum van de IRB.
       • Taal: Selecteer de juiste documenttaal als deze afwijkt van de standaardtaal.
       • Beschrijving: Geef details die specifiek zijn voor dit document.
8. Selecteer Editor starten.

Stap twee: formuliersecties, kopteksten en vragen bewerken

• Eenvoudige PDF-gebaseerde eConsent
  Zie Een PDF eConsent formulier bewerken voor informatie over het toevoegen van handtekening- en vraagelementen aan een PDF eConsent formulier.
• Aangepaste eConsent Builder
  Zie Een DOCX eConsent -formulier bewerken voor informatie over het bewerken, opbouwen van de structuur en het toevoegen van componenten aan een Word (DOCX) eConsent formulier ter goedkeuring.

Stap drie: keur een eConsent voor gebruik

Zie Een eConsent formulier goedkeuren voor gebruik.