eConsent

Met SiteVault en de eConsent tools kunt u een bestaand formulier uploaden of een nieuw formulier maken en bewerken om aan de behoeften van het onderzoek te voldoen. eConsent formulieren kunnen PDF- of DOCX-bestanden (Word) zijn. Bij het werken met PDF-formulieren kunnen gebruikers vragen en handtekeningen rechtstreeks over vooraf goedgekeurde PDF-bestanden plaatsen, waardoor ongewijzigde, door de IRB goedgekeurde informed consent- ICFs kunnen worden gebruikt.

eConsent editor en -bouwtools

PDF-gebaseerde eConsent aanbevolen
Gebruikers van de Site kunnen vraag- en handtekeningelementen rechtstreeks over PDF-toestemmingsformulieren plaatsen. Het uploaden van door de ethische commissie goedgekeurde PDF-toestemmingsformulieren voorkomt extra beoordelingen door de ethische commissie na digitalisering. Als het document dat u hebt ontvangen een Word-document is, gebruik dan 'Opslaan als' om het als PDF op te slaan en de PDF-gebaseerde eConsent Editor te gebruiken.

Aangepaste eConsent toestemmingsgenerator (DOCX / Microsoft Word™)
U kunt een eConsent formulier maken door inhoud te importeren vanuit een Word-document en de bewerkingen af ​​te ronden in de Custom eConsent Builder. Met de Builder voegt u digitale elementen toe, zoals handtekeningblokken, vraagblokken, afbeeldingen en video's. U kunt ook inhoud importeren met behulp van een eConsent -deelcode of een SiteVault eForm (JSON) uploaden. Zie ' Toestemmingsformulieren importeren in de Custom eConsent Builder' voor meer informatie over het importeren.

Houd er rekening mee dat het bewerken van een door de ethische commissie goedgekeurd document met de Builder mogelijk een extra beoordeling vereist. Om in plaats daarvan de PDF-gebaseerde eConsent Editor te gebruiken om toestemmingselementen over uw door de ethische commissie goedgekeurde toestemmingsformulier te plaatsen, gebruikt u 'Opslaan als' om uw Word-document als PDF op te slaan.

Stap 1: Selecteer of upload het nieuwe formulier.

Upload een bestaand formulier of maak een nieuw formulier aan en bewerk het om aan de behoeften van het onderzoek te voldoen. SiteVault importeert de inhoud van uw formulier, maar vereist handmatige aanpassingen om handtekeningen en antwoorden vast te leggen.

1. Ga naar Studies.
2. Selecteer een onderzoek.
3. Selecteer toestemmingsformulieren.
4. Selecteer + eConsent toevoegen.
5. Selecteer het type eConsent. Deze selectie bepaalt de beschikbare opties in de volgende stap.
   • Selecteer uit:
     • Eenvoudige eConsent op basis van PDF (voeg handtekening- en vraagelementen toe aan PDF)
       • Als het document dat u hebt ontvangen een Word-document is, gebruik dan 'Opslaan als' om het als PDF op te slaan en gebruik vervolgens Simple PDF-based eConsent.
     • Aangepaste eConsent Builder (bouw de formulierstructuur in een Word-document)
6. Selecteer Volgende.
7. Selecteer een van de volgende opties:
   • ICFs bekijken: Selecteer een toestemmingsformulier dat al in uw SiteVault aanwezig is.
   • Een nieuw document uploaden: Upload een nieuw document dat lokaal op uw computer is opgeslagen.
     • Als u een Word-document (DOCX) uploadt, raadpleeg dan eerst de opmaakvereisten voor Word-documenten.
     • Vul de velden in volgens de onderstaande instructies.
       • Documentdatum: Als de standaarddatum (vandaag) niet geschikt is, selecteer dan de juiste datum. Houd indien van toepassing rekening met de datum van goedkeuring door de ethische commissie.
       • Taal: Selecteer de juiste documenttaal als deze afwijkt van de standaardtaal.
       • Omschrijving: Voeg details toe die specifiek zijn voor dit document.
8. Selecteer 'Editor starten'.

Stap twee: Bewerk de formulieronderdelen, kopteksten en vragen.

• Eenvoudige eConsent op basis van PDF
  Zie 'Een PDF- eConsent toestemmingsformulier bewerken ' voor meer informatie over het toevoegen van handtekening- en vraagelementen aan een PDF-e-toestemmingsformulier.
• Aangepaste eConsent builder
  Zie 'Een DOCX eConsent formulier bewerken' voor meer informatie over het bewerken, opbouwen van de structuur en het toevoegen van componenten aan een Word (DOCX) eConsent formulier voor goedkeuring.

Stap drie: Een eConsent voor gebruik goedkeuren

Zie Een eConsent toestemmingsformulier goedkeuren voor gebruik.