여러 참가자의 eConsent 상태를 통해 여러 프로세스에 대한 통찰력을 얻을 수 있습니다.
참가자 동의 상태
참가자 동의 상태는 참가자의 동의 여부를 간략하게 요약하여 보여줍니다. 이 상태는 참가자 세부 정보 페이지와 참가자 보기 세부 정보 패널에 있습니다. 참가자가 eConsent 양식에 서명하거나 거부하면 이 상태가 자동으로 업데이트되지만, 필요에 따라 수동으로 상태를 업데이트할 수 있습니다.
가능한 상태는 다음과 같습니다.
- 동의하지 않음
- 동의함
- 재동의 필요
Veeva eConsent 상태
Veeva eConsent Status는 MyVeeva for Patients 앱에서 양식에 대한 보다 기술적인 정보를 제공합니다. 이 상태는 문서가 앱에서 성공적으로 수신, 접근 또는 서명되었는지 여부와 전달 과정에 문제가 있었는지 여부를 알려줍니다. 이 상태는 참가자 세부 정보 페이지의 '동의서 양식' 탭에서 확인할 수 있습니다.
가능한 상태는 다음과 같습니다.
- 전달됨: eConsent 양식이 참가자에게 전달되었습니다. 연락처 정보를 제공하신 경우, MyVeeva for Patients 에서 귀하의 연구에 대한 eConsent 양식을 열람할 수 있는 초대장이 참가자의 이메일로 발송될 것입니다.
- eConsent 확인: 참가자가 MyVeeva for Patients 에서 eConsent 양식을 확인했지만 아직 작성하지 않았습니다.
- 서명: 참가자와 추가 서명자는 MyVeeva for Patients 에서 eConsent 양식에 서명하고 제출했습니다.
- 서명 필요: 모든 MyVeeva 사용자가 MyVeeva for Patients 에서 eConsent 양식에 서명하고 제출했으며, 문서는 SiteVault 에서 서명을 위해 사이트 직원에게 할당될 준비가 되었습니다.
- 사이트 서명 및 최종 승인: 모든 MyVeeva 사용자와 모든 해당 사이트 직원이 eConsent 양식에 서명했습니다.
- 거부됨: 참가자가 MyVeeva for Patients 의 eConsent 양식을 거부했습니다.
- 사이트 거부: 사이트 직원이 참가자가 MyVeeva for Patients 에 서명하고 제출한 eConsent 양식을 거부했습니다.
- 시작: SiteVault 시스템이 MyVeeva for Patients 시스템으로 eConsent 양식을 전송합니다.
- 처리 중: SiteVault 시스템에서 MyVeeva for Patients 시스템으로 eConsent 양식을 성공적으로 전송했으며, 해당 시스템에서는 배송을 처리 중입니다.
- 오류: SiteVault 시스템에서 MyVeeva for Patients 시스템으로 eConsent 양식을 보냈지만 복구할 수 없는 이유로 작업이 실패했습니다.
- 전달 실패: MyVeeva for Patients 시스템에서 환자에게 eConsent 양식을 전달하지 못했습니다. 이는 이메일 주소가 잘못되었기 때문일 가능성이 높습니다. 자세한 내용은 참가자 동의 및 Veeva eConsent 및 MyVeeva for Patients 문제 해결을 참조하세요.
- 보기 실패: 환자가 MyVeeva for Patients 에서 eConsent 양식을 볼 수 없었습니다.
- 해당 없음: 이 문서는 Veeva eConsent 양식이 아닙니다. 이 상태는 기본 상태이며, eConsent 양식(종이 ICFs )이 아닌 서명된 ICFs 에 사용됩니다.
서명된 ICFs 및 승인된 버전 추적
승인된 빈 eConsent 양식의 어떤 버전을 사용하여 서명된 eConsent 양식을 만들었는지 보려면:
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- 빈 양식 열을 검토하세요.