다양한 참여자 eConsent 상태를 통해 여러 프로세스를 파악할 수 있습니다.
참가자 동의 상태
참가자 동의 상태는 참가자가 동의했는지 여부를 간략하게 보여줍니다. 이 상태는 참가자 세부 정보 페이지와 참가자 보기 세부 정보 패널에서 확인할 수 있습니다. 참가자가 eConsent 동의서에 서명하거나 거부하면 이 상태는 자동으로 업데이트되지만, 필요에 따라 수동으로 업데이트할 수도 있습니다.
가능한 상태는 다음과 같습니다.
- 동의하지 않음
- 동의함
- 재동의 필요
Veeva eConsent 상태
Veeva eConsent 상태는 MyVeeva for Patients 앱에서 동의서 양식에 대한 보다 기술적인 정보를 제공합니다. 이 상태는 문서가 앱에서 성공적으로 수신, 접근 또는 서명되었는지 여부와 전달 과정에서 발생한 문제점을 알려줍니다. 이 상태는 참여자 세부 정보 페이지의 동의서 탭에서 확인할 수 있습니다.
가능한 상태는 다음과 같습니다.
- 전달 완료: eConsent 동의서가 참가자에게 전달되었습니다. 연락처 정보가 제공된 경우, 참가자의 이메일로 MyVeeva for Patients 에서 해당 연구의 eConsent 동의서를 확인할 수 있는 초대 링크가 발송됩니다.
- 전자 eConsent 열람 완료: 참가자는 MyVeeva for Patients 에서 eConsent 양식을 열람했지만 아직 작성을 완료하지 않았습니다.
- 서명: 참가자와 추가 서명인은 MyVeeva for Patients 에서 eConsent 동의서에 서명하고 제출했습니다.
- 확인 서명 필요: 모든 MyVeeva 사용자는 MyVeeva for Patients 에서 eConsent 동의서에 서명하고 제출했으며, 이제 SiteVault 에서 사이트 가 확인 서명을 위해 문서를 할당할 준비가 되었습니다.
- 사이트 서명 완료 및 최종 확정: 모든 MyVeeva 사용자 및 해당 사이트 직원이 eConsent 동의서에 서명했습니다.
- 거부됨: 참가자는 MyVeeva for Patients 에서 eConsent 작성을 거부했습니다.
- 사이트 거부: 사이트 직원이 참가자가 MyVeeva for Patients 에 서명하고 제출한 eConsent 동의서를 거부했습니다.
- 시작 중: SiteVault 시스템이 eConsent 동의서를 MyVeeva for Patients 시스템으로 전송하고 있습니다.
- 처리 중: SiteVault 시스템에서 eConsent 동의서를 MyVeeva for Patients 시스템으로 성공적으로 전송했으며, 현재 시스템에서 전송을 처리하고 있습니다.
- 오류: SiteVault 시스템에서 eConsent 동의서를 MyVeeva for Patients 시스템으로 전송했지만, 복구할 수 없는 이유로 작업이 실패했습니다.
- 전송 실패: MyVeeva for Patients 시스템에서 환자에게 eConsent 동의서를 전송할 수 없었습니다. 이는 이메일 주소가 잘못되었기 때문일 가능성이 높습니다. 자세한 내용은 참여자 동의 및 Veeva eConsent 및 MyVeeva for Patients 문제 해결을 참조하십시오.
- 보기 실패: 환자가 MyVeeva for Patients 에서 eConsent 동의서를 볼 수 없었습니다.
- 해당 없음: 이 문서는 Veeva eConsent 동의서 양식이 아닙니다. 이 상태는 기본 상태이며 eConsent 양식이 아닌 서명된 ICFs (종이 ICFs)에 사용됩니다.
서명된 ICFs 및 승인된 버전 추적
서명된 전자 eConsent 를 생성하는 데 사용된 승인된 빈 전자 eConsent 양식의 버전을 확인하려면 다음을 참조하십시오.
- 연구 자료 페이지로 이동하세요.
- 연구를 선택하세요.
- 참가자를 선택하세요.
- 참가자를 선택하세요.
- 동의서를 선택하세요.
- '빈 양식' 열을 검토하십시오.
