eConsent

연구 참여자 관리, 동의서 디지털화 및 전자 동의 (eConsent) 관리

동의 절차를 시작하세요 (원격 또는 현장)

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대화형 데모를 보려면 여기를 선택하세요.

eConsent 요건이 충족되면 다음 단계를 완료하여 참가자 또는 서명자가 사이트 에서 또는 원격으로 검토하고 작성할 수 있도록 동의서를 보내십시오.

  1. '연구' 섹션 으로 이동하여 연구를 선택하세요.
  2. 참가자 탭을 선택하세요.
  3. 참가자의 작업 메뉴 또는 참가자 상세 페이지에서 '동의 시작'을 선택하십시오.
  4. SiteVault 참가자의 동의서 상태를 검토한 후 아래 두 가지 절차 중 하나로 안내해 드립니다.


  1. 빈 양식을 하나 이상 선택하십시오.
  2. 다음을 선택하세요.
  3. 양식 및 서명 정보를 검토하고 필요한 경우 수정하십시오.
    • 신청서당 최대 2명의 증인, 2명의 보호자, 그리고 2명의 후견인 서명자를 선택할 수 있습니다.
  4. 참가자 또는 서명자가 MyVeeva 계정이 없는 경우, 앱 다운로드 QR 코드와 계정 활성화 및 동의서 접근에 필요한 활성화 코드를 제공하십시오.
  5. 선택 확인을 선택하세요.
  6. 참가자 또는 서명자가 선호하는 서명 방식을 확인하고 동의 절차를 시작하십시오. 아래 2단계를 참조하십시오.


미처리된 동의서가 있는 경우, 동의서 작성을 위해 다음 단계를 따르시기 바랍니다.

  1. 추가 동의서를 제출해야 하는 경우, '추가 동의서 추가' 링크를 선택하고 안내에 따라 진행하십시오.
  2. 다음 방법 중 하나를 선택하고 시스템 안내에 따라 진행하십시오.
    • 사이트 기기를 이용한 대면
      • 기기를 사용하면서 검토하려면 지금 시작을 선택하세요.
      • 다른 기기에서 확인하려면 QR 코드를 스캔하여 앱을 다운로드하세요.
    • 참가자 기기를 사용한 대면 방식
      • MyVeeva for Patients 계정 없이 리뷰를 작성하려면 QR 코드를 스캔하세요.
      • MyVeeva for Patients 계정을 사용하여 검토하려면 참여자/서명자에게 앱에 로그인하도록 안내하십시오. 참여자/서명자가 앱을 처음 추가하거나 계정을 처음 활성화하는 경우 '코드 생성'을 선택하십시오. 코드가 필요한 모든 서명자에 대해 코드를 생성하십시오. 참여자/서명자에게 앱 다운로드용 QR 코드와 계정 활성화용 활성화 코드를 제공하십시오.
    • 원격 동의
      • 참가자/서명자에게 앱에 로그인하도록 안내하십시오. 참가자/서명자가 앱을 처음 추가하거나 계정을 처음 활성화하는 경우 '코드 생성'을 선택하십시오. 필요한 모든 서명자에 대해 코드를 생성하십시오. 참가자/서명자에게 앱 다운로드용 QR 코드와 계정 활성화용 활성화 코드를 제공하십시오. 참가자 경험을 확인하려면 원격 eConsent 대화형 데모를 참조하십시오.

참고: 서명된 ICF 에 기록된 모든 서명의 시간대는 연구 현장의 위치를 ​​기준으로 하며, 이는 활성 사용자의 시간대 또는 SiteVault 에 표시되는 시간대와 일치하지 않을 수 있습니다.


참가자의 동의를 직접 받아야 하는 경우, 다음 단계를 완료하십시오.

  1. 빈 양식을 다운로드하여 인쇄하세요.
  2. 모든 서명자에게 해당 서명란에 잉크로 서명해 줄 것을 요청하십시오.
  3. 사이트 서명란에 서명합니다.
  4. 스캔한 동의서 사본을 '서명된 동의서' 문서 유형으로 SiteVault 에 업로드하세요.

자세한 내용은 eConsent 해결 및 MyVeeva for Patients 참조하십시오.

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