eConsent

연구 참여자 관리, 동의서 디지털화, 참여자 eConsent

동의 프로세스 시작(원격 또는 현장)

eConsent 전제 조건이 충족되면 다음 단계를 완료하여 참여자 또는 서명자에게 동의서를 보내 현장이나 원격으로 검토하고 작성할 수 있습니다.

  1. 연구 로 이동하여 연구를 선택하세요.
  2. 참가자 탭을 선택하세요.
  3. 참가자의 작업 메뉴 또는 참가자 세부 정보 페이지에서 동의 시작을 선택합니다.
  4. SiteVault 참여자의 동의서 상태를 검토하고 아래 두 가지 프로세스 중 하나로 안내합니다.


  1. 하나 이상의 빈 양식을 선택하세요.
  2. 다음을 선택하세요.
  3. 양식과 서명자 정보를 검토하세요. 필요한 경우 편집하세요.
    • 양식당 최대 2명의 증인, 2명의 보호자, 2명의 보호자 서명인을 선택할 수 있습니다.
  4. 참가자 또는 서명자가 아직 MyVeeva 계정이 없는 경우 앱 다운로드 QR 코드와 계정을 활성화하고 동의서에 액세스하는 데 필요한 활성화 코드를 제공하세요.
  5. 선택 확인을 선택하세요.
  6. 참가자 또는 서명자가 선호하는 서명 옵션을 확인하고 동의를 시작하세요. 아래 2단계를 참조하세요.


보류 중인 동의서가 있는 경우, 동의를 완료하기 위한 다음 단계로 이동하게 됩니다.

  1. 추가 양식을 추가해야 하는 경우, 추가 동의 양식 추가 링크를 선택하고 안내를 따르세요.
  2. 다음 방법 중 하나를 선택하고 시스템 지침을 따르세요.
    • 사이트 장치를 사용하여 직접 방문
      • 사용 중인 기기를 검토하려면 지금 시작을 선택하세요.
      • 다른 기기로 검토하려면 QR 코드를 스캔하여 앱을 다운로드하세요.
    • 참가자 장치를 사용한 대면
      • MyVeeva for Patients 계정 없이 검토하려면 QR 코드를 스캔하세요.
      • MyVeeva for Patients 계정으로 검토하려면 참여자/서명자에게 앱에 로그인하도록 안내하세요. 참여자/서명자가 앱을 추가하거나 계정을 처음 활성화하는 경우 '코드 생성'을 선택하세요. 코드가 필요한 모든 참여자에게 코드를 생성하세요. 참여자/서명자에게 앱을 다운로드할 수 있는 QR 코드와 계정을 활성화할 수 있는 활성화 코드를 제공하세요.
    • 원격 동의
      • 참여자/서명자에게 앱에 로그인하도록 안내합니다. 참여자/서명자가 앱을 추가하거나 계정을 처음 활성화하는 경우 '코드 생성'을 선택합니다. 필요한 모든 서명자에게 코드를 생성합니다. 참여자/서명자에게 앱 다운로드용 QR 코드와 계정 활성화용 활성화 코드를 제공합니다. 참여자 경험을 확인하려면 원격 eConsent 인터랙티브 데모를 참조하세요.


참가자의 젖은 잉크 사용에 동의해야 하는 경우 다음 단계를 완료하세요.

  1. 빈 양식을 다운로드해서 인쇄하세요.
  2. 모든 서명자가 해당 서명란에 젖은 잉크로 서명하도록 요청합니다.
  3. 사이트 서명 블록에 서명합니다.
  4. 해당 양식의 스캔본을 서명된 동의서 문서 유형과 함께 SiteVault 에 업로드합니다.

자세한 내용은 환자를 위한 eConsent 및 MyVeeva for Patients 문제 해결을 참조하세요.

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