eConsent

연구 참여자 관리, 동의서 디지털화 및 전자 동의 (eConsent) 관리

사용자 지정 eConsent 작성기에서 동의서 양식을 가져옵니다.

사용자 지정 eConsent 작성기 에 콘텐츠를 가져와 이전에 업로드한 문서의 모든 내용을 덮어쓸 수 있는 방법은 다음과 같습니다.

SiteVault 가져오기 코드
참가자 미리보기에서 복사한 코드를 사용하여 SiteVault 또는 다른 사람의 SiteVault에서 eConsent 양식을 빌더로 가져올 수 있습니다. 코드를 공유하는 방법은 전자 동의서 미리보기 및 eConsent 를 참조하세요.

eForm 렌더링(JSON)
빌더에 eConsent 양식의 JSON 파일(최대 10MB)을 가져옵니다. 자체 Vault 에 문서를 복사하는 경우 SiteVault 에 문서를 복사하는 것이 좋습니다..JSON 파일이 없거나 수신자에게 아직 보내지 않은 경우 문서 다운로드 옵션에서 Veeva eForm을 선택하세요.

Microsoft Word DOCX
윤리위원회(EC) 또는 임상시험심사위원회(IRB) 위원과 함께 Microsoft Word를 사용하여 동의서 (ICF) 를 공동 작성한 후, 수정본을 SiteVault 로 가져와 기존 버전을 덮어쓸 수 있습니다. 빌더를 사용하여 동의 구성 요소를 생성하고 콘텐츠에 삽입한 다음, 필요한 경우 추가 검토를 위해 제출하십시오. 공동 작업 후 최종 ICF PDF 형식인 경우, 빌더를 사용하여 가져오는 대신 연구에 동의서를 추가할 '간단한 PDF 기반 eConsent ' 유형(권장)을 선택하십시오.

전자동의서 가져오기

참고: Word 형식으로 업로드하기 전에, 간단한 PDF 기반 eConsent 방식이 적합한지 확인하십시오. 승인된 PDF 형식의 동의서는 SiteVault의 PDF 기반 eConsent 편집기를 사용하여 내용을 수정하지 않고 서명 및 질문 답변 부분만 디지털화할 수 있습니다.

가져온 편집 내용 되돌리기

실수로 콘텐츠를 업로드하여 보존하고 싶은 텍스트를 덮어쓴 경우, 페이지 상단의 메시지에서 '변경 내용 되돌리기'를 선택하여 이전 콘텐츠를 복원할 수 있습니다. 이 옵션은 콘텐츠를 수정하는 동안 사용할 수 있지만, 사이드바에서 확인란, 옵션 또는 설정을 선택하면 메시지가 닫히고 더 이상 변경 내용을 되돌릴 수 없습니다.

1단계: 덮어쓸 문서를 생성합니다.

  1. 새로운 빈 ICF 생성하거나 기존 빈 ICF 의 새 초안을 생성합니다.
  2. 문서가 종이 동의서만을 위한 것이 아닌 경우, Veeva eConsent 필드에서 "예"를 선택했는지 확인하십시오.

2단계: 콘텐츠 가져오기

  1. 이전 단계에서 생성한 문서에서 작업 메뉴의 편집을 선택하여 사용자 지정 eConsent 작성기를 실행합니다.
  2. 편집기 오른쪽 상단에 있는 가져오기 아이콘을 선택하세요.
  3. 다음 옵션 중 하나를 선택하십시오.
    • 코드로 가져오기
    • JSON 가져오기
    • Microsoft Word(.docx) 파일 가져오기 참고: Word 문서를 업로드하기 전에 아래의 Word 문서 서식 요구 사항 섹션을 읽어보세요.
  4. 화면의 지시에 따라 코드를 입력하거나 문서를 업로드하세요.
  5. [문서 가져오기]를 선택하세요. 기존 콘텐츠는 가져온 콘텐츠로 모두 대체됩니다.
  6. 내용을 검토하세요.
  7. [저장]을 선택하세요. 그러면 가져온 원본 콘텐츠를 나타내는 버전이 생성됩니다.

3단계: 양식 섹션, 머리글 및 질문 편집

DOCX(Word) 양식 편집 - 질문, 서명 등을 추가하여 양식을 편집하세요.

4단계: 사용에 대한 eConsent 승인

전자동의서 사용 eConsent 부분을 참조하십시오.



워드 문서 서식 요구 사항

Word 문서를 가져오기 전에 다음 요구 사항을 읽어보세요.

요구사항 설명
스타일 콘텐츠를 정확하게 배치하려면 **업로드하기 전에 Word 문서에 스타일을 추가해야 합니다.** Microsoft Word에서 다음 단계를 완료하세요.
  • 섹션 제목으로 사용하려면 텍스트에 '제목 1' 스타일을 적용하세요.
  • 텍스트에 '제목 2' 스타일을 적용하여 블록 제목처럼 사용하세요.
  • 본문의 모든 콘텐츠에 일반 스타일을 적용하세요.
이미지 및 동영상
  • 지원되는 이미지 형식: JPG, PNG 또는 GIF.
  • 텍스트 상자를 사용하여 이미지 위에 있는 텍스트를 변경하거나 추가할 수 없습니다.
  • eConsent 편집기에 문서를 가져온 후 비디오를 추가하세요.
테이블
  • 표에서 글머리 기호나 번호 매기기 목록을 사용하지 마십시오.
  • 표는 세로 방향으로 읽을 수 있어야 합니다. 가로 방향 표는 세로 방향으로 변환됩니다.
변경 내용 추적 가져오기 전에 변경 내용 추적을 수락하거나 거부하십시오. 그렇지 않으면 편집 내용과 원본 텍스트가 모두 문서에 텍스트로 추가됩니다.
지원되지 않는 항목 아래 항목들은 지원되지 않습니다. 원활한 업로드를 위해 업로드 전에 해당 항목들을 문서에서 제거해 주세요.
  • 가로 방향
  • 여러 열
  • 댓글
  • 문서 내 링크
  • Microsoft Excel 또는 PowerPoint 콘텐츠와 같은 포함된 개체
  • 전지
  • 링크가 포함된 이미지
  • Microsoft Word의 그림, 도형 및 드로잉
  • 페이지 나누기
  • 텍스트 상자
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