개요

일정의 방문 그룹 요소는 임상 시험의 상위 수준 스키마 또는 단계(분기 또는 군 포함)를 모방할 수 있는 도구입니다. 해당 그룹 내에서 발생할 것으로 예상되는 방문 및 참여자 활동은 일정 생성의 다음 단계에서 추가됩니다. 그룹 이름을 지정할 때, 참여자 방문을 생성하고 일정을 예약할 때 사용자에게 이 구조가 제공된다는 점에 유의하십시오.

이 이미지는 기본 일정 구조와 학습 일정을 만드는 데 사용할 수 있는 일부 도구를 보여줍니다.

방문 그룹/단계 추가

연구 프로토콜, 특히 스키마 다이어그램이나 행사 일정을 참조하세요. 행사 일정은 이러한 그룹(예: 스크리닝, 치료 단계, 추적 관찰 )을 정의하는 데 필요한 대부분의 세부 정보를 제공하기에 좋은 출발점입니다. 연구의 기본 흐름을 파악한 후에는 코호트나 교차군과 같은 추가 세부 정보를 고려하고 반영하세요.

일정에 그룹/단계를 추가하려면 아래 단계를 완료하세요.

1. 요소 커넥터의 더하기 기호를 선택하세요.
2. 다음 중 하나를 선택하세요.
   • 그룹 방문: 다이어그램에 새로운 선형 단계를 추가합니다.
   • 분기: 참가자가 서로 다른 경로나 팔(예: A 팔 대 B 팔)을 따라갈 수 있는 더 복잡한 실험에 사용됩니다. 분기는 선형 다이어그램을 여러 개의 노드로 나눕니다.
   • 지점 방문 그룹: 지점 일정에 방문 그룹을 추가하는 데 사용됩니다.
3. 일정 구조가 프로토콜 요구 사항과 일정 요구 사항을 충족할 때까지 이 단계를 반복합니다.

브랜치를 사용할 때

연구 참여자가 연구 대상이나 집단에 따라 고유한 방문이나 치료를 받거나, 연구를 통한 잠재적 경로에 따라 다른 비율로 보상받는 경우에만 다이어그램에 분기를 추가하면 됩니다.

참고: 모든 참여자 그룹이 정확히 동일한 방문 세트를 따르는 맹검 연구의 경우, 분기화는 일반적으로 사용되지 않습니다. 분기화는 일정 및 코디네이터 인지를 위해 특정 방문 또는 치료 세트가 명확하게 중요한 상황에서만 사용됩니다.

그룹/단계 레이블 지정 및 반복 옵션 결정

그룹/단계 내 방문 세트가 계획된 대로 여러 번 반복되는 경우(예: 동일한 치료 주기 3회 ), 해당 방문 그룹에 대해 "반복 사용" 옵션을 활성화하세요. 이렇게 하면 반복 가능한 방문을 한 번만 생성하면 되므로 일정 작성이 간소화됩니다. "반복"을 활성화하면 예상 반복 횟수와 최대 반복 횟수를 지정할 수 있습니다. 반복 기능은 어떠한 변동도 고려하지 않으므로, 일정에 영향을 줄 수 있는 모든 프로토콜 요소를 검토하여 성공적인 일정을 수립하세요.

반복 사용을 금지하는 경우: 주기 간 시간이나 시술에 변동이 있는 경우 반복 옵션을 사용하지 마십시오. 대신, 각 주기마다 별도의 방문 그룹을 만드십시오.

일정 요소에 라벨을 지정하고 반복 옵션을 결정하려면 아래 단계를 완료하세요.

1. 그룹이나 방문을 선택하세요. 오른쪽에 패널이 열립니다.
2. 이름 필드를 작성하세요. 사용자가 참여자에게 방문/그룹을 추가하는 데 도움이 되는 명명 규칙을 고려하세요.
3. 반복 필드를 완성하세요.
4. 저장을 선택하세요.