アーカイブされた試験へのアクセス
アーカイブされた試験は、施設管理者がいつでもアクセスできます。施設管理者は、アーカイブされた試験をレビューまたは監査する必要のあるユーザーにアクセス権を付与できます。
施設管理者は、以下のアクセス権限の変更を行うことができます。
- 試験チームの割り当てを再アクティブ化または新規作成することで、施設のスタッフが監査に備えて試験の詳細をレビューようになります。
- 監視担当者および監査担当者の割り当てを再アクティブ化または新規作成し、監査チームが試験eBinderにアーカイブされた試験にアクセスできるようにします。
複数研究ドキュメントのオリジナルドキュメント監査証跡
複数研究ドキュメントとは、複数の試験に関連付けられたドキュメントのことです。アーカイブ処理中、 SiteVaultはアーカイブ対象の試験に関連付けられたドキュメントの各バージョンをコピーし、各バージョンごとに研究固有の新しい「スナップショット」ドキュメントを作成します。
監査プロセスを支援するため、元のドキュメントは新しいドキュメントの「 関連」 メニューに一覧表示され、元の監査証跡と電子署名は 「ドキュメントファイル」>「レンダリング」 の新しいドキュメントに添付されます。複数研究ドキュメントの詳細については 、 「試験アーカイブ」および「複数研究ドキュメント」 を参照してください。
過去の試験レポート作成
ドキュメントレポートを作成する際、アーカイブされた試験のドキュメントのみをレポートの対象とするオプションを選択できます。このオプションを使用するには、 「ドキュメント範囲」 セクションで 「アーカイブされたドキュメント」 を選択してください。
