アーカイブされた研究へのアクセス

アーカイブされた調査は、サイト管理者がいつでもアクセスできます。サイト管理者は、アーカイブされた調査を確認または監査する必要があるユーザーにアクセス権を付与できます。

サイト管理者は次のアクセス変更を行うことができます。

• 研究チームの割り当てを再アクティブ化または新規作成し、監査に備えて施設スタッフが研究の詳細を確認できるようにします。
• モニターと監査人の割り当てを再アクティブ化または新規作成し、監査チームに Study eBinder 内のアーカイブされた調査へのアクセス権を付与します。

複数の研究ドキュメントのオリジナルドキュメント監査証跡

マルチスタディドキュメントとは、複数のスタディに関連付けられたドキュメントです。アーカイブ プロセス中に、 SiteVault はアーカイブされたスタディに関連付けられたドキュメントの各バージョンをコピーし、各バージョンに対して新しいスタディ固有の「スナップショット」ドキュメントを作成します。

監査プロセスを支援するために、元のドキュメントは新しいドキュメントの「 関係」 メニューにリストされ、元の監査証跡と電子署名は 「ドキュメントファイル」>「レンディション」 で新しいドキュメントに添付されます。複数の研究ドキュメントの詳細については、 「研究アーカイブ」および「複数の研究ドキュメント」 を参照してください。

アーカイブされた研究レポート作成

ドキュメントレポートを作成する場合、アーカイブされた研究のドキュメントのみに基づいてレポートを作成するオプションがあります。このオプションを使用するには、 [ドキュメントスコープ] セクションから [ アーカイブされたドキュメント] を選択します。