サイト所有システムの管理
おめでとうございます!治験施設と臨床研究の未来にとって、素晴らしい決断を下されました。SiteVaultは、治験実施施設であるあなたが、1つまたはすべての試験を管理できるように構築されています。Veeva SiteVaultは、治験実施施設が所有・管理します。つまり、システムへのアクセス管理、スタッフの増員、そして治験実施施設の利用レベルを決定できるのは、あなたです。
SiteVaultシステム情報
Veeva SiteVaultはVeevaによって完全に検証されており、21 CFR Part 11、HIPAA、Annex 11、GDPRへのコンプライアンスに対応しています。システムドキュメントの重要性を認識しているため、 SiteVaultの検証証明ドキュメントにいつでもアクセスして、試験パートナーのセキュリティとコンプライアンスを実証できます。
新しいツールの使用に備えて、 Veeva社内文書の更新も推奨しています。標準操作手順(SOP)の新規作成や既存のSOPの改訂もご検討ください。
SiteVaultの機能
SiteVaultは、すべての研究におけるサイトのすべての文書を管理するための強力なソリューションです。このアプリケーション1つで、以下の機能をご利用いただけます。
- 試験 eBinder で学習記録の進捗状況を簡単に管理・追跡
- Veeva eConsentは、一部またはすべての研究において参加者の同意を電子的に取得します。
- 施設ドキュメントeBinder を使用して、施設のビジネス文書(研究に特化しないもの)を整理および管理します。
- ドキュメントワークフロー(電子署名、認証コピー、トレーニングなど)
- 責任委任ログを生成するためのデジタル委任
- 監視ツールとワークフロー
- レポートとダッシュボード