サイト所有システムの管理

おめでとうございVeeva。あなたは、サイトと臨床研究の将来にとって素晴らしい決断を下しました。SiteVaultは、サイトであるあなたが、1 つの研究で 1 人のスポンサーと接続したり、すべてのスポンサーにわたるすべての研究を管理したりするために構築されています。Veeva SiteVaultはサイトが所有し、管理します。つまり、システムへのアクセスを管理し、スタッフを追加する責任があり、サイトの使用レベルを決定できます。

SiteVaultシステム情報

Veeva SiteVault はVeevaによって完全に検証されており、21 CFR Part 11、HIPAA、Annex 11、GDPR への準拠をサポートしています。システム ドキュメントの重要性を認識しているため、 SiteVault検証証明ドキュメントドキュメントにいつでもアクセスして、研究パートナーのセキュリティとコンプライアンスを実証できます。

新しいツールを使用する準備として、 Veeva社内のドキュメントも更新することをお勧めします。標準操作手順 (SOP) を新規作成するか、既存の SOP を改訂することを検討してください。

SiteVaultの機能

SiteVault は、すべての研究にわたるサイトのすべてのドキュメントを管理するための強力なソリューションです。この 1 つのアプリケーションには、次の機能があります。

• 学習eBinderで学習記録の進捗状況を簡単に管理・追跡
• Veeva eConsentは、一部またはすべての研究で参加者の同意を電子的に取得します。
• サイトドキュメントeBinder を使用して、サイトのビジネス ドキュメント (研究に固有ではない) を整理および管理します。
• ドキュメントワークフロー（電子署名、認証コピー、トレーニングなど）
• 責任委任ログを生成するデジタル委任
• 監視ツールとワークフロー
• レポートとダッシュボード