SiteVaultとこのドキュメントに慣れていく過程で、さまざまな種類のユーザー、システム上の役割、およびアクセスレベルを理解しておくと役立つでしょう。
施設は独自にSiteVaultに登録することも、研究機関の一部として登録することもできます。研究機関は1つ以上の施設にアクセスできます。組織内のユーザーは、施設ごとに異なるシステムロールを持つことができます。
施設利用者
- 施設管理者： このシステムロールを持つユーザーは、施設レベルで全ての情報とドキュメントを表示および管理したり、設定を調整したり、新しいユーザーを追加したりできます。
- 施設スタッフ： 管理業務以外のすべての研究スタッフに適用される基本的なシステムロールです。このシステムロールを持つユーザーは、担当する試験に関するドキュメントの作成、試験参加者の管理、およびeConsentドキュメントの送信を行うことができます。
- 施設外部アクセス： SiteVaultへの読み取り専用アクセスを提供します。ユーザーは試験記録に追加され、限定された研究レベルのドキュメントとデータを閲覧できます。
- 施設ビューアー（すべての試験）： この役割を持つ施設スタッフは、割り当てられた試験のドキュメントのフィールドを編集したり、新しいドラフトを作成したりできるほか、関連するワークフローに参加することもできます。
- アクセスなし: ユーザーの施設へのアクセス権を削除します。
研究機関の利用者
- 研究組織管理者： この役割は、 SiteVaultのすべてのデータと機能への完全なアクセス権を提供します。このシステム役割を持つユーザーは、研究組織全体（該当する場合は複数の施設）のユーザーアカウントを作成および管理できます。
- 研究機関職員： これは、管理職以外のすべての研究職員に適用される基本的なシステムロールです。研究機関レベルの情報への閲覧専用アクセスを提供します。
- 研究機関外部： これは、モニター、CRA、または監査担当者向けのシステムロールです。研究機関レベルのデータやドキュメントへのアクセス権は一切ありません。
アドオンの権限
施設スタッフには、施設や組織の業務ニーズを満たすために、役割に追加の権限を付与することもできます。
- 患者と被験者募集： 施設固有の患者記録および研究機関全体の患者記録へのアクセス。
- 施設プロファイル： 治験審査委員会（IRB/EC）、検査機関、試験依頼者、治験薬に関するサイト固有のプロファイル情報にアクセスできます。
- 予算と契約: 施設のすべての試験記録を表示し、施設のすべての法的/財務的な試験ドキュメントを管理するためのアクセス権があります。
