Man mano che prendete confidenza con SiteVault e con questa documentazione, potrebbe esservi utile comprendere i diversi tipi di utenti, i loro ruoli di sistema e i loro livelli di accesso.
Un sede può registrarsi autonomamente a SiteVault oppure far parte di un'organizzazione di ricerca. Le organizzazioni di ricerca hanno accesso a uno o più Sedi. Gli utenti all'interno di un'organizzazione possono avere ruoli di sistema diversi in Sedi diversi.
Utenti Sede
- Amministratore Sede: gli utenti con questo ruolo di sistema possono visualizzare e gestire tutte le informazioni e i documenti, modificare le impostazioni e aggiungere nuovi utenti a livello sede.
- Personale Sede: Ruolo di sistema di base per tutto il personale di ricerca non amministrativo. Gli utenti con questo ruolo di sistema possono creare documenti, gestire i partecipanti allo studio e inviare documenti eConsent per gli studi a loro assegnati.
- Sede esterno: fornisce accesso in sola lettura a SiteVault. L'utente può essere aggiunto ai record dello studio per visualizzare un numero limitato di documenti e dati a livello di studio.
- Visualizzatore Sede (tutti gli studi): il personale Sede con questo ruolo può modificare i campi e creare nuove bozze di documenti relativi agli studi a cui è assegnato, nonché partecipare ai flussi di lavoro pertinenti.
- Accesso negato: revoca l'accesso dell'utente al sede.
Organizzazioni di ricerca Utenti
- Amministratore dell'organizzazione di ricerca: questo ruolo fornisce pieno accesso a tutti i dati e le funzionalità di SiteVault. Gli utenti con questo ruolo di sistema possono creare e gestire account utente per l'intera organizzazione di ricerca (anche su più Sedi, se applicabile).
- Personale dell'organizzazione di ricerca: questo è il ruolo di sistema di base per tutto il personale di ricerca non amministrativo. Fornisce accesso in sola visualizzazione alle informazioni a livello di organizzazione di ricerca.
- Organizzazione di ricerca esterna: questo è il ruolo di sistema per monitor, CRA o revisori. Non fornisce alcun accesso a dati e documenti a livello di organizzazione di ricerca.
Autorizzazioni aggiuntive
Al personale Sede possono essere aggiunti ulteriori permessi al proprio ruolo per soddisfare le esigenze aziendali del sede o dell'organizzazione.
- Pazienti e reclutamento: accesso alle cartelle cliniche dei pazienti specifiche del sito e a quelle dell'intera organizzazione di ricerca.
- Profili Sede: accesso alle informazioni di profilo specifiche per ciascun sito, tra cui comitati etici/istituzionali, laboratori, sponsor e prodotti sperimentali.
- Budget e contratti: visualizza tutti i dati relativi allo studio per il sede e accedi per gestire tutta la documentazione legale/finanziaria relativa allo sede.
