A medida que se familiarice con SiteVault y esta documentación, le resultará útil comprender los diferentes tipos de usuarios, sus roles en el sistema y sus niveles de acceso.
Un sitio puede registrarse en SiteVault de forma independiente o formar parte de una organización de investigación. Las organizaciones de investigación tienen acceso a uno o más sitios. Los usuarios dentro de una organización pueden tener diferentes roles de sistema en distintos sitios.
Usuarios del Sitio
- Administrador del Sitio: Los usuarios con este rol de sistema pueden ver y administrar toda la información y los documentos, ajustar la configuración y agregar nuevos usuarios a nivel del sitio.
- Personal del Sitio: El rol básico del sistema para todo el personal de investigación no administrativo. Los usuarios con este rol pueden crear documentos, gestionar a los participantes del estudio y enviar documentos de eConsent para los estudios que se les han asignado.
- Acceso externo al Sitio: Proporciona acceso de solo lectura a SiteVault. El usuario puede agregarse a los registros del estudio para ver documentos y datos limitados a nivel de estudio.
- Usuario del Sitio (todos los estudios): El personal del Sitio con esta función puede editar campos y crear nuevos borradores de documentos sobre los estudios que se les han asignado, así como participar en los flujos de trabajo pertinentes.
- Sin acceso: Elimina el acceso de un usuario al sitio.
Usuarios de organizaciones de investigación
- Administrador de la organización de investigación: Este rol proporciona acceso completo a todos los datos y funcionalidades de SiteVault. Los usuarios con este rol pueden crear y administrar cuentas de usuario para toda la organización de investigación (en varios sitios, si corresponde).
- Personal de la organización de investigación: Este es el rol básico del sistema para todo el personal de investigación no administrativo. Proporciona acceso de solo lectura a la información a nivel de la organización de investigación.
- Organización de investigación externa: Este es el rol del sistema para monitores, coordinadores de investigación clínica o auditores. No proporciona acceso a ningún dato ni documento a nivel de organización de investigación.
Permisos de complementos
El personal del Sitio también puede tener permisos adicionales añadidos a su rol para satisfacer las necesidades comerciales de un sitio u organización.
- Pacientes y reclutamiento: Acceso a los registros de pacientes específicos de cada centro y de toda la organización de investigación.
- Perfiles de los Sitio: Acceso a información de perfil específica de cada centro para IRB/EC, laboratorios, patrocinadores y productos de investigación.
- Presupuestos y contratos: Consulte todos los registros de estudio del sitio y acceda para gestionar todos los documentos legales/financieros del estudio del sitio.
