SiteVaultとこのドキュメントに慣れていくと、さまざまなタイプのユーザー、そのシステム ロール、およびアクセス レベルを理解しておくと役立つ場合があります。
サイトは独自にSiteVaultにサインアップすることも、研究組織の一部になることもできます。研究組織は 1 つ以上のサイトにアクセスできます。組織内のユーザーは、サイトごとに異なるシステム ロールを持つことができます。
サイトユーザー
- サイト管理者: このシステム ロールを持つユーザーは、サイト レベルですべての情報とドキュメントを表示および管理し、設定を調整し、新しいユーザーを追加できます。
- サイトスタッフ: 管理職以外のすべての研究スタッフの基本的なシステムロール。このシステムロールを持つユーザーは、割り当てられた研究に関するドキュメントの作成、研究参加者の管理、 eConsentドキュメントの送信を行うことができます。
- サイト外部: SiteVaultへの読み取り専用アクセスを提供します。ユーザーを研究記録に追加して、限定された研究レベルのドキュメントとデータを表示できます。
- サイト閲覧者 (すべての研究): この役割を持つサイトスタッフは、割り当てられた研究のドキュメントを編集したり、ドキュメントの新しい下書きを作成したり、関連するワークフローに参加したりできます。
- アクセスなし: ユーザーのサイトへのアクセスを削除します。
研究機関 ユーザー
- 研究組織管理者: この役割は、 SiteVault内のすべてのデータと機能への完全なアクセス権を付与します。このシステム役割を持つユーザーは、研究組織全体 (該当する場合は複数のサイト) のユーザー アカウントを作成および管理できます。
- 研究組織スタッフ: これは、管理職以外のすべての研究スタッフの基本的なシステム ロールです。研究組織レベルの情報への表示専用アクセスを提供します。
- 研究組織外部: これは、モニター、CRA、または監査人用のシステム ロールです。研究組織レベルのデータやドキュメントにはアクセスできません。
アドオン権限
サイトスタッフは、サイトまたは組織のビジネスニーズを満たすために、役割に追加の権限を追加することもできます。
- 患者と募集: サイト固有および研究組織全体の患者記録へのアクセス。
- サイト プロファイル: IRB/EC、ラボ、スポンサー、治験製品のサイト固有のプロファイル情報にアクセスします。
- 予算と契約: サイトのすべての研究記録を表示し、サイトのすべての法的/財務研究ドキュメントを管理するためのアクセス権を持ちます。