SiteVaultとこのドキュメントに慣れていくと、さまざまなタイプのユーザー、ユーザーのシステム ロール、およびアクセス レベルを理解しておくと役立つ場合があります。
施設は単独でSiteVaultにサインアップすることも、研究組織の一部となることもできます。研究組織は1つ以上の施設にアクセスできます。組織内のユーザーは、施設ごとに異なるシステムロールを持つことができます。
施設ユーザー
- 施設管理者: このシステム ロールを持つユーザーは、すべての情報とドキュメントを表示および管理し、設定を調整し、施設レベルで新しいユーザーを追加できます。
- 施設スタッフ： 管理業務以外のすべての研究スタッフのための基本的なシステムロールです。このシステムロールを持つユーザーは、担当する研究に関するドキュメントの作成、研究参加者の管理、eConsentドキュメントの送信を行うことができます。
- 施設 External： SiteVaultへの読み取り専用アクセスを提供します。ユーザーを試験 Recordsに追加することで、限定されたStudyレベルのドキュメントとデータを閲覧できます。
- 施設閲覧者 (すべての試験): この役割を持つ施設スタッフは、割り当てられた研究のフィールドを編集したり、ドキュメントの新しい下書きを作成したり、関連するワークフローに参加したりできます。
- アクセスなし: ユーザーの施設へのアクセスを削除します。
研究機関ユーザー
- 研究組織管理者： この役割は、 SiteVault内のすべてのデータと機能へのフルアクセス権を付与します。このシステム役割を持つユーザーは、研究組織全体（該当する場合は複数の施設）のユーザーアカウントを作成および管理できます。
- 研究組織スタッフ： これは、管理職以外のすべての研究スタッフに付与される基本的なシステムロールです。研究組織レベルの情報への表示のみのアクセス権限が付与されます。
- 研究組織外部： これはモニター、CRA、または監査人のためのシステムロールです。研究組織レベルのデータやドキュメントへのアクセスは許可されません。
アドオン権限
施設スタッフは、施設または組織のビジネスニーズを満たすために、役割に追加の権限を追加することもできます。
- 患者と募集: サイト固有および研究組織全体の患者記録へのアクセス。
- 施設プロファイル: IRB/EC、ラボ、スポンサー、治験製品のサイト固有のプロファイル情報にアクセスします。
- 予算と契約: 施設のすべての調査記録を表示し、施設のすべての法的/財務調査ドキュメントを管理するためのアクセス権を持ちます。
