このページでは、Study eBinder のアップロードと承認の手順について説明し、研究ドキュメントの進行状況を管理するSiteVaultツールの概要も提供します。
研究eBinderにドキュメントをアップロードして承認する
- Study eBinder でドキュメントを アップロードするか、アップロードして承認する には、 eISF ヘルプ タブにある 「ドキュメントのアップロード、承認、およびワークフローの開始」 を参照してください。
研究eBinderにアップロードされたドキュメントを承認する
- Study eBinder に アップロードされたドキュメントを承認する には、 eISF ヘルプ タブにある 「アップロード後のドキュメントの承認/確定」 を参照してください。
ドキュメントのライフサイクル、ワークフロー、状態の変更
ドキュメントを承認 (最終決定) するプロセスは、ドキュメントを 開始状態 (ドラフト) から 安定状態 (現在、最終など) に進めることによって実行されます。SiteVaultは、ライフサイクル、ワークフロー、および状態の変更を使用してこのプロセスを完了します。
- ドキュメントには、アップロード時に割り当てられた ドキュメントタイプ に基づいてライフサイクルが割り当てられます。
- ドキュメントは、ユーザーのアクション (ワークフロー、状態の変更など) に基づいて、一連の ライフサイクル状態 を経て移動します。
- ワークフローには複数のステップを含めることができますが、状態の変更は状態から状態への直接的なアクションです。
- ドラフト 状態では通常、追加のレビュー、更新、または承認が必要になります。
- 承認/最終決定された ドキュメント(定常状態)は公式の研究記録とみなされ、モニターのレビューに利用できます。
- ドキュメントの新しいバージョンが完成したら、ドキュメントを 「置換済み」 状態に移動できます。これは、ドキュメントのバージョンをスタックすると自動的に行われます。
注: SiteVaultに既に存在するドキュメントの更新バージョンを追加する必要がある場合は、 代わりにドキュメントをアップバージョンします 。