注: このページのリソースは包括的なものではなく、変更される可能性があります。
このページでは、試験依頼者やCROによる監査、あるいはFDA査察の準備に役立つリソースをご紹介しています。ご質問や監査に関する詳細情報が必要な場合は、 Site Successチーム までお問い合わせください。
監査および検査ツール
| 特徴 | 説明 | リソース |
|---|---|---|
| HIPAA評価 | このドキュメントでは、 Veeva が米国内の業界標準に従って HIPAA コンプライアンスを維持する方法と、顧客エンゲージメントに関する期待について概要を説明します。 | 開ける |
| SOPニーズ評価 | この評価は、 SiteVault を実装する際に変更または作成する必要がある SOP を特定するのに役立ちます。 | 開ける |
| Veeva SiteVault利用規約 | 利用規約は、 Veevaの契約上の義務と、施設の利用目的について説明しています。利用規約は登録手続き中に署名していただきます。 | 開ける |
| SiteVault技術および運用セキュリティのホワイトペーパー | このホワイト ペーパーでは、 VeevaがVeeva SiteVaultでデータを安全に保つために使用するテクノロジー、プラクティス、および制御について説明します。 | 開ける |
| eBinderクイックリファレンスカード | これは、各ドキュメントタイプが eBinder 内のどこにあり、 SiteVault内のそのセクションがどこにあるのかをすばやく確認するのに役立つナビゲーション リソースであり、監査人向けのリソースとして提供できます。 | 開ける |
| SiteVault検証認定 | このドキュメントは、 SiteVaultリリースがVeevaシステムによって正常に検証されたことを確認し、証明します。 | 開ける |
ヨーロッパ固有のツール
| 特徴 | 説明 | リソース |
|---|---|---|
| EU附属書11の評価 | この評価は、Eudralex GMP Volume 4 Annex 11 の要件がVeeva のプロセス、人員、および製品に適用できるかどうかについて、明確化とガイダンスを提供します。 | 開ける |
| HDS認証（フランス） | フランス公衆衛生法典に基づく法的要件では、フランス居住者の個人健康データをホストするサービスプロバイダーは、そのようなデータのセキュリティと保護に関する特定のフレームワークを遵守する必要があります。 | 開ける |
| プライバシーとセキュリティプロセッサに関する補足条項（GDPR） | このドキュメント(自己署名) には、 SiteVaultに関する Veeva の全体的な GDPR コンプライアンスの概要が記載されています。 | 開ける |
| Veeva Digital Trialsのデータ保護影響評価 | このドキュメントでは、 SiteVaultにおける Veeva の全体的な GDPR コンプライアンスの概要を示します。 | 開ける |
