電子試験実施施設ファイル（eISF）参照モデルは、研究施設における臨床試験記録を電子的に管理するための標準的な記録名、属性、および構造を定義しています。紙ベースのモデルと比較した場合、この取り組みの重要な特徴は、電子記録管理に特化している点です。
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この取り組みは 、TMFリファレンスモデル が試験依頼者やCROにもたらす以下のメリットを研究施設にもたらします。
- 記録管理と整理の一貫性
- 試験依頼者、CRO、監査人、検査官向けの簡素化されたレビュー
- 試験依頼者、CRO、IRB/IECとの記録の交換を簡素化
eISFリファレンスモデルはSiteVaultで利用可能です。Veevaは、 SiteVaultの顧客、研究施設関係者、その他のリファレンスモデル関係者と連携し、このモデルを世界中の臨床研究施設で使用される標準となるよう進化させています。eISFリファレンスモデルは、 クリエイティブ・コモンズ・ ライセンスを通じて一般公開および拡張が可能です。
