Il modello di riferimento eISF (Electronic Investigator Sede File) definisce nomi, attributi e struttura standard per i record, al fine di gestire elettronicamente i dati relativi agli studi clinici presso un sede di ricerca. L'attenzione specifica alla gestione elettronica dei dati rappresenta l'elemento distintivo di questa iniziativa, rispetto ai modelli cartacei.
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Questa iniziativa offre ai Sedi di ricerca i seguenti vantaggi che il Modello di Riferimento TMF fornisce a sponsor e CRO:
- Coerenza nella tenuta dei registri e nell'organizzazione
- Procedure di revisione semplificate per sponsor, CRO, revisori e ispettori.
- Scambio semplificato di dati con sponsor, CRO e comitati etici/IRB
Il modello di riferimento eISF è disponibile in SiteVault. Veeva coinvolge i clienti di SiteVault, le parti interessate sede di ricerca e altri soggetti interessati al modello di riferimento per far sì che quest'ultimo diventi uno standard utilizzato nei Sedi di ricerca clinica di tutto il mondo. Il modello di riferimento eISF è disponibile per l'uso pubblico e l'estensione tramite una licenza Creative Commons.
