電子治験責任医師施設ファイル (eISF) 参照モデルは、研究施設で臨床試験記録を電子的に管理するための標準記録名、属性、構造を定義します。電子記録管理に特に重点が置かれていることが、紙ベースのモデルと比較したこの取り組みの主な差別化要因です。

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この取り組みにより 、TMF リファレンス モデルが スポンサーと CRO に提供する以下のメリットが研究施設にもたらされます。

• 記録の保存と整理の一貫性
• スポンサー、CRO、監査人、検査官向けの簡素化されたレビュー
• スポンサー、CRO、IRB/IECとの記録の交換が簡素化

eISFリファレンス モデルはSiteVaultで利用できます。Veevaは、 SiteVaultの顧客、研究施設の関係者、その他のリファレンス モデルの関係者と協力して、モデルを世界中の臨床研究施設で使用される標準となるよう進化させています。eISFeISFモデルは、 Creative Commons ライセンスを通じて一般公開され、拡張できます。