eISF

eBinderの構築方法とドキュメントのアップロードおよび管理方法を学びます

重複ドキュメントチェック

ユーザーが試験 eBinderにドキュメントをアップロード(および分類)したり、 試験 eBinder内の未分類の既存ドキュメントを分類したりすると、システムは既存のドキュメントとの一致を自動的に確認し、 eISFに重複ファイルをアップロードする可能性を低減します。これにより、すべてのユーザー間でバージョン管理プロセスの整合性が向上します。

  • チェックは、ユーザーが試験 eBinder にドキュメントをアップロード (および分類) したとき、または試験 eBinder 内の未分類の既存のドキュメントを分類したときにのみ実行されます。
  • ライブラリにドキュメントを作成するときにはチェックは行われません。
  • 未分類のドキュメントを試験 eBinderドキュメント受信ボックスにアップロードする場合、チェックは行われません。
  • 次の施設ドキュメントドキュメントタイプではチェックは行われません: ポリシー メモ、標準操作手順、作業手順。

重複チェックには、重複ファイル チェックと重複ドキュメントタイプ チェックの 2 種類があります。

重複ファイルチェック

SiteVaultは、アップロードするソースファイルが既存の文書のソースファイルと完全に一致するかどうかを確認します。一致が見つかった場合、一致を通知するアラートが表示され、アップロードをキャンセルするか続行するかを選択できます。このチェックは、すべてのeISFドキュメントタイプで実行されます。

重複ファイルチェック

重複ドキュメントタイプのチェック

SiteVaultは、ユーザーが入力したドキュメントフィールド(またはメタデータ)が既存のドキュメントと一致するかどうかを確認します。一致が見つかった場合、一致を通知するアラートが表示され、既存のドキュメントをバージョンアップするか、ドキュメントのアップロードをキャンセルするか、新しい別のドキュメントとしてアップロードするかを選択できます。このチェックは特定のドキュメントタイプ(下記参照)でのみ行われます。

重複型チェック

重複ドキュメントタイプチェックが有効になっているドキュメント

  • 1572または同等
  • 履歴書
  • 権限の委譲
  • インフォー同意書(空白)
  • 研究者向けパンフレット
  • IRB/IECコンプライアンス
  • IRB/IEC 構成
  • ラボ認定
  • 来院ログの監視
  • 医師免許
  • 参加者登録ログ
  • プロトコル
  • 署名とイニシャル
  • トレーニングの証拠(研究に特化しないもの)
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