eConsent

参加者は、試験への参加や完了に他者のサポートを必要とする場合があります。これらの人々とドキュメントを共有したり、参加者に代わってフォームに署名してもらったりする必要があるかもしれません。これらのタスクを完了するために、署名記録を作成できます。

署名者の役割

患者ごとにサポート ニーズは異なります。参加者の特定の状況に応じて適切な署名者を選択してください。

署名者	説明	複数のインスタンス
介護者	参加者の遵守を直接サポートし、ドキュメントの構成に応じて 参加者と一緒に、または参加者に代わって署名できます 。	参加者に対して複数の介護者署名記録が存在する可能性がありますが、複数の介護者署名が必要な場合、 eConsentsに追加できる介護者署名は最大 2 つであることに注意してください。
ガーディアン / LAR	参加者の代理で同意する法的権限を有する個人（例：未成年者、無能力者）。保護者/LAR署名者は、ドキュメントの設定に応じて、 参加者と一緒に、または参加者に代わって署名できます 。	参加者に対して複数の保護者署名記録が存在する可能性がありますが、複数の保護者署名が必要な場合、 eConsentsに追加できる保護者署名は最大 2 つであることに注意してください。
プロキシ	判断能力のない成人のために、研究への参加を含む医療上の決定を行うために法的に指定された人（委任状など）。SiteVaultは、同意書を代理人と参加者に同時に送付することを防ぎます。代理人は 参加者に代わって署名し、参加者に加えて署名することはできません 。	該当なし
翻訳者	言語が異なる場合でも、調査員と参加者/LAR 間の正確なコミュニケーションを促進します。	該当なし
目撃者	同意手続きを監視し、情報が説明され、明らかに理解されたことを証明する公平な立場の人物（多くの場合、読み書きが できない参加者の場合）。証人は、代理人、後見人／LAR、または翻訳者の役割に該当しない、一般的な共同署名者 です。	参加者に対して複数の証人署名記録が存在する場合がありますが、複数の証人署名が必要な場合は、 eConsentsに追加できる証人署名は最大 2 つであることに注意してください。

署名者を追加する

署名者を追加するには、以下の手順を完了してください。

1. 「試験」 に移動します。
2. 試験を選択してください。
3. 「参加者」 タブを選択します。
4. 参加者を選択します。
5. 署名者 タブを選択します。
6. + 署名者を追加 を 選択します。
7. 必須フィールドと追加フィールドを入力します。
8. [保存] を選択します。