Importante! Se si ha accesso a più vaults, assicurarsi di aver effettuato l'accesso a Veeva SiteVault prima di caricare i documenti sorgente. Il logo SiteVault è visualizzato nell'angolo in alto a sinistra. Inoltre, assicurarsi di aver selezionato il sede corretto nel selettore vault.
Carica i documenti sorgente sullo studio eBinder
Per caricare i documenti sorgente su Study eBinder, completare i passaggi seguenti:
- Vai a Documenti > Studia eBinder.
- Espandi il menu a discesa Carica per selezionare Caricamento in blocco documenti sorgente.
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Seleziona uno dei seguenti metodi di caricamento:
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Esplora
le tue cartelle locali.
- Seleziona i documenti da caricare.
- Selezionare Apri.
-
Trascina e rilascia
- Con la finestra Caricamento sorgente in blocco aperta, seleziona i documenti da caricare.
- Utilizzare il cursore per trascinare i documenti dalla cartella locale alla finestra di dialogo Caricamento sorgente in blocco.
-
Esplora
le tue cartelle locali.
- Compilare i campi obbligatori e gli eventuali campi facoltativi aggiuntivi, se necessario. Nota: è possibile applicare lo stesso contenuto a tutti i campi di una colonna compilando il campo della riga di intestazione. I singoli campi possono essere modificati a livello di riga, se necessario.
- Selezionare Salva per completare il processo.
Se è necessario modificare un campo in un documento dopo averlo salvato, aprire il documento e selezionare
Modifica campi
(
) nel pannello Informazioni sul documento. Una volta finalizzati, solo gli utenti amministratori Sede potranno modificare i campi nei documenti di origine.
Una volta terminata la creazione dei documenti sorgente, assicurati di finalizzare tutti i documenti per renderli pronti per la revisione del monitor.
Nota: se si tenta di creare un nuovo documento di registro degli eventi avversi, registro di responsabilità IP o registro delle deviazioni dal protocollo per un partecipante allo studio e ne esiste già uno per quel partecipante, SiteVault visualizza un messaggio di errore. Invece di creare un nuovo documento, si consiglia di caricare il documento come nuova versione.
Suggerimenti per il caricamento della fonte
Consultare i seguenti suggerimenti e trucchi per utilizzare la procedura guidata Carica documenti sorgente in Study eBinder:
- I documenti con un nome file con collegamento ipertestuale (formattato come immagine o PDF) genereranno un'anteprima quando vengono cliccati.
- Utilizzare la cella di intestazione di una colonna per immettere le stesse informazioni per ogni file.
- La colonna Carica come consente di caricare i file direttamente nello stato stazionario.
- Se necessario, è possibile creare un nuovo partecipante per un file durante il processo di caricamento. Selezionare il campo Partecipante nella riga del file e selezionare +Crea.
- Le date di inizio e fine devono riflettere il momento in cui i dati sono stati acquisiti. I valori possono essere predefiniti in base alla convenzione di denominazione di ciascun file. Se nel nome del documento è stata inclusa una data, la data viene automaticamente aggiunta al campo Data di fine del documento caricato.
- Verdetto sulla certificazione di copia: un documento è considerato una copia della fonte se è stato scaricato da una fonte elettronica o da un sistema di cartella clinica elettronica (EHR) o se è stato scansionato prima di essere caricato su SiteVault. Un documento è considerato un documento di origine se si tratta del file in cui i dati sono stati originariamente acquisiti (ad esempio, se un file.DOCX è stato compilato durante la visita). Il processo di certificazione di copia di SiteVault deve essere completato sui documenti considerati una copia di una fonte.
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Passa il mouse su una riga e seleziona l'icona
di rimozione
(
) per rimuovere il file senza caricarlo.
