Importante! Se hai accesso a più vault, assicurati di aver effettuato l'accesso a Veeva SiteVault prima di caricare i documenti sorgente. Il logo SiteVault è visualizzato nell'angolo in alto a sinistra. Inoltre, assicurati di aver selezionato il sede corretto nel selettore vault.
Nota Se si tenta di creare un nuovo documento Adverse Event Log, IP Accountability Log o Protocol Deviations Log per un partecipante allo studio e un documento esistente esiste già per quel partecipante allo studio, SiteVault visualizza un messaggio di errore. Invece di creare un nuovo documento, si consiglia di caricare il documento come una nuova versione.
- Vai a Documenti > Studia eBinder.
- Espandi il menu a discesa Carica per selezionare Caricamento in blocco dei documenti sorgente.
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Seleziona uno dei seguenti metodi di caricamento:
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Esplora
le tue cartelle locali.
- Seleziona i documenti da caricare.
- Selezionare Apri.
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Trascina e rilascia
- Con la finestra Caricamento sorgente in blocco aperta, seleziona i documenti da caricare.
- Utilizzare il cursore per trascinare i documenti dalla cartella locale alla finestra di dialogo Caricamento sorgente in blocco.
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Esplora
le tue cartelle locali.
- Completa i campi obbligatori e gli eventuali campi facoltativi aggiuntivi, se necessario. Nota: puoi applicare lo stesso contenuto a tutti i campi in una colonna popolando il campo della riga di intestazione. I singoli campi possono essere modificati a livello di riga, se necessario.
- Selezionare Salva per completare il processo.
Se è necessario modificare un campo in un documento dopo il salvataggio, aprire il documento e selezionare Modifica campi ( ) nel pannello Informazioni documento. Una volta finalizzati, solo gli utenti Amministratore Sede possono modificare i campi sui documenti sorgente.
Una volta terminata la creazione dei documenti sorgente, assicurati di finalizzare tutti i documenti per renderli pronti per la revisione del monitor.
Suggerimenti per il caricamento della fonte
Consulta i seguenti suggerimenti e trucchi per utilizzare la procedura guidata Carica documenti sorgente in Study eBinder:
- I documenti con un nome file con collegamento ipertestuale (formattato come immagine o PDF) genereranno un'anteprima quando vengono cliccati.
- Utilizzare la cella di intestazione di una colonna per immettere le stesse informazioni per ogni file.
- La colonna Carica come consente di caricare i file direttamente nello stato stazionario.
- Se necessario, puoi creare un nuovo partecipante per un file durante il processo di caricamento. Seleziona il campo Partecipante sulla riga del file e seleziona +Crea.
- Le date di inizio e fine devono riflettere quando i dati sono stati acquisiti. I valori possono essere predefiniti in base alla convenzione di denominazione di ciascun file. Se una data è stata inclusa nel nome file del documento, la data viene automaticamente aggiunta al campo Data di fine del documento caricato.
- Verdetto di certificazione della copia: un documento è considerato una copia della fonte se è stato scaricato da una fonte elettronica o da un sistema di cartella clinica elettronica (EHR) o se è stato scansionato prima di essere caricato su SiteVault. Un documento è considerato un documento di origine originale se questo è il file in cui i dati sono stati originariamente acquisiti (ad esempio, se un file.DOCX è stato completato durante la visita). Il processo di certificazione della copia di SiteVault deve essere completato sui documenti considerati una copia di una fonte.
- Passa il mouse su una riga e seleziona l'icona di rimozione ( ) per rimuovere il file senza caricarlo.