Copia certificata di un documento Definizione: "Una copia (indipendentemente dal tipo di supporto utilizzato) del record originale che è stata verificata (ad esempio, tramite una firma datata o tramite generazione tramite un processo convalidato) per avere le stesse informazioni, inclusi i dati che descrivono il contesto, il contenuto e la struttura, dell'originale." - Linee guida ICH per GCP
SiteVault offre la possibilità di classificare i documenti come copie certificate. Spetta al sede/organizzazione determinare quali documenti debbano essere considerati copie certificate. Un documento è considerato una copia del documento originale se è stato scaricato da un sistema di origine elettronica o di cartella clinica elettronica (EHR) o se è stato scansionato prima di essere caricato su SiteVault. Un documento è considerato un documento originale se si tratta del file in cui i dati sono stati originariamente acquisiti (ad esempio, se un file.DOCX è stato compilato durante la visita).
Certificare come copia
Un documento può essere certificato come copia durante il caricamento o la finalizzazione. Un documento finalizzato può essere certificato come copia creando una nuova bozza. Per ulteriori informazioni, consultare la sezione "Certificazione di copia di documenti finalizzati".
- Certifica durante il caricamento
- Certificare durante la finalizzazione
Identificare una copia certificata
Il campo Copia certificata conferma se il documento è stato certificato come copia.
Localizzazione di copie certificate
Utilizza il campo "Copia certificata" per individuare i documenti classificati come copie certificate. Aggiungi la colonna "Copia certificata" alle tabelle Libreria documenti ed eBinder (menu Tutte le azioni > Modifica colonne). Le copie certificate avranno un valore "Sì" o "Vero" nel campo "Copia certificata", a seconda di dove si sta effettuando la ricerca.
Visualizzazione della libreria
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