Copia certificata di un documento Definizione: "Una copia (indipendentemente dal tipo di supporto utilizzato) del record originale che è stata verificata (ad esempio, tramite una firma datata o tramite generazione tramite un processo convalidato) per avere le stesse informazioni, inclusi i dati che descrivono il contesto, il contenuto e la struttura, dell'originale." - Linee guida ICH per GCP
SiteVault offre la possibilità di classificare i documenti come copie certificate. Spetta al sede/organizzazione determinare quali documenti debbano essere considerati copie certificate. Un documento è considerato una copia del documento originale se è stato scaricato da un sistema di origine elettronica o di cartella clinica elettronica (EHR) o se è stato scansionato prima di essere caricato su SiteVault. Un documento è considerato un documento originale se si tratta del file in cui i dati sono stati originariamente acquisiti (ad esempio, se un file.DOCX è stato compilato durante la visita).
Certificare come copia
Un documento può essere certificato come copia durante il caricamento, durante l'approvazione (finalizzazione) o dopo l'approvazione.
- Certifica durante il caricamento
- Certificare durante la finalizzazione
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Certificare dopo la finalizzazione (approvato)
- Studia eBinder: seleziona Esegui certificazione copia dal menu Azioni documento.
- Raccolta documenti: selezionare Esegui certificazione copia dal menu Tutte le azioni.
Identificare una copia certificata
Il campo Copia certificata conferma se il documento è stato certificato come copia.
Individuazione delle copie certificate
Utilizzare il campo "Copia certificata" per individuare i documenti classificati come copie certificate. Aggiungere la colonna "Copia certificata" alle tabelle "Libreria documenti" e "eBinder" (menu "Tutte le azioni" > "Modifica colonne"). Le copie certificate avranno un valore "Sì" o "Vero" nel campo "Copia certificata", a seconda di dove si sta effettuando la ricerca.
Visualizzazione della libreria
Studia eBinder View
