Copia certificata di un documento Definizione: "Una copia (indipendentemente dal tipo di supporto utilizzato) del record originale che è stata verificata (ad esempio, tramite una firma datata o tramite generazione tramite un processo convalidato) per avere le stesse informazioni, inclusi i dati che descrivono il contesto, il contenuto e la struttura, dell'originale". - Linee guida ICH per GCP
SiteVault offre l'opzione per classificare i documenti come copie certificate. Spetta a centro/organizzazione determinare quali documenti devono essere copie certificate. Un documento è considerato una copia della fonte se è stato scaricato da un sistema di origine elettronica o di cartella clinica elettronica (EHR) o se è stato scansionato prima di essere caricato su SiteVault. Un documento è considerato un documento di origine originale se questo è il file in cui i dati sono stati originariamente acquisiti (ad esempio, se un file.DOCX è stato completato durante la visita).
Certificare come copia
Un documento può essere certificato come copia durante il caricamento o la finalizzazione. Un documento finalizzato può essere certificato come copia creando una nuova bozza. Per maggiori informazioni, vedere Certificazione di copia di documenti finalizzati.
- Certifica durante il caricamento
- Certificare durante la finalizzazione
Identificare una copia certificata
Il campo Copia certificata conferma se il documento è stato certificato come copia.
Individuazione delle copie certificate
Utilizzare il campo del documento Copia certificata per individuare i documenti classificati come copia certificata. Aggiungere la colonna Copia certificata alle tabelle Libreria documenti ed eBinder (Menu Tutte le azioni > Modifica colonne). Le copie certificate avranno un "Sì" o "Vero" nel campo Copia certificata, a seconda di dove si sta cercando.
Visualizzazione della libreria
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