Monitoraggio

task di monitoraggio per il personale sede e i monitor o CRA

Certificazione di copia dei documenti

Copia certificata di un documento Definizione: "Una copia (indipendentemente dal tipo di supporto utilizzato) del record originale che è stata verificata (ad esempio, tramite una firma datata o tramite generazione tramite un processo convalidato) per avere le stesse informazioni, inclusi i dati che descrivono il contesto, il contenuto e la struttura, dell'originale". - Linee guida ICH per GCP

SiteVault offre l'opzione di classificare i documenti come copie certificate. Spetta al sede/organizzazione determinare quali documenti devono essere copie certificate. Un documento è considerato una copia della fonte se è stato scaricato da un sistema di origine elettronica o di cartella clinica elettronica (EHR) o se è stato scansionato prima di essere caricato su SiteVault. Un documento è considerato un documento di origine originale se questo è il file in cui i dati sono stati originariamente acquisiti (ad esempio, se un file.DOCX è stato completato durante la visita).

Certificare come copia

Un documento può essere certificato come copia durante il caricamento o la finalizzazione. Un documento finalizzato può essere certificato come copia creando una nuova bozza. Per maggiori informazioni, vedere Certificazione di copia di documenti finalizzati.

Identificare una copia certificata

Il campo Copia certificata conferma se il documento è stato certificato come copia.

Campo Copia Certificata

Individuazione delle copie certificate

Utilizzare il campo del documento Copia certificata per individuare i documenti classificati come copia certificata. Aggiungere la colonna Copia certificata alle tabelle Libreria documenti ed eBinder (Menu Tutte le azioni > Modifica colonne). Le copie certificate avranno un "Sì" o "Vero" nel campo Copia certificata, a seconda di dove si sta cercando.

Visualizzazione della libreria

Colonna copia certificata - Biblioteca

Studia eBinder View

Colonna copia certificata - Studio eBinder
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