eConsent

Gestionar a los participantes del estudio, digitalizar los formularios de consentimiento y los participantes de eConsent

Reconsentimiento de un participante

Para volver a dar su consentimiento a un participante, puede enviar uno de los siguientes documentos:

  • La misma versión del ICF en blanco que el participante y los firmantes firmaron previamente.
  • Una nueva versión del ICF en blanco que el participante y los firmantes firmaron previamente.

Si se ha aprobado una nueva versión del formulario de consentimiento después de que el participante y los firmantes lo hayan recibido, pero aún no lo hayan firmado, no envíe una versión actualizada. La última versión aprobada del formulario se muestra al seleccionarla en MyVeeva for Patients.

Si el participante y/o los firmantes ya han firmado, revise los requisitos previos del eConsent y repita los pasos de Iniciar el proceso de consentimiento para la última versión aprobada del/los formulario(s) de consentimiento.

Cuando se envía una nueva versión del formulario de eConsent ICF a un participante, este aparece en su lista de documentos como una nueva versión. Al firmar y enviar la nueva versión, esta se añade a SiteVault y se asigna al aprobador la tarea de refrendarla.

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