Per riconfermare il consenso di un partecipante, puoi inviare uno dei seguenti documenti:
- La stessa versione ICF vuoto precedentemente firmata dal partecipante e dai firmatari.
- Una nuova versione ICF vuoto precedentemente firmato dal partecipante e dai firmatari.
Se una nuova versione di un modulo di consenso è stata approvata dopo che il partecipante e i firmatari hanno ricevuto il modulo da firmare, ma non lo hanno ancora firmato, non inviare una versione aggiornata. L'ultima versione approvata del modulo viene presentata quando si seleziona in MyVeeva for Patients.
Se il partecipante e/o i firmatari hanno già firmato, rivedere i prerequisiti eConsent e ripetere i passaggi Avvia il processo di consenso per l'ultima versione approvata del/i modulo/i di consenso.
Quando si invia una nuova versione di un ICF a un partecipante, il modulo eConsent viene visualizzato nell'elenco dei documenti come nuova versione. Quando il partecipante firma e invia la nuova versione, questa viene aggiunta a SiteVault e all'approvatore viene assegnato il compito di controfirmarla.