Per poter inviare un modulo eConsent a un partecipante, è necessario soddisfare i seguenti prerequisiti:
Modulo di consenso informato vuoto (ICF) Prerequisiti
- Avere almeno una versione nello stato Approvato per l'uso.
- Il campo Documento di studio deve essere compilato con un singolo nome di studio.
- Il campo documento eConsent deve essere compilato con "Sì". Ciò etichetta il modulo come eConsent ICF e non come documento cartaceo ICF.
- Il campo Lingua del documento deve riflettere accuratamente la lingua del contenuto del documento.
- Il ICF non può essere in corso, in attesa della firma del partecipante.
Prerequisiti per i partecipanti e i firmatari
- La lingua del partecipante dovrebbe essere assegnata per restringere i risultati della ricerca alle opzioni di documento appropriate. Se non sono disponibili documenti in quella lingua, scegliere il documento della lingua desiderata da delle.
- La cartella del partecipante deve essere associata alla cartella del paziente.
- Se applicabile, creare registrazioni per eventuali firmatari aggiuntivi, come un tutore, un testimone o un assistente.
Prerequisiti per l'opzione di firma
Il partecipante/paziente o il firmatario aggiuntivo devono essere in grado di firmare un modulo utilizzando una delle seguenti opzioni:
- Accedi di persona o da remoto: utilizza un account MyVeeva for Patients (per l'app MyVeeva for Patients) per rivedere e firmare i moduli eConsent.
- Firma di persona al Centro: firma elettronicamente o su carta mentre sei al centro.