eConsent

Gestire i partecipanti allo studio, digitalizzare i moduli di consenso e i partecipanti eConsent

Elaborazione dei moduli eConsent rifiutati

Quando un partecipante o un firmatario rifiuta un modulo eConsent, il campo Stato eConsent Veeva per il documento in SiteVault viene aggiornato a Rifiutato e viene inviata una notifica al responsabile dell'approvazione. La notifica consente al personale sede di eseguire qualsiasi azione richiesta dalla propria organizzazione. Ad esempio, il personale sede potrebbe dover aggiornare lo stato del candidato o non prelevare determinati campioni biologici alla visita successiva. Quando un firmatario rifiuta un modulo eConsent, il rifiuto viene applicato anche a tutti i firmatari che non lo hanno firmato.

Il ICF firmato viene visualizzato nell'elenco dei documenti del partecipante e conservato in biblioteca per la gestione dei tuoi archivi. Se desideri nascondere i moduli eConsent rifiutati in biblioteca, devi impostare le viste appropriate. Non è possibile annullare un modulo eConsent rifiutato.

Se un partecipante ha rifiutato il modulo per errore o ha cambiato idea, è possibile inviarlo nuovamente. Quando si invia nuovamente un modulo precedentemente rifiutato, una nuova versione minore viene aggiunta ICF firmato. Per ulteriori informazioni sull'invio dei moduli eConsent, consultare la sezione "Avviare la procedura di consenso".

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