SiteVault मॉनिटरिंग में आपका स्वागत है!

SiteVault मॉनिटरिंग में आपका स्वागत है! हमारा लक्ष्य आपको और आपकी साइट को ऐसे उपकरण और भाषा प्रदान करना है जो आपको मॉनिटरिंग प्रक्रिया को आसान बनाने में मदद करें, आपकी अध्ययन समय-सीमा को ट्रैक पर रखें, या समय से पहले भी।

SiteVault में उपलब्ध नेविगेशन और टूल्स से परिचित होने के लिए निम्नलिखित डेमो देखें। इस गाइड का बाकी हिस्सा प्रत्येक प्रक्रिया के लिए अतिरिक्त सहायता और चरण-दर-चरण निर्देश प्रदान करता है।

यदि आपके कोई प्रश्न हों तो कृपया हमारे साइट स्टाफ से संपर्क करने में संकोच न करें।

SiteVault तक पहुंच

साइट का एक व्यवस्थापक आपको अपने SiteVault में एक मॉनिटर/बाहरी उपयोगकर्ता के रूप में जोड़ेगा, जिससे आपको एक विशिष्ट अध्ययन या अध्ययनों तक पहुँच प्राप्त होगी। आपको अपने SiteVault खाते तक पहुँचने के तरीके के बारे में विस्तृत जानकारी वाला एक ईमेल प्राप्त होगा। यह खाता आपको उन अध्ययन दस्तावेज़ों और सिस्टम टूल्स तक पहुँच प्रदान करेगा जिनकी आपको अपने दस्तावेज़ समीक्षाओं को पूरा करने के लिए आवश्यकता है।

यदि आप मौजूदा Vault खाते का पुनः उपयोग नहीं करना चाहते हैं, तो हम अनुशंसा करते हैं कि आप किसी साइट/अध्ययन तक पहुंच का अनुरोध करने से पहले VeevaID के लिए स्वयं पंजीकरण कर लें।

एक बार अध्ययन में जोड़ दिए जाने के बाद, बाहरी उपयोगकर्ता अनुमोदित या स्थिर अवस्था में अध्ययन दस्तावेजों की निगरानी पूरी कर सकता है।

पहुँच प्रदान नहीं करता है

• ड्राफ्ट स्थिति में किसी भी दस्तावेज़ की दृश्यता।
• दस्तावेज़ों को संपादित करने, अपलोड करने या हटाने की क्षमता।
• प्रतिभागियों के स्रोत दस्तावेज़ों को डाउनलोड करने की क्षमता।
• अनुबंध या बजट जैसे वित्तीय दस्तावेज़ों को देखने की क्षमता।

पहुँच प्रदान करता है

• अनुमोदित या स्थिर अवस्था (प्रमुख संस्करण दस्तावेज़ जैसे 1.0 या 2.0) में दस्तावेज़ों को देखने और उन पर टिप्पणी करने की क्षमता।
• निगरानी संबंधी मुद्दे बनाने और गुम दस्तावेजों का अनुरोध करने की क्षमता।
• रिपोर्ट मॉनिटर/सीआरए निम्नलिखित तक पहुंच सकता है:
  • निगरानी समीक्षा के लिए तैयार दस्तावेज़ (मॉनिटर समीक्षा डैशबोर्ड में शामिल)
  • साइट पर प्रतिक्रिया की प्रतीक्षा में दस्तावेज़ (मॉनिटर समीक्षा डैशबोर्ड में शामिल)
  • निगरानी संबंधी समस्याएं (एकाधिक)
  • पिछली निगरानी यात्रा के बाद से नए दस्तावेज़
  • इतिहास पढ़ें और समझें
• मॉनिटर समीक्षा डैशबोर्ड
• प्रतिबंधित दस्तावेजों (मास्क्ड/ब्लाइंड अध्ययन) और साइट व्यवसाय दस्तावेजों के लिए अतिरिक्त पहुंच की आवश्यकता होती है; अधिक जानकारी के लिए नीचे दिए गए अनुभाग देखें।

प्रतिबंधित दस्तावेज़

निजी जानकारी के प्रकटीकरण से बचने के लिए या अध्ययन के छिपे होने या अस्पष्ट होने के कारण प्रतिबंधित दस्तावेज़ों की दृश्यता सीमित होती है। प्रतिबंधित दस्तावेज़ों को देखने के लिए, उपयोगकर्ता को अध्ययन स्तर पर प्रतिबंधित पहुँच प्रदान की जानी चाहिए। एक व्यवस्थापक मॉनिटर और बाहरी उपयोगकर्ताओं को प्रतिबंधित पहुँच प्रदान कर सकता है।

साइट दस्तावेज़

एक मॉनिटर या बाहरी उपयोगकर्ता साइट के व्यावसायिक प्रक्रिया दस्तावेज़ों, जैसे मानक संचालन प्रक्रियाएँ (एसओपी), कार्य निर्देश, या नीति ज्ञापनों तक पहुँच का अनुरोध कर सकता है। ये साइट दस्तावेज़ ई-बाइंडर में संग्रहीत होते हैं, जो साइट के बाहर के कर्मचारियों को दिखाई नहीं देता। हालाँकि, साइटें इन दस्तावेज़ों को मॉनिटर/बाहरी उपयोगकर्ताओं के साथ व्यक्तिगत दस्तावेज़ के आधार पर साझा कर सकती हैं, जो उन्हें एक रिपोर्ट के माध्यम से उपलब्ध होते हैं।

समीक्षा के लिए तैयार दस्तावेज़ खोजें

दस्तावेजों तक पहुंचने के कई तरीके हैं, लेकिन आपकी समीक्षा प्रक्रिया के लिए सबसे कुशल तरीका स्टडी ईबाइंडर है, जहां हमने एक दृश्य बनाया है जो आपको सभी अंतिम और समीक्षा के लिए तैयार दस्तावेजों तक आसानी से पहुंचने की अनुमति देता है।

मॉनिटर समीक्षा के लिए तैयार दस्तावेज़ों का पता लगाने के लिए निम्नलिखित विकल्पों में से चुनें:

अध्ययन ईबाइंडर

दस्तावेज़ > अध्ययन ई-बाइंडर पर जाएँ और अध्ययन चयनकर्ता में अध्ययन का चयन करें। दस्तावेज़ों का एक उपसमूह देखने के लिए सभी दस्तावेज़ फ़ोल्डर चुनें या कोई उप-फ़ोल्डर चुनें। निगरानी स्थिति के अनुसार दृश्य फ़िल्टर करने के लिए, निम्न टैब दृश्यों में से कोई एक चुनें:

• सभी: चयनित फ़ोल्डर में सभी अंतिम दस्तावेज़, निगरानी स्थिति पर ध्यान दिए बिना।
• समीक्षा के लिए तैयार: सभी दस्तावेज़ समीक्षा के लिए तैयार स्थिति में शुरू होते हैं। नए संस्करण वाला कोई भी दस्तावेज़ भी समीक्षा के लिए तैयार स्थिति में शुरू होगा। पिछले संस्करण अपनी पूर्व स्थिति बनाए रखेंगे।
  • समस्याएँ मिलीं स्थिति का चयन करने पर आपको साइट पर समस्या भेजने के लिए कहा जाएगा।
  • जब कोई साइट उपयोगकर्ता किसी समस्या का समाधान करता है, तो स्थिति अपडेट होकर समस्या हल हो जाती है।
• पूर्ण: चयनित फ़ोल्डर में वे दस्तावेज़ जिनकी समीक्षा हो चुकी है या जिन्हें मॉनिटर/बाहरी उपयोगकर्ता द्वारा समीक्षा की आवश्यकता नहीं है। निम्नलिखित स्थितियाँ पूर्ण स्थितियाँ मानी जाती हैं, लेकिन इन्हें किसी भी समय अद्यतन किया जा सकता है:
  • समीक्षित कोई समस्या नहीं
  • समीक्षा आवश्यक नहीं है

साइट दस्तावेज़ रिपोर्ट

साइट के गैर-अध्ययन-विशिष्ट दस्तावेज़ों (मानक संचालन प्रक्रियाएँ, कार्य निर्देश और नीति ज्ञापन) की समीक्षा करने के लिए, स्टडी ई-बाइंडर फ़ोल्डर सूची के नीचे "SOPs, नीति ज्ञापन और कार्य निर्देश देखें" लिंक पर क्लिक करें। यह लिंक आपको आपके साथ साझा किए गए सभी साइट दस्तावेज़ों के लिंक वाली एक रिपोर्ट पर ले जाएगा। यदि स्टडी ई-बाइंडर में "SOPs, नीति ज्ञापन और कार्य निर्देश देखें " लिंक दिखाई नहीं देता है, तो आपको उन दस्तावेज़ों तक पहुँच नहीं दी गई है। साइट के कर्मचारियों के साथ अपने पहुँच विकल्पों पर चर्चा करें।

पुस्तकालय

समीक्षा के लिए तैयार दस्तावेज़ों को देखने के लिए, दस्तावेज़ > लाइब्रेरी पर जाएँ और मॉनिटर समीक्षा के लिए तैयार दृश्य चुनें। ध्यान दें कि प्रोफ़ाइल दस्तावेज़ इस दृश्य में प्रदर्शित नहीं होते क्योंकि वे अध्ययन-विशिष्ट नहीं होते।

मॉनिटर का समीक्षा डैशबोर्ड

रिपोर्टिंग > डैशबोर्ड पर जाएँ और मॉनिटर का समीक्षा डैशबोर्ड खोलें। अपना अध्ययन चुनें और फिर समीक्षा के लिए तैयार दस्तावेज़ विजेट चुनें। यह रिपोर्ट समीक्षा के लिए तैयार सभी दस्तावेज़ों की सूची प्रदर्शित करती है।

दस्तावेज़ों की समीक्षा करें

1. प्रासंगिक जानकारी के लिए दस्तावेज़ की समीक्षा करें।
2. अपनी समीक्षा समाप्त करने के बाद, सभी क्रियाएँ मेनू से मॉनिटरिंग विवरण देखें का चयन करें।
3. अपना अध्ययन चुनें.
4. दस्तावेज़ के किसी भी प्रभावित संस्करण के लिए सही निगरानी स्थिति चुनें। निम्नलिखित स्थितियों में से चुनें:
   • समीक्षा के लिए तैयार: सभी दस्तावेज़ समीक्षा के लिए तैयार अवस्था में शुरू होते हैं। नए संस्करण वाला कोई भी दस्तावेज़ भी समीक्षा के लिए तैयार अवस्था में शुरू होगा। पिछले संस्करण अपनी पूर्व अवस्था में बने रहेंगे।
   • पाई गई समस्याएँ: दस्तावेज़ से संबंधित एक निगरानी समस्या की पहचान की गई है और समस्या को लॉग करने के लिए एक संकेत शुरू किया गया है।
   • समस्याएँ हल हो गईं: यह दर्शाता है कि लॉग की गई कोई भी समस्या साइट स्टाफ द्वारा हल कर ली गई है तथा समाधान के लिए मॉनिटर की समीक्षा की प्रतीक्षा की जा रही है।
   • समीक्षा की आवश्यकता नहीं: दस्तावेज़ स्थिर या अंतिम स्थिति में है और इसकी समीक्षा की आवश्यकता नहीं है।
   • समीक्षित, कोई समस्या नहीं: दस्तावेज़ की समीक्षा मॉनिटर द्वारा की गई है और कोई समस्या नहीं पाई गई।

दस्तावेज़ संबंधी समस्याओं को लॉग करें या गुम दस्तावेज़ का अनुरोध करें

आप किसी दस्तावेज़ संबंधी समस्या को लॉग करके साइट को सूचित कर सकते हैं। दस्तावेज़ की निगरानी स्थिति को "पाया गया समस्याएँ" में बदलकर या "अनुपलब्ध दस्तावेज़ का अनुरोध करें" (सभी अध्ययन ईबाइंडर पृष्ठों पर उपलब्ध) चुनकर समस्याओं को लॉग किया जाता है। जब साइट द्वारा समस्या का समाधान कर दिया जाएगा, तो आपको एक सूचना प्राप्त होगी।

1. किसी दस्तावेज़ को समस्याएँ पाई गईं निगरानी स्थिति निर्दिष्ट करें या यदि कोई दस्तावेज़ गुम है, तो गुम दस्तावेज़ का अनुरोध करें का चयन करें।

   

2. मुद्दे का विवरण प्रदान करें.
3. प्रारंभ का चयन करें.

समस्या विवरण के साथ दस्तावेज़ पर टिप्पणी करें

किसी समस्या को लॉग करते समय, आप साइट स्टाफ के लिए दस्तावेज़ समस्या विवरण को हाइलाइट करने के लिए एनोटेशन टूल का उपयोग कर सकते हैं।

दस्तावेज़ में एनोटेशन देखने या जोड़ने के लिए, एनोटेशन देखें का चयन करें.

समस्या प्रतिक्रियाओं की समीक्षा करें और खुले मुद्दों पर नज़र रखें

स्टडी ईबाइंडर आपको मुद्दों पर प्रतिक्रियाओं की समीक्षा करने, खुले मुद्दों पर नज़र रखने और अनुस्मारक ईमेल भेजने की भी सुविधा देता है।

जब किसी दस्तावेज़ की निगरानी स्थिति " पाए गए मुद्दे" पर सेट होती है या " अनुपलब्ध दस्तावेज़ का अनुरोध करें" प्रक्रिया शुरू की जाती है, तो समस्याएँ लॉग की जाती हैं। आप किसी भी अध्ययन ई-बाइंडर पृष्ठ से "खुले मुद्दे" चुनकर खुले मुद्दों को ट्रैक कर सकते हैं।

1. किसी भी अध्ययन ईबाइंडर पृष्ठ से खुले मुद्दे का चयन करें।

   

2. समस्या विवरण की समीक्षा करने के लिए समस्या संख्या का चयन करें.

   

3. कोई भी आवश्यक कार्रवाई पूरी करें:
   • सभी क्रियाएँ मेनू से, निम्न में से चुनें:
     • विवरण में फ़ील्ड संपादित करने के लिए संपादित करें
     • पीडीएफ के रूप में डाउनलोड करें
   • वर्कफ़्लो टाइमलाइन क्रियाएँ मेनू से, इनमें से चुनें:
     • समस्या वर्कफ़्लो में अतिरिक्त साइट स्टाफ़ को शामिल करने के लिए प्रतिभागियों को जोड़ें
     • सभी समस्या वर्कफ़्लो प्रतिभागियों के साथ ईमेल आरंभ करने के लिए प्रतिभागियों को ईमेल करें
     • इस समस्या को रद्द करने और इस दस्तावेज़ की निगरानी स्थिति को समीक्षा के लिए तैयार पर वापस लाने के लिए वर्कफ़्लो रद्द करें

   

मॉनिटरिंग डैशबोर्ड और रिपोर्ट

आपके दस्तावेज़ों और निगरानी गतिविधियों के अवलोकन के लिए, SiteVault कई रिपोर्टिंग उपकरण प्रदान करता है:

मॉनिटर का समीक्षा डैशबोर्ड

यह डैशबोर्ड एक मानक डैशबोर्ड है और इसे संपादित नहीं किया जा सकता। हालाँकि, आप डैशबोर्ड (सभी क्रियाएँ मेनू) की एक प्रतिलिपि बनाकर उसे अपनी पसंद के अनुसार संपादित कर सकते हैं।

1. रिपोर्टिंग > डैशबोर्ड पर जाएँ.
2. मॉनिटर की समीक्षा डैशबोर्ड का चयन करें.
3. अध्ययन फ़िल्टर का चयन करें और उसे लागू करें (पहली बार एक्सेस करने पर आवश्यक, आवश्यकतानुसार संपादित करें)।
4. अवलोकन प्रदान करने वाली रिपोर्ट तक पहुंचने के लिए टाइल में डेटा या छवि का चयन करें (अधिकांश टाइल्स के लिए उपलब्ध)।

मानक निगरानी रिपोर्ट

SiteVault, मॉनिटर द्वारा अक्सर मांगे जाने वाले डेटा और टूल के साथ पूर्व-निर्धारित मानक रिपोर्ट प्रदान करता है। मानक रिपोर्ट को संपादित नहीं किया जा सकता। हालाँकि, आप किसी रिपोर्ट की प्रतिलिपि बना सकते हैं (सभी क्रियाएँ मेनू > रिकॉर्ड कॉपी करें) और उसे अपनी पसंद के अनुसार संपादित कर सकते हैं।

1. रिपोर्टिंग > रिपोर्ट पर जाएँ.
2. उपलब्ध रिपोर्टों की सूची देखें। विवरण कॉलम प्रत्येक रिपोर्ट के डेटा का विवरण प्रदान करता है।
3. डेटा देखने के लिए एक रिपोर्ट चुनें.
4. सभी क्रियाएँ मेनू निम्नलिखित क्रियाएँ प्रदान करता है:
   • पृष्ठभूमि में चलो
   • रिकॉर्ड की प्रतिलिपि बनाएँ (रिपोर्ट की प्रतिलिपि बनाएँ और उसे अपनी प्राथमिकताओं के अनुसार संपादित करें)
   • निर्यात विकल्प
   • लेखापरीक्षा
   • साझाकरण सेटिंग्स

रिपोर्ट बनाएँ

आप अपनी प्राथमिकताओं के अनुरूप अपनी स्वयं की SiteVault रिपोर्ट बना सकते हैं।

1. रिपोर्टिंग > रिपोर्ट पर जाएँ.
2. ऊपर दाईं ओर + Create बटन का चयन करें.
3. + रिपोर्ट चुनें.
4. रिपोर्ट का प्रकार चुनें। इससे अगले पृष्ठ पर आपके लिए उपलब्ध डेटा का निर्धारण होगा।
5. यदि अनुरोध किया जाए तो सभी आवश्यक फ़ील्ड भरें।
6. रिपोर्ट के लिए एक नाम दें। अगर आप इस चरण को छोड़ देते हैं, तो रिपोर्ट सहेजते समय आप ये विवरण दर्ज कर सकते हैं।
7. वैकल्पिक रूप से, रिपोर्ट का विवरण प्रदान करें.
8. पसंदीदा प्रारूप का चयन करें.
9. जारी रखें चुनें.
10. वैकल्पिक रूप से, कोई भी पसंदीदा सूत्र फ़ील्ड बनाएँ.
11. वैकल्पिक रूप से, कोई भी पसंदीदा सशर्त फ़ील्ड बनाएँ.
12. वैकल्पिक रूप से, कोई भी पसंदीदा फ़िल्टर विवरण पूरा करें.
13. किसी भी लागू उपकरण/सेटिंग के लिए उन्नत विकल्प की समीक्षा करें।
14. रिपोर्ट चलाने के लिए चलाएँ चुनें.
15. यदि आप रिपोर्ट सेटिंग से संतुष्ट हैं या बाद में उस पर वापस लौटना चाहते हैं, तो सहेजें चुनें.

सूचनाएं

जब कोई साइट कर्मचारी किसी समस्या के समाधान के लिए आपका अनुरोध पूरा करेगा, तो आपको ईमेल और SiteVault में एक सूचना प्राप्त होगी। अगर कोई साइट कर्मचारी किसी टिप्पणी में आपका उल्लेख करता है, तो भी आपको एक सूचना प्राप्त होगी।

अपनी सूचनाएँ देखने के लिए, SiteVault के ऊपरी-दाएँ कोने में स्थित सूचना घंटी का चयन करें। आप सूची में सभी देखें लिंक का चयन करके अपनी सभी सूचनाओं को किसी भी खुले कार्य या एनोटेशन उल्लेखों के साथ एक ही पृष्ठ पर देख सकते हैं।

अतिरिक्त संसाधन

इस गाइड की सामग्री तथा अधिक सहायक उपकरणों तक पहुंचने के लिए, मॉनिटरिंग टैब के मॉनिटर/सीआरए अनुभाग देखें।

यदि आपको सहायता की आवश्यकता हो तो कृपया हमारी Site Support टीम से संपर्क करें।